Ensayo de imagen por resonancia magnética cardíaca de angina microvascular coronaria (CorCMR) (CorCMR)
La utilidad clínica de la resonancia magnética cardíaca en pacientes con angina pero sin enfermedad coronaria obstructiva (CorCMR): un estudio de diagnóstico y un ensayo aleatorizado anidado
Los síntomas anginosos debidos a isquemia sin arterias coronarias obstructivas (INOCA, por sus siglas en inglés) son un problema clínico común; sin embargo, el diagnóstico y el manejo posterior son heterogéneos y el pronóstico se ve afectado. Los avances recientes en la cuantificación del flujo sanguíneo miocárdico utilizando imágenes de resonancia magnética cardíaca (RMC) de perfusión de estrés tienen potencial para la detección precisa de la disfunción microvascular coronaria.
El estudio de diagnóstico CorCMR incluye RMC de perfusión de estrés en pacientes con sospecha de INOCA para aclarar la prevalencia de subgrupos de pacientes con problemas subyacentes, como enfermedad microvascular o enfermedad arterial coronaria obstructiva no revelada, que podrían explicar sus síntomas anginosos.
Un ensayo anidado, prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego determinará si la terapia médica estratificada guiada por los resultados de la RMC de perfusión de estrés mejora los síntomas, el bienestar, el riesgo cardiovascular y los resultados económicos y de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
Hay aproximadamente 2 millones de hombres y mujeres que viven con angina en el Reino Unido. En 2014, se realizaron ~247 000 angiogramas coronarios, principalmente para la investigación de angina conocida o sospechada. Sin embargo, la CAD obstructiva se detecta solo en 1 de cada 2 pacientes. La explicación de la(s) causa(s) del dolor de pecho a menudo no está clara. La angina microvascular o vasoespástica puede ser una explicación.
Las pruebas complementarias de la función de la arteria coronaria para diagnosticar estos problemas rara vez se utilizan durante la angiografía coronaria en el NHS, lo que significa que el tratamiento del paciente puede ser empírico y heterogéneo. La falta de adopción de estas nuevas pruebas en el NHS refleja lagunas clave en la evidencia clínica. Son estas brechas, junto con la creciente adopción de imágenes anatómicas de la arteria coronaria con angiografía coronaria por TC (CTCA), las que estimulan esta investigación. En grandes ensayos clínicos recientes, se ha demostrado que la angiografía coronaria por TC no reduce la tasa de angiografía invasiva. De hecho, en comparación con la atención estándar basada en pruebas de estrés, la CTCA se asocia con una menor mejoría en los síntomas anginosos y en la calidad de vida (PUBMED ID: 28246175). Las pruebas anatómicas, como la CTCA y la angiografía invasiva, no proporcionan información sobre el flujo sanguíneo miocárdico. La nueva evidencia que aborde estas brechas podría informar el desarrollo de la terapia y los ensayos futuros.
Las brechas actuales en la evidencia y las pautas apuntan a un problema de necesidad no satisfecha en la ruta de atención del NHS. La RMC de perfusión de estrés tiene un valor diagnóstico potencial para la enfermedad microvascular, pero no se sabe si podría discriminar los endotipos clínicos en una población relativamente no seleccionada de pacientes en la práctica diaria. Además, el acceso a la CMR de perfusión de estrés varía ampliamente, sobre todo porque falta evidencia de ensayos aleatorios que respalden los beneficios clínicos y económicos de un enfoque guiado por CMR. CorCMR es un ensayo de estrategia clínica que está diseñado para abordar esta brecha de evidencia.
Hipótesis:
En pacientes con angina en los que se ha descartado enfermedad obstructiva en las arterias coronarias epicárdicas mediante angiografía coronaria ± FFR, la RMC con perfusión de estrés reclasificará el diagnóstico, lo que conducirá a cambios en el tratamiento (inicio o suspensión de la terapia), mejoras en los resultados económicos y de salud, según corresponda. en comparación con la atención estándar basada en decisiones (CMR no revelado).
