- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04785209
Średnia objętość płytek krwi i oceny ryzyka klinicznego STEMI w przewidywaniu upośledzonej perfuzji mięśnia sercowego u pacjentów z ostrym STEMI poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej.
30 maja 2024 zaktualizowane przez: Andrew Reymon Sadik Salama, Assiut University
Średnia objętość płytek krwi i oceny ryzyka klinicznego STEMI w przewidywaniu upośledzonej perfuzji mięśnia sercowego u pacjentów z ostrym STEMI poddawanych PPCI.
Przewidywanie braku ponownego przepływu w ppci pacjentów ze STEMI na podstawie średniej objętości płytek krwi wraz ze skalą ryzyka klinicznego STEMI
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
640
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci ze STEMI zgłaszający się w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów wystąpił ostry STEMI, spełniający kryteria protokołu PPCI obowiązującego w naszej placówce
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów, u których objawy wystąpiły później niż 24 godziny
- pacjentów niekwalifikujących się do programu PPCI w naszej placówce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Żadnych komplikacji
Tromboliza w zawale mięśnia sercowego, przepływ III stopnia po PPCI, średnia objętość płytek krwi, stosunek limfocytów, szczegółowe badanie echo w ciągu 24 godzin od przyjęcia, kliniczna ocena ryzyka STEMI
|
Parametry laboratoryjne
|
Brak ponownego przepływu
Brak zjawiska reflow po PCI u pacjentów ze STEMI, średnia objętość płytek krwi, stosunek limfocytów, szczegółowe echo w ciągu 24 godzin od przyjęcia, kliniczna ocena ryzyka STEMI
|
Parametry laboratoryjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników bez nawrotu przepływu po PPCI i śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia
|
Brak ponownego przepływu: suboptymalna reperfuzja mięśnia sercowego przez część krążenia wieńcowego bez angiograficznych dowodów na mechaniczną niedrożność naczyń. W śmiertelności szpitalnej |
W ciągu 48 godzin od przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hamdy Shams elddin, Professor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prediction of No reflow
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zjawisko braku przepływu
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfSIRIO MEDICINEWycofanePrzezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST | Zjawisko no-reflowNiemcy
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyKomórka jednojądrzasta krwi obwodowej | Czerwona krwinka | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyChoroba wieńcowa | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości