- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04785209
Verihiutaleiden keskimääräinen määrä ja STEMI-kliiniset riskipisteet heikentyneen sydänlihaksen perfuusion ennustamisessa akuuteilla STEMI-potilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Andrew Reymon Sadik Salama, Assiut University
Keskimääräinen verihiutaletilavuus ja STEMI-kliiniset riskipisteet heikentyneen sydänlihaksen perfuusion ennustamisessa akuuteilla STEMI-potilailla, joille tehdään PPCI.
STEMI-potilaiden ppci:n uudelleenvirtauksen ennuste käyttämällä keskimääräistä verihiutaletilavuutta yhdessä STEMI-riskin kliinisen riskin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
640
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki STEMI-potilaat, jotka ilmaantuvat 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on akuutti STEMI 24 tunnin sisällä oireista ja jotka täyttävät PPCI-protokollan kriteerit laitoksessamme
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joiden oireet alkavat yli 24 tuntia
- potilaita, jotka eivät ole oikeutettuja PPCI-ohjelmaan laitoksessamme
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei komplikaatioita
Trombolyysi sydäninfarktin virtausasteella III virtaus PPCI:n jälkeen, keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus, lymfosyyttisuhde, yksityiskohtainen kaiku 24 tunnin sisällä vastaanotosta, kliiniset STEMI-riskipisteet
|
Laboratorioparametrit
|
|
Ei uudelleenvirtausta
Ei reflow-ilmiötä pci:n jälkeen STEMI-potilailla, keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus, lymfosyyttisuhde, yksityiskohtainen kaiku 24 tunnin sisällä vastaanotosta, kliiniset STEMI-riskipisteet
|
Laboratorioparametrit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla ei ollut reflowa PPCI:n jälkeen ja sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Ei takaisinvirtausta: suboptimaalinen sydänlihaksen reperfuusio osan sepelvaltimoverenkierrosta ilman angiografiaa näyttöä mekaanisesta verisuonen tukkeutumisesta. Sairaalakuolleisuus |
48 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hamdy Shams elddin, Professor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prediction of No reflow
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset No-Reflow -ilmiö
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustValmisSTEMI | Ei Reflow-ilmiötäYhdistynyt kuningaskunta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
TC Erciyes UniversityValmis
-
Universität Duisburg-EssenTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon arterioskleroosi | Ei Reflow-ilmiötäSaksa
-
University of ZurichRekrytointiAkuutti aivoverisuonionnettomuus | Trombektomia | Aivojen revaskularisaatio | Ei Reflow-ilmiötäSveitsi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaSydäninfarkti | Ei Reflow-ilmiötä
-
Ain Shams UniversityMisr University for Science and TechnologyValmisAnterior STEMI | Ei Reflow-ilmiötäEgypti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University; Wenzhou People's Hospital ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaST-korkeus sydäninfarkti | No-Reflow -ilmiö
-
First Hospital of China Medical UniversityAstraZenecaTuntematonSydäninfarkti | No-Reflow -ilmiöKiina