Diseño:
Proponemos que un estudio de diagnóstico observacional que involucre RMC de estrés proporcione información sobre la prevalencia de enfermedad microvascular en una población con síntomas anginosos potencialmente atribuibles a isquemia miocárdica sin arterias coronarias obstructivas (INOCA). Cada diagnóstico está vinculado a un plan de tratamiento dirigido por una guía. El valor potencial de esta estrategia solo se puede confirmar si se asocia con beneficios para el paciente, razón por la cual proponemos un ensayo anidado, aleatorizado, controlado, doble ciego de divulgación rutinaria de RMC de perfusión de estrés versus manejo guiado por angiografía
Métodos:
Se invitará a participar a los pacientes que se sometan a una angiografía coronaria invasiva para la investigación de angina conocida o sospechada y que no tengan una enfermedad cardíaca estructural o un problema de salud sistémico que explique esos síntomas. Se requiere consentimiento informado por escrito para la participación. La elegibilidad se confirma aún más en el momento del angiograma coronario mediante la exclusión de enfermedad arterial coronaria (CAD ). Los síntomas de angina se confirmarán completando cuestionarios validados y se invitará a los pacientes a asistir a una CMR de perfusión de estrés dentro de los 3 meses posteriores al angiograma coronario original.
A la llegada para la CMR, los pacientes serán aleatorizados (1:1) al grupo de intervención (guiado por CMR, divulgación de los resultados) o al grupo de control ciego (realización de la CMR pero no divulgación de los resultados, atención estándar).
Los participantes del ensayo estarán cegados al grupo de tratamiento. Los médicos responsables de la atención continua también estarán cegados. Por lo tanto, el diseño es 'doble ciego'. Después de la CMR, se informará a los pacientes y médicos sobre el diagnóstico (endotipo), pero no sobre el grupo aleatorizado. El endotipo será informado por la RMC en el grupo de intervención pero no en el grupo control (resultados de la RMC no revelados, guiados por angiografía). La terapia médica y las medidas de estilo de vida están vinculadas al endotipo e informadas por las guías de práctica contemporáneas. Por lo tanto, se pretende que la atención médica óptima dirigida por las guías de acuerdo con el endotipo sea la misma, independientemente de la asignación del grupo.
El tamaño de la muestra es de 280 participantes aleatorizados. La duración mínima del seguimiento es de 12 meses desde el último reclutamiento de participantes. El seguimiento continuará a más largo plazo, incluyendo, cuando sea factible, la vinculación electrónica de registros de casos.
El resultado principal del estudio de diagnóstico es la reclasificación del diagnóstico inicial en función de los hallazgos de la resonancia magnética cardíaca. El resultado primario del ensayo aleatorizado anidado es el cambio dentro del sujeto a los 6 meses desde el inicio para los dominios del Cuestionario de angina de Seattle.
Los resultados secundarios incluyen otras Medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) para describir otros aspectos de la salud y el bienestar. Estos incluyen EQ-5D-5L, Percepción de la enfermedad (IPQ breve), Satisfacción con el tratamiento (TSQM), Índice de estado de actividad de Duke (DASI), el Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ-SF) de forma corta y un cuestionario de dolor.
Existe evidencia preliminar de que la enfermedad de los vasos pequeños puede ser un problema sistémico que afecta a diferentes órganos. Se desconoce si la enfermedad de los vasos pequeños en el corazón podría asociarse con la enfermedad de los vasos pequeños en el cerebro o la retina. En el estudio piloto de CorMicA, los estudios de pequeños vasos aislados de biopsias encontraron evidencia de disfunción endotelial y una mayor capacidad de respuesta de los vasos sanguíneos a los péptidos naturales que inducen la constricción, como la endotelina y el tromboxano. Por estas razones, planeamos subestudios de corazón-cerebro-retina y vascular periférico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Glasgow
-
East Kilbride, Glasgow, Reino Unido, G75 8RG
- University Hospital Hairmyres
-
-
Scotland
-
Ayr, Scotland, Reino Unido, KA6 6D
- University Hospital Ayr
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G81 4DY
- Golden Jubilee National Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Síntomas de angina o angina-equivalente informados por el cuestionario Rose Angina.
