新生儿肺不张或气胸的检测和电阻抗断层扫描 (EIT) 的解决 (DePIcT)

为了量化与呼吸支持设置的变化相关的区域肺空气含量的变化，将使用以下方法。 局部空气含量的变化将在选定的 EIT 感兴趣区域 (ROI) 中根据局部平均肺密度的变化和相对于参考空气含量的相对阻抗变化来确定。

• TimePeriod 1 (t1)：一旦在胸部 X 光片上发现不对称肺部疾病，将测量参考肺部空气含量。
• TimePeriod 2 (t2)：肺部疾病后 EIT 测量将在 6-24 小时后或治疗后立即获得（即 胸管放置或针头减压）。

通过不需要呼吸支持或机械支持或使用呼吸机、水下“气泡”系统或可变流量装置实现 5-8 cm H2O 的 nCPAP 治疗的放射影像确认患有不对称肺部疾病（肺不张或气胸）的符合条件的婴儿将被录取。 所有这些提供治疗的方法都是使用目前在 NICU 中使用的 FDA 批准的设备完成的。

EIT 数据将使用 LuMon Monitor-Neo、GUI 软件 1.0.x.x/TIC 软件 1.6.x.xxx（SenTec，Landquart，瑞士）获取。 EIT 系统将放置在受试者的床边以收集 EIT 测量值：通气分布、任意单位 (AU) 的区域通气变化、依赖和非依赖静音空间。

还将在受试者床边放置数据采集车，以采集血流动力学和呼吸参数测量值，包括：心率 (HR)、血压 (BP)、呼吸率 (RR)、吸入氧分率 (FiO2)、经皮二氧化碳(TcCO2) 和外周血氧饱和度 (SpO2) 通过床边监测设备。

LuMon 新生儿腰带是一次性单人使用腰带，无粘合剂，由 32 个电极组成，尺寸适合婴儿的胸围，通常位于第 4 至第 6 肋骨。 将加热的 NeoContactAgent（成分：水、甘油、氯化钠）涂在腰带上，然后再戴在婴儿身上。 嵌入式位置传感器允许 LuMon 系统测量和显示患者的位置。 柔软且可扩展的闭合带可防止胸部受到束带的束缚，从而防止呼吸受限和增加呼吸功。

在有创或无创通气支持下，将在每个时间段（t1 和 t2）收集大约 15-30 分钟的 EIT 测量值和数据。

如果在射线照相图像上发现已确认的不对称肺病、肺不张或气胸再次发生，则可以对符合条件的参与者重复 EIT 测量。

EIT 目前不用于 SMBHWN 的患者护理管理。 EIT 用于患者护理管理纯粹是实验性的。 EIT 仅用于生理数据收集时，其使用不受 21 CFR 50、21 CFR 56 或 21 CFR 812 的约束。 当受试者处于安静、睡眠状态时，将通过 EIT 收集数据，并且可以在护理人员或父母不与受试者互动的方便时间段内完成。