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Umfassende Schluckrehabilitation bei Patienten mit MSA

22. April 2026 aktualisiert von: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Wirkung einer umfassenden Schluckrehabilitation bei Patienten mit multipler Systematrophie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer umfassenden Schluckrehabilitation bei Patienten mit multipler Systematrophie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Systematrophie (MSA) ist eine schnell fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch Parkinsonismus, Kleinhirnsyndrom und autonomes Versagen gekennzeichnet ist. Dysphagie ist ein klinisch signifikantes Symptom, das zu einer Lungenentzündung führt, die bei Patienten mit MSA zum Tod führt. Obwohl die Dysphagiesymptome bei den beiden MSA-Subtypen – der Parkinson-Variante und der zerebellären Variante – unterschiedlich sind, gibt es keinen signifikanten Unterschied in der Latenzzeit bis zum Einsetzen der Sondenernährung. Daher ist eine wirksame Intervention erforderlich, um die Sicherheit und Effizienz des Schluckens unabhängig von den Subtypen von MSA zu verbessern.

Obwohl die Schluckrehabilitation bei Schluckstörungen bei Patienten mit MSA weit verbreitet ist, haben nur wenige Studien über die klinische Wirkung der Anwendung einer Schlucktherapie berichtet. Die umfassende Schluckrehabilitation hat sich auf funktionelles Muskeltraining, kompensatorische Schluckmanöver und thermisch-taktile Stimulation konzentriert, die zur Behandlung von Dysphagie nach Schlaganfall, Parkinson-Krankheit und Kopf- und Halskrebs eingesetzt wird. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung einer umfassenden Schluckrehabilitation bei Patienten mit MSA zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >19 Jahre
  • Klinisch diagnostiziert mit MSA gemäß den Richtlinien des 2. Konsenses der Gilman-Kriterien
  • Klinisch diagnostizierte Dysphagie durch einen Physiater
  • Zwei oder mehr Punkte auf der Penetrations-Aspirations-Skala (PAS) aus der videofluoroskopischen Schluckstudie (VFSS), die innerhalb von 3 Monaten durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Moderate bis schwere kognitive Dysfunktion mit Mini-Mental State Examination Score < 19
  • Komorbiditäten oder strukturelle Anomalien, die die Schluckfunktion beeinträchtigen können
  • Andere Komorbiditäten, die eine Teilnahme an der Studie erschweren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umfassende Schluckenrehabilitation
Sonstiges: Umfassende Schluckrehabilitation
Die Behandlungszeit pro Sitzung beträgt 30 Minuten. Insgesamt werden 12 Sitzungen für 6 Wochen angeboten.
Aktiver Komparator: Schlucken Bildung
Sonstiges: Schluckerziehung
Die Ausbildung dauert 30 Minuten. Insgesamt 1 Sitzung wird unmittelbar nach der Grundlinienbewertung bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Penetrations-Aspirations-Skala
Zeitfenster: mit 6 wochen
mit 6 wochen
Videofluoroskopische Dysphagie-Skala
Zeitfenster: mit 6 wochen
mit 6 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Penetrations-Aspirations-Skala
Zeitfenster: mit 12 wochen
mit 12 wochen
Videofluoroskopische Dysphagie-Skala
Zeitfenster: mit 12 wochen
mit 12 wochen
Spitzen-Hustenfluss
Zeitfenster: mit 6 Wochen, mit 12 Wochen
mit 6 Wochen, mit 12 Wochen
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: mit 6 Wochen, mit 12 Wochen
mit 6 Wochen, mit 12 Wochen
Maximaler Ausatmungsdruck
Zeitfenster: mit 6 Wochen, mit 12 Wochen
mit 6 Wochen, mit 12 Wochen
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: mit 6 Wochen, mit 12 Wochen
mit 6 Wochen, mit 12 Wochen
Erzwungenes Ausatmungsvolumen
Zeitfenster: mit 6 Wochen, mit 12 Wochen
mit 6 Wochen, mit 12 Wochen
Maximale Phonationsdauer
Zeitfenster: mit 6 Wochen, mit 12 Wochen
mit 6 Wochen, mit 12 Wochen
Fragebogen zu Schluckstörungen
Zeitfenster: mit 6 Wochen, mit 12 Wochen
mit 6 Wochen, mit 12 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität beim Schlucken
Zeitfenster: mit 6 Wochen, mit 12 Wochen
mit 6 Wochen, mit 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSA-swrehab-RCT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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