Обнаружение ателектаза или пневмоторакса и разрешение с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) у новорожденных (DePIcT)

Для количественной оценки изменений регионального содержания воздуха в легких, связанных с вариациями настроек респираторной поддержки, будет использоваться следующий подход. Изменения в локальном содержании воздуха будут определяться в выбранной области интереса EIT (ROI) с точки зрения изменения локальной средней плотности легких и изменения относительного импеданса по отношению к эталонному содержанию воздуха.

• Период времени 1 (t1): Эталонное содержание воздуха в легких будет измеряться после выявления асимметричного заболевания легких на рентгенограмме грудной клетки.
• Период времени 2 (t2): Измерение EIT после заболевания легких будет получено через 6-24 часа или сразу после терапии (т.е. установка плевральной дренажной трубки или декомпрессия иглы).

Подходящие младенцы с подтвержденным асимметричным заболеванием легких (ателектаз или пневмоторакс) по рентгенологическим изображениям, не требующим респираторной поддержки или механической поддержки, или nCPAP-терапии 5-8 см вод. будет зачислен. Все эти методы лечения выполняются с помощью одобренных FDA устройств, которые в настоящее время используются в отделениях интенсивной терапии.

Данные EIT будут получены с использованием программного обеспечения LuMon Monitor-Neo с графическим интерфейсом 1.0.x.x/программного обеспечения TIC 1.6.x.xxx (SenTec, Landquart, Швейцария). Система EIT будет размещена у постели пациента для сбора измерений EIT: распределение вентиляции%, изменения региональной аэрации в произвольных единицах (AU), зависимые и независимые тихие пространства.

Тележка для сбора данных также будет размещена у постели пациента для сбора измерений гемодинамических и респираторных параметров, включая: частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), частоту дыхания (ЧД), фракцию вдыхаемого кислорода (FiO2), чрескожную двуокись углерода. (TcCO2) и периферическое насыщение кислородом (SpO2) с помощью прикроватных мониторов.

Ремни LuMon для новорожденных представляют собой одноразовые одноразовые ремни, не содержащие клея и состоящие из 32 электродов, размер которых соответствует окружности грудной клетки ребенка, обычно на уровне 4–6 ребра. Подогретый NeoContactAgent (состав: вода, глицерин, хлорид натрия) наносится на пояс перед тем, как надеть его на младенца. Встроенный датчик положения позволяет системе LuMon измерять и отображать положение пациента. Мягкая и расширяемая застежка предотвращает сдавливание грудной клетки ремнем и, следовательно, предотвращает ограничение дыхания и повышенную работу дыхания.

Измерения и данные EIT будут собираться в каждый период времени (t1 и t2) в течение примерно 15-30 минут при инвазивной или неинвазивной поддержке вентиляции.

Измерения EIT могут быть повторены у подходящего участника, если на рентгенографическом изображении выявлен рецидив подтвержденного асимметричного заболевания легких, ателектаза или пневмоторакса.

EIT в настоящее время не используется для управления уходом за пациентами в SMBHWN. Использование EIT для управления уходом за пациентами носит чисто экспериментальный характер. EIT, когда он используется исключительно для сбора физиологических данных, не подпадает под действие 21 CFR 50, 21 CFR 56 или 21 CFR 812. Сбор данных с помощью EIT будет происходить, когда субъект находится в спокойном, спящем состоянии, и может быть выполнен в удобный период времени, когда опекуны или родители не взаимодействуют с субъектом.