Die Genauigkeit eines neuartigen Thrombozytenaktivitätsassays beim Menschen auf Thrombozytenaggregationshemmer: Pharmakodynamik und Vergleich mit Lichttransmissions-Aggregometrie

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist ≥ 18 Jahre alt
2. Das Subjekt ist bereit, teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben
3. Das Subjekt gilt nach Einschätzung des Ermittlers als zuverlässig und in der Lage, das Protokoll einzuhalten
4. Gruppen A, B und C: BMI < 30 kg/m2; Gruppen D und E: BMI ≥ 35 kg/m2
5. Die Probanden müssen ≥ 18 Jahre alt sein
6. Serumkreatinin < 1,5 mg/dL
7. Thrombozytenzahl ≥ 150 K/uL
8. Hämatokrit ≥ 38 %

Ausschlusskriterien:

1. Schwanger. Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist zum Zeitpunkt der Einschreibung ein negativer Schwangerschaftstest im Urin erforderlich. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme einer adäquaten Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen. Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.
2. Gesicherte Diagnose einer Zirrhose oder eines aktiven Krebses
3. Vorgeschichte einer Allergie gegen Aspirin oder Clopidogrel
4. Jegliche Vorgeschichte der Einnahme von Aspirin, Thrombozytenaggregationshemmern, NSAIDs, Cyclooxygenase (COX)-2-Hemmern, Warfarin, niedermolekularem Heparin, Thrombolytika oder anderen Antikoagulanzien (wie direkten Thrombinhemmern oder Faktor-X-Hemmern) innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung . (Siehe Anhang)
5. Verwendung bestimmter Antibiotika, Herz-Kreislauf-Medikamente, Lipidsenker, Antidepressiva, Antihistaminika, nicht verschreibungspflichtiger Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel innerhalb der letzten 2 Wochen. (Siehe Anhang)
6. Jede schwere Krankheit, die in den letzten sechs Monaten einen Krankenhausaufenthalt oder eine Operation erforderte.
7. Persönliche Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen in den letzten 24 Monaten oder Diagnose von Magengeschwüren in den letzten 12 Monaten
8. Lebenslange persönliche Vorgeschichte mit hämorrhagischem Schlaganfall.
9. Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von blutenden Diathesen, einschließlich Hämophilie, von-Willebrand-Krankheit, Bernard-Soulier-Syndrom oder Glanzmann-Thrombasthenie (sofern nicht anders bestätigt, nicht vorhanden bei Studienteilnehmer)