Detección de atelectasias o neumotórax y resolución con tomografía de impedancia eléctrica (EIT) en recién nacidos (DePIcT)

Para cuantificar los cambios en el contenido de aire pulmonar regional asociado con las variaciones de los ajustes de soporte respiratorio, se utilizará el siguiente enfoque. Los cambios en el contenido de aire local se determinarán en la región de interés (ROI) EIT seleccionada en términos de un cambio en la densidad pulmonar promedio local y un cambio de impedancia relativa con respecto a un contenido de aire de referencia.

• Periodo de tiempo 1 (t1): el contenido de aire pulmonar de referencia se medirá una vez que se identifique la enfermedad pulmonar asimétrica en la radiografía de tórax.
• TimePeriod 2 (t2): se obtendrá una medición de EIT posterior a la enfermedad pulmonar entre 6 y 24 horas después o inmediatamente después de la terapia (es decir, colocación de un tubo torácico o descompresión con aguja).

Bebés elegibles con enfermedad pulmonar asimétrica confirmada (atelectasia o neumotórax) por imágenes radiográficas que no requieren apoyo respiratorio o con apoyo mecánico o terapia nCPAP de 5-8 cm H20 lograda con un ventilador, un sistema de "burbujas" subacuáticas o un dispositivo de flujo variable estará matriculado. Todos estos métodos para proporcionar la terapia se realizan con dispositivos aprobados por la FDA que se utilizan actualmente en la UCIN.

Los datos de EIT se adquirirán utilizando The LuMon Monitor-Neo, software GUI 1.0.x.x/TIC software 1.6.x.xxx (SenTec, Landquart, Suiza). El sistema EIT se colocará junto a la cama del sujeto para recopilar medidas de EIT: % de distribución de ventilación, cambios en la aireación regional en unidades arbitrarias (AU), espacios silenciosos dependientes y no dependientes.

También se colocará un carro de adquisición de datos junto a la cama del sujeto para recopilar mediciones de parámetros hemodinámicos y respiratorios, que incluyen: frecuencia cardíaca (FC), presión arterial (PA), frecuencia respiratoria (RR), fracción de oxígeno inspirado (FiO2), dióxido de carbono transcutáneo (TcCO2) y la saturación de oxígeno periférico (SpO2) a través de dispositivos de monitorización de cabecera.

Los cinturones LuMon para recién nacidos son cinturones desechables para un solo paciente que no tienen adhesivo y constan de 32 electrodos que tienen el tamaño de la circunferencia del pecho del bebé, generalmente en la 4ª a 6ª costilla. Se aplicará NeoContactAgent tibio (ingredientes: agua, glicerol, cloruro de sodio) al cinturón antes de colocarlo en el bebé. El sensor de posición integrado permite que el sistema LuMon mida y muestre la posición del paciente. La banda de cierre suave y expandible evita que el pecho se contraiga con el cinturón y, en consecuencia, evita restricciones en la respiración y un mayor trabajo respiratorio.

Las mediciones y los datos de EIT se recopilarán en cada período de tiempo (t1 y t2) durante aproximadamente 15 a 30 minutos con soporte ventilatorio invasivo o no invasivo.

Las mediciones de EIT pueden repetirse en un participante elegible si se identifica una recurrencia de una enfermedad pulmonar asimétrica confirmada, atelectasia o neumotórax en una imagen radiográfica.

Actualmente, EIT no se utiliza para la gestión de la atención del paciente en SMBHWN. El uso de EIT para la gestión de la atención al paciente es puramente experimental. EIT, cuando se utiliza únicamente para la recopilación de datos fisiológicos, su uso no está sujeto a 21 CFR 50, 21 CFR 56 o 21 CFR 812. La recopilación de datos a través de EIT ocurrirá cuando el sujeto esté en un estado tranquilo y dormido, y se puede lograr en un período de tiempo conveniente cuando los cuidadores o los padres no estén interactuando con el sujeto.