L'accuratezza di un nuovo test di attività piastrinica negli esseri umani sugli agenti antipiastrinici: farmacodinamica e confronto con l'aggregometria della trasmissione della luce

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto ha ≥18 anni di età
2. Il soggetto è disposto a partecipare e fornire il consenso informato
3. Il soggetto è considerato affidabile e in grado di aderire al protocollo secondo il giudizio dell'investigatore
4. Gruppi A, B e C: BMI < 30 kg/m2; Gruppi D ed E: BMI ≥ 35 kg/m2
5. I soggetti devono avere un'età ≥ 18 anni
6. Creatinina sierica < 1,5 mg/dL
7. Conta piastrinica ≥ 150 K/uL
8. Ematocrito ≥ 38%

Criteri di esclusione:

1. Incinta. Se femmina in età fertile, test di gravidanza urinario negativo richiesto al momento dell'arruolamento. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo, deve informare immediatamente il suo medico curante.
2. Diagnosi accertata di cirrosi o cancro attivo
3. Storia di allergia all'aspirina o al clopidogrel
4. Qualsiasi storia di assunzione di aspirina, farmaci antipiastrinici, FANS, inibitori della cicloossigenasi (COX)-2, warfarin, eparina a basso peso molecolare, agenti trombolitici o altri anticoagulanti (come inibitori diretti della trombina o inibitori del fattore X) nelle 2 settimane precedenti l'arruolamento . (Fare riferimento all'appendice)
5. Uso di alcuni antibiotici, farmaci cardiovascolari, agenti ipolipemizzanti, antidepressivi, antistaminici, farmaci senza prescrizione medica e integratori nelle ultime 2 settimane. (Fare riferimento all'appendice)
6. Qualsiasi malattia grave che richieda ricovero in ospedale o intervento chirurgico nei sei mesi precedenti.
7. Anamnesi personale di sanguinamento gastrointestinale negli ultimi 24 mesi o diagnosi di ulcera peptica negli ultimi 12 mesi
8. Storia personale di una vita di ictus emorragico.
9. Storia personale o familiare di diatesi emorragiche, comprese emofilie, malattia di von Willebrand, sindrome di Bernard-Soulier o tromboastenia di Glanzmann (salvo diversa conferma non presente nel soggetto dello studio)