- Angiografía coronaria ≤3 meses con plan de manejo médico.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad arterial coronaria obstructiva, es decir, una estenosis >70% en un solo segmento o 50 - 70% en 2 segmentos adyacentes en una arteria >2,5 mm, o FFR ≤0,80.
- Revascularización coronaria mediante intervención coronaria percutánea o cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria después del angiograma índice.
- Cirugía previa de bypass de arteria coronaria
- Un diagnóstico que explicaría la angina, p. anemia, estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica,
- Contraindicación para la RMC con contraste, p. FGe < 30 ml/min/1,73 m2.
- Contraindicación para la adenosina intravenosa, es decir, asma grave; síndrome de QT largo; Bloqueo AV de segundo o tercer grado y síndrome del seno enfermo.
- Falta de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Intervención
Todos los participantes aleatorizados recibirán medicamentos estratificados.
Los sujetos se someterán a RMC de perfusión de estrés como complemento de la angiografía coronaria invasiva.
Los resultados de la RMC se comunicarán al médico para aclarar los endotipos y reevaluar el diagnóstico clínico.
Se recomendarán medidas relacionadas con el estilo de vida y el tratamiento médico dirigido por las guías en función del endotipo.
El paciente y los médicos responsables de la atención posterior no recibirán información sobre el grupo aleatorizado, pero sí sobre el endotipo y el plan de tratamiento vinculado, de la misma manera que en el grupo de control de atención estándar.
Estarán cegados al brazo de estudio asignado y los hallazgos de CMR.
|
Los resultados del CMR se divulgan y se utilizan para orientar la gestión.
|
|
Comparador falso: Grupo de atención estándar
Todos los participantes asignados al azar en este brazo recibirán atención estándar guiada por angiografía.
El endotipo se determinará con base en el angiograma y toda la información clínica disponible.
Los participantes de este grupo también se someterán a RMC de perfusión de estrés, pero los resultados no se divulgarán.
El manejo del paciente es según el estándar de atención, con terapia vinculada al diagnóstico (endotipo).
El paciente y los médicos responsables de la atención posterior no recibirán información sobre el grupo aleatorizado, pero sí sobre el endotipo y el plan de tratamiento vinculado de la misma manera que en el Grupo de intervención.
Estarán cegados al brazo de estudio asignado y los hallazgos de CMR.
|
Los resultados de la RMC no se divulgan y el manejo es guiado por angiografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reclasificación del diagnóstico inicial
Periodo de tiempo: Día 1
|
La reclasificación del diagnóstico inicial basado en el manejo invasivo después de la RMC de perfusión de estrés multiparamétrica. Los grupos diagnósticos (endotipos) son:
|
Día 1
|
|
Puntuación resumida del cuestionario de angina de Seattle (SAQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La versión de 7 ítems del SAQ refleja la frecuencia de angina (puntuación de frecuencia de angina de SAQ) y el efecto específico de la enfermedad de la angina en la función física de los pacientes (puntuación de limitación física de SAQ) y la calidad de vida (puntuación de calidad de vida) durante el 4 semanas anteriores; estas puntuaciones se promedian para obtener la puntuación del resumen SAQ, que es una medida general del estado de salud específico de la cardiopatía isquémica estable de los pacientes.
Los puntajes del SAQ varían de 0 a 100; los puntajes más altos indican angina menos frecuente, función mejorada y mejor calidad de vida.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento del protocolo
Periodo de tiempo: 0-36 meses
|
Evaluar la viabilidad de la estrategia clínica midiendo el cumplimiento del protocolo y, en concreto, la tasa de inclusión, % de pacientes que abandonan, % de pacientes que completan el protocolo de RM diagnóstica.
|
0-36 meses
|
|
Integridad del cegamiento en el Departamento de Radiología y durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 0-36 meses
|
Evaluar la integridad y viabilidad del cegamiento mediante la administración de cuestionarios al paciente y al médico para determinar si ambos grupos han sido cegados con éxito.
|
0-36 meses
|
|
Utilidad de diagnóstico
Periodo de tiempo: 0-36 meses
|
Evaluar el % de pacientes con un cambio en el diagnóstico después de la divulgación de los resultados de la resonancia magnética cardíaca y, en relación, el nivel de certeza informado por los médicos para el diagnóstico (utilidad diagnóstica).
