A precisão de um novo ensaio de atividade plaquetária em humanos com agentes antiplaquetários: farmacodinâmica e comparação com a agregometria por transmissão de luz

Critério de inclusão:

1. O sujeito tem ≥18 anos de idade
2. O sujeito está disposto a participar e fornecer consentimento informado
3. O sujeito é considerado confiável e capaz de aderir ao protocolo de acordo com o julgamento do Investigador
4. Grupos A, B e C: IMC < 30 kg/m2; Grupos D e E: IMC ≥ 35 kg/m2
5. Os indivíduos devem ter idade ≥ 18 anos
6. Creatinina sérica < 1,5 mg/dL
7. Contagem de plaquetas ≥ 150 K/uL
8. Hematócrito ≥ 38%

Critério de exclusão:

1. Grávida. Se for mulher em idade fértil, teste de gravidez urinário negativo exigido no momento da inscrição. As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.
2. Diagnóstico estabelecido de cirrose ou câncer ativo
3. História de alergia a aspirina ou clopidogrel
4. Qualquer história de uso de aspirina, medicamentos antiplaquetários, AINEs, inibidores da ciclooxigenase (COX)-2, varfarina, heparina de baixo peso molecular, agentes trombolíticos ou outros anticoagulantes (como inibidores diretos da trombina ou inibidores do fator X) dentro de 2 semanas antes da inscrição . (Consulte o apêndice)
5. Uso de certos antibióticos, medicamentos cardiovasculares, agentes hipolipemiantes, antidepressivos, anti-histamínicos, medicamentos sem receita médica e suplementos nas últimas 2 semanas. (Consulte o apêndice)
6. Qualquer doença grave que exija hospitalização ou cirurgia nos últimos seis meses.
7. História pessoal de sangramento gastrointestinal nos últimos 24 meses ou diagnóstico de úlcera péptica nos últimos 12 meses
8. História pessoal ao longo da vida de acidente vascular cerebral hemorrágico.
9. História pessoal ou familiar de diáteses hemorrágicas, incluindo hemofilias, doença de von Willebrand, síndrome de Bernard-Soulier ou trombastenia de Glanzmann (salvo confirmação em contrário não presente no sujeito do estudo)