- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04785209
Volumen plaquetario medio y puntuaciones de riesgo clínico de STEMI en la predicción de alteración de la perfusión miocárdica en pacientes con STEMI agudo sometidos a intervención coronaria percutánea primaria.
30 de mayo de 2024 actualizado por: Andrew Reymon Sadik Salama, Assiut University
Volumen medio de plaquetas y puntuaciones de riesgo clínico de STEMI en la predicción de alteración de la perfusión miocárdica en pacientes con STEMI agudo sometidos a ICPP.
Predecir la ausencia de reflujo en ppci de pacientes con STEMI utilizando el volumen plaquetario medio junto con las puntuaciones de riesgo clínico de STEMI
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
640
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con STEMI que se presenten dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que presentan STEMI agudo, dentro de las 24 horas posteriores a los síntomas, que cumplen con los criterios del protocolo PPCI en nuestras instalaciones
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presentan más de 24 horas desde el inicio de los síntomas.
- pacientes no elegibles para el programa PPCI en nuestras instalaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin complicaciones
Trombólisis en flujo de infarto de miocardio, flujo de grado III después de ICPP, volumen medio de plaquetas, proporción de linfocitos, ecografía detallada dentro de las 24 horas posteriores al ingreso, puntuaciones de riesgo clínico de STEMI
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Parámetros de laboratorio
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Sin reflujo
Ausencia de fenómeno de reflujo después de la PCI en pacientes con STEMI, volumen medio de plaquetas, proporción de linfocitos, ecografía detallada dentro de las 24 horas posteriores al ingreso, puntuaciones de riesgo clínico de STEMI
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Parámetros de laboratorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes sin reflujo tras IPPPI y en mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso
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Sin reflujo: reperfusión miocárdica subóptima a través de una parte de la circulación coronaria sin evidencia angiográfica de obstrucción mecánica del vaso. En la mortalidad hospitalaria |
Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamdy Shams elddin, Professor, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prediction of No reflow
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .