La precisión de un nuevo ensayo de actividad plaquetaria en humanos con agentes antiplaquetarios: farmacodinámica y comparación con la agregometría de transmisión de luz

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene ≥18 años de edad
2. El sujeto está dispuesto a participar y dar su consentimiento informado
3. El sujeto se considera confiable y capaz de adherirse al protocolo según el criterio del investigador.
4. Grupos A, B y C: IMC < 30 kg/m2; Grupos D y E: IMC ≥ 35 kg/m2
5. Los sujetos deben tener ≥ 18 años de edad
6. Creatinina sérica < 1,5 mg/dL
7. Recuento de plaquetas ≥ 150 K/uL
8. Hematocrito ≥ 38%

Criterio de exclusión:

1. Embarazada. Si es mujer en edad fértil, se requiere una prueba de embarazo en orina negativa al momento de la inscripción. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada, debe informar a su médico tratante inmediatamente.
2. Diagnóstico establecido de cirrosis o cáncer activo
3. Antecedentes de alergia a la aspirina o al clopidogrel
4. Cualquier historial de haber tomado aspirina, medicamentos antiplaquetarios, AINE, inhibidores de la ciclooxigenasa (COX)-2, warfarina, heparina de bajo peso molecular, agentes trombolíticos u otros anticoagulantes (como inhibidores directos de la trombina o inhibidores del factor X) dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción . (Consulte el apéndice)
5. Uso de ciertos antibióticos, medicamentos cardiovasculares, agentes reductores de lípidos, antidepresivos, antihistamínicos, medicamentos sin receta y suplementos en las últimas 2 semanas. (Consulte el apéndice)
6. Cualquier enfermedad importante que requiera hospitalización o cirugía en los seis meses anteriores.
7. Antecedentes personales de hemorragia digestiva en los últimos 24 meses o diagnóstico de enfermedad ulcerosa péptica en los últimos 12 meses
8. Antecedentes personales de por vida de accidente cerebrovascular hemorrágico.
9. Antecedentes personales o familiares de diátesis hemorrágica, incluidas las hemofilias, la enfermedad de von Willebrand, el síndrome de Bernard-Soulier o la trombastenia de Glanzmann (a menos que se confirme que no está presente en el sujeto del estudio)