Esto se evaluará mediante un cuestionario completado por el médico antes de la resonancia magnética y luego nuevamente después de que se divulguen los resultados de la resonancia magnética.
|
0-36 meses
|
|
Utilidad Clínica
Periodo de tiempo: 0-36 meses
|
Evaluar el impacto de la divulgación de los resultados de la resonancia magnética cardíaca en el manejo clínico (incluido el tratamiento y las investigaciones).
Esto se medirá pidiéndoles a los médicos que completen un cuestionario sobre el manejo clínico en curso luego de la divulgación del resultado de la resonancia magnética.
|
0-36 meses
|
|
Perfusión miocárdica anormal
Periodo de tiempo: Día 1
|
Evaluar la prevalencia del flujo sanguíneo anormal en el músculo cardíaco, definido por un mínimo de 2 segmentos cardíacos adyacentes, cada uno con un déficit de ≥50 % en la perfusión miocárdica en el estrés máximo revelado por (1) evaluación visual de la RMC de perfusión de estrés dinámico y ( 2) mapeo de píxeles del flujo sanguíneo miocárdico (< 2,0 ml/min/g de tejido).
|
Día 1
|
|
Flujo sanguíneo miocárdico
Periodo de tiempo: Día 1
|
Evaluar las asociaciones entre el flujo sanguíneo miocárdico (ml/min/g) y las medidas invasivas de la función coronaria (cuando estén disponibles) que podrían estar implicadas en la fisiopatología de la función vascular coronaria anormal.
|
Día 1
|
|
Características del tejido miocárdico
Periodo de tiempo: Día 1
|
Evalúe la correlación entre el flujo sanguíneo miocárdico (ml/min/g) y las características del tejido miocárdico según lo revelado por los tiempos de relajación T1 y T2 de la RM (ms) y la fracción de volumen extracelular.
|
Día 1
|
|
Riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Día 1
|
Evaluar la correlación entre los factores de riesgo cardiovascular, reflejada por puntajes de riesgo validados (p.
ASSIGN, JBS3) y el flujo sanguíneo miocárdico (ml/min/g) en pacientes tratados médicamente.
|
Día 1
|
|
Dentro del sujeto cambio en el flujo sanguíneo miocárdico
Periodo de tiempo: 0-12 meses
|
Evalúe el cambio dentro del sujeto en los hallazgos de resonancia magnética cardíaca durante 12 meses.
Esto se hará midiendo el cambio dentro del sujeto en el flujo sanguíneo miocárdico global máximo durante 12 meses.
|
0-12 meses
|
|
Cambio entre grupos, dentro del sujeto en el flujo sanguíneo miocárdico
Periodo de tiempo: 0-12 meses
|
Evalúe el cambio entre grupos y dentro del sujeto en los hallazgos de resonancia magnética cardíaca durante 12 meses.
Este resultado proporcionará información sobre el efecto de la intervención del estudio en los hallazgos de la resonancia magnética.
Esto se hará midiendo el cambio dentro del sujeto, entre grupos en el flujo sanguíneo miocárdico global máximo durante 12 meses.
|
0-12 meses
|
|
Estado de Salud: Cuestionario EQ5D-5L
Periodo de tiempo: 0-36 meses
|
El EuroQol Group EQ5D-5L de 5 ítems es un cuestionario validado que comprende movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión para evaluar cuantitativamente el estado de salud informado por el paciente y se administrará en cada visita del estudio.
|
0-36 meses
|
|
Estado de salud: Cuestionario de angina de Seattle
Periodo de tiempo: 0-36 meses
|
La puntuación resumida del Cuestionario de angina de Seattle (SAQ) y las puntuaciones de los componentes (Limitación de la angina, Estabilidad de la angina, Frecuencia de la angina, Satisfacción con el tratamiento y Calidad de vida) se registrarán en todas las visitas del estudio.
|
0-36 meses
|
|
Estado de Salud: Percepción de Enfermedad - Breve IPQ
Periodo de tiempo: 0-36 meses
|
Cuestionario breve de percepción de enfermedades (Brief IPQ), una escala de nueve ítems diseñada para evaluar rápidamente las representaciones cognitivas y emocionales de la enfermedad tomadas en todas las visitas del estudio.
|
0-36 meses
|
|
Estado de Salud: Satisfacción con el tratamiento - TSQM
Periodo de tiempo: 0-36 meses
|
El Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de Medicamentos (TSQM) de 14 ítems es un instrumento fiable y válido para evaluar la satisfacción de los pacientes con la medicación, proporcionando puntuaciones en cuatro escalas: efectos secundarios, eficacia, comodidad y satisfacción global, y se administrará en todas las visitas del estudio.
|
0-36 meses
|
|
Estado de salud: índice de estado de actividad de Duke
Periodo de tiempo: 0-36 meses
|
El índice de estado de actividad de Duke (DASI) de 12 puntos es un cuestionario validado para evaluar la capacidad funcional y se administrará en todas las visitas del estudio.
|
0-36 meses
|
|
Estado de Salud: Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 0-36 meses
|
El IPAQ-SF de 4 puntos es un cuestionario validado para evaluar la capacidad funcional y los niveles de actividad y se administrará en todas las visitas del estudio.
|
0-36 meses
|
|
Estado de salud: Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 0-36 meses
|
El MOCA es una evaluación de 30 puntos validada internacionalmente de la función cognitiva y se administrará en todas las visitas del estudio.
|
0-36 meses
|
|
Correlación entre el flujo sanguíneo miocárdico y el estado de salud
Periodo de tiempo: 0-36 meses
|
Evaluar la correlación entre el flujo sanguíneo miocárdico (ml/min/g) y el estado de salud, medido por cuestionarios validados.
|
0-36 meses
|
|
Pronóstico a largo plazo
Periodo de tiempo: 0-20 años
|
Evaluar la importancia pronóstica a largo plazo de la perfusión miocárdica intermedia (ml/min/g).
|
0-20 años
|
|
Resultados de salud: eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 0-20 años
|
MACE que incluye muerte, rehospitalización por eventos cardiovasculares, incluido infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular/AIT, angina inestable y revascularización coronaria.
También se documentarán las visitas hospitalarias no programadas por dolor torácico que no hayan motivado ingreso hospitalario.
|
0-20 años
|
|
Eventos de angina
Periodo de tiempo: 0-3 años
|
Episodios anginosos basados en la realización de un registro de síntomas torácicos y adjudicados por un comité de eventos clínicos.
|
0-3 años
|
|
Enfermedad de los vasos pequeños del cerebro
Periodo de tiempo: 0-36 meses
|
Cuantifique la puntuación de la enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños en el cerebro utilizando las directrices The STandards for ReportIn Vascular changes on nEuroimaging (STRIVE).
|
0-36 meses
|
|
Correlación entre la enfermedad de los vasos pequeños en el cerebro y la perfusión miocárdica
Periodo de tiempo: 0-36 meses
|
Evaluar la correlación entre las características de IRM de la enfermedad de vasos pequeños en el cerebro y la perfusión miocárdica.
|
0-36 meses
|
|
Economía de la salud: visitas de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 0-20 años
|
La utilización de los recursos sanitarios también se evaluará registrando el número de visitas de pacientes hospitalizados en el período de seguimiento.
|
0-20 años
|
|
Economía de la salud: procedimientos cardíacos
Periodo de tiempo: 0-20 años
|
La utilización de los recursos sanitarios también se evaluará registrando el número de procedimientos cardíacos repetidos realizados en el período de seguimiento.
|
0-20 años
|
|
Economía de la salud: uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 0-20 años
|
La utilización de los recursos sanitarios también se evaluará mediante el registro de la medicación utilizada en el período de seguimiento.
|
0-20 años
|
|
Limitación de trabajo
Periodo de tiempo: 0-36 meses
|
Utilice el Cuestionario de limitación laboral de 8 elementos para estimar la pérdida de productividad y el tiempo perdido en el trabajo, cuando corresponda.
|
0-36 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Subestudio de vasos pequeños
Periodo de tiempo: 0-12 meses
|
Sub-estudio de la función de vasos pequeños usando miografía en arteriolas aisladas de biopsias de piel glútea. Las lecturas farmacológicas estándar incluyen la concentración de fármaco requerida para lograr el 50 % de la contracción y/o relajación máximas (miografía de alambre) y las relaciones estructura/función (miografía de presión). |
0-12 meses
|
|
Subestudio de imagen retinal
Periodo de tiempo: 0-12 meses
|
Imágenes vasculares de la retina mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) para evaluar la presencia o ausencia de enfermedad de vasos pequeños.
|
0-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colin Berry, MBChB, PhD, Univerisity of Glasgow
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ford TJ, Stanley B, Good R, Rocchiccioli P, McEntegart M, Watkins S, Eteiba H, Shaukat A, Lindsay M, Robertson K, Hood S, McGeoch R, McDade R, Yii E, Sidik N, McCartney P, Corcoran D, Collison D, Rush C, McConnachie A, Touyz RM, Oldroyd KG, Berry C. Stratified Medical Therapy Using Invasive Coronary Function Testing in Angina: The CorMicA Trial. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 11;72(23 Pt A):2841-2855. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 25.
- Berry C, Sidik N, Pereira AC, Ford TJ, Touyz RM, Kaski JC, Hainsworth AH. Small-Vessel Disease in the Heart and Brain: Current Knowledge, Unmet Therapeutic Need, and Future Directions. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e011104. doi: 10.1161/JAHA.118.011104. No abstract available.
- Ford TJ, Stanley B, Sidik N, Good R, Rocchiccioli P, McEntegart M, Watkins S, Eteiba H, Shaukat A, Lindsay M, Robertson K, Hood S, McGeoch R, McDade R, Yii E, McCartney P, Corcoran D, Collison D, Rush C, Sattar N, McConnachie A, Touyz RM, Oldroyd KG, Berry C. 1-Year Outcomes of Angina Management Guided by Invasive Coronary Function Testing (CorMicA). JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jan 13;13(1):33-45. doi: 10.1016/j.jcin.2019.11.001. Epub 2019 Nov 11.
- Williams MC, Hunter A, Shah A, Assi V, Lewis S, Mangion K, Berry C, Boon NA, Clark E, Flather M, Forbes J, McLean S, Roditi G, van Beek EJ, Timmis AD, Newby DE; Scottish COmputed Tomography of the HEART (SCOT-HEART) Trial Investigators. Symptoms and quality of life in patients with suspected angina undergoing CT coronary angiography: a randomised controlled trial. Heart. 2017 Jul;103(13):995-1001. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310129. Epub 2017 Feb 28.
- Ludman P on behalf of the British Cardiovascular Intervention Society (BCIS). BCIS Audit Returns for Adult Interventional Procedures (Jan - Dec 2016). October 2017. https://www.bcis.org.uk/resources/audit-results/
- Kunadian V, Chieffo A, Camici PG, Berry C, Escaned J, Maas AHEM, Prescott E, Karam N, Appelman Y, Fraccaro C, Buchanan GL, Manzo-Silberman S, Al-Lamee R, Regar E, Lansky A, Abbott JD, Badimon L, Duncker DJ, Mehran R, Capodanno D, Baumbach A. An EAPCI Expert Consensus Document on Ischaemia with Non-Obstructive Coronary Arteries in Collaboration with European Society of Cardiology Working Group on Coronary Pathophysiology & Microcirculation Endorsed by Coronary Vasomotor Disorders International Study Group. EuroIntervention. 2021 Jan 20;16(13):1049-1069. doi: 10.4244/EIJY20M07_01.
- Ford TJ, Berry C. Angina: contemporary diagnosis and management. Heart. 2020 Mar;106(5):387-398. doi: 10.1136/heartjnl-2018-314661. Epub 2020 Feb 12. No abstract available.
- Corcoran D, Ford T, Hsu LY, Orchard V, Oldroyd KG, Arai AE, Berry C, on behalf of the CorMicA Investigators. The diagnostic utility of multiparametric CMR in patients with angina and non-obstructive coronary artery disease. Eur Heart J. 2020;
- Kotecha T, Martinez-Naharro A, Boldrini M, Knight D, Hawkins P, Kalra S, Patel D, Coghlan G, Moon J, Plein S, Lockie T, Rakhit R, Patel N, Xue H, Kellman P, Fontana M. Automated Pixel-Wise Quantitative Myocardial Perfusion Mapping by CMR to Detect Obstructive Coronary Artery Disease and Coronary Microvascular Dysfunction: Validation Against Invasive Coronary Physiology. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Oct;12(10):1958-1969. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.12.022. Epub 2019 Feb 13.
- Hsu LY, Jacobs M, Benovoy M, Ta AD, Conn HM, Winkler S, Greve AM, Chen MY, Shanbhag SM, Bandettini WP, Arai AE. Diagnostic Performance of Fully Automated Pixel-Wise Quantitative Myocardial Perfusion Imaging by Cardiovascular Magnetic Resonance. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 May;11(5):697-707. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.01.005. Epub 2018 Feb 14.
- Knott KD, Seraphim A, Augusto JB, Xue H, Chacko L, Aung N, Petersen SE, Cooper JA, Manisty C, Bhuva AN, Kotecha T, Bourantas CV, Davies RH, Brown LAE, Plein S, Fontana M, Kellman P, Moon JC. The Prognostic Significance of Quantitative Myocardial Perfusion: An Artificial Intelligence-Based Approach Using Perfusion Mapping. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):1282-1291. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044666. Epub 2020 Feb 14.
- Ford TJ, Rocchiccioli P, Good R, McEntegart M, Eteiba H, Watkins S, Shaukat A, Lindsay M, Robertson K, Hood S, Yii E, Sidik N, Harvey A, Montezano AC, Beattie E, Haddow L, Oldroyd KG, Touyz RM, Berry C. Systemic microvascular dysfunction in microvascular and vasospastic angina. Eur Heart J. 2018 Dec 7;39(46):4086-4097. doi: 10.1093/eurheartj/ehy529.
- Bradley CP, Berry C. Microvascular arterial disease of the brain and the heart: a shared pathogenesis. QJM. 2023 Oct 23;116(10):829-834. doi: 10.1093/qjmed/hcad158.
- Bradley CP, Orchard V, McKinley G, Heggie R, Wu O, Good R, Watkins S, Lindsay M, Eteiba H, McGowan J, McGeoch R, Corcoran D, Kellman P, McConnachie A, Berry C. The coronary microvascular angina cardiovascular magnetic resonance imaging trial: Rationale and design. Am Heart J. 2023 Nov;265:213-224. doi: 10.1016/j.ahj.2023.08.067. Epub 2023 Aug 30.
- Bradley C, Berry C. Definition and epidemiology of coronary microvascular disease. J Nucl Cardiol. 2022 Aug;29(4):1763-1775. doi: 10.1007/s12350-022-02974-x. Epub 2022 May 9.
- Sidik NP, Stanley B, Sykes R, Morrow AJ, Bradley CP, McDermott M, Ford TJ, Roditi G, Hargreaves A, Stobo D, Adams J, Byrne J, Mahrous A, Young R, Carrick D, McGeoch R, Corcoran D, Lang NN, Heggie R, Wu O, McEntegart MB, McConnachie A, Berry C. Invasive Endotyping in Patients With Angina and No Obstructive Coronary Artery Disease: A Randomized Controlled Trial. Circulation. 2024 Jan 2;149(1):7-23. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064751. Epub 2023 Oct 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Dolor de pecho
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Trastornos cerebrovasculares
- Aterosclerosis
- Angina de pecho
- Angina, Estable
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Angina microvascular
Otros números de identificación del estudio
- 281128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .