Rilevazione di atelettasia o pneumotorace e risoluzione con tomografia ad impedenza elettrica (EIT) nei neonati (DePIcT)

Per quantificare i cambiamenti nel contenuto di aria polmonare regionale associati alle variazioni delle impostazioni di supporto respiratorio, verrà utilizzato il seguente approccio. I cambiamenti nel contenuto d'aria locale saranno determinati nella regione di interesse EIT (ROI) selezionata in termini di cambiamento nella densità polmonare media locale e variazione di impedenza relativa rispetto a un contenuto d'aria di riferimento.

• TimePeriod 1 (t1): il contenuto di aria polmonare di riferimento verrà misurato una volta identificata la malattia polmonare asimmetrica sulla radiografia del torace.
• TimePeriod 2 (t2): una misurazione dell'EIT post-malattia polmonare sarà ottenuta 6-24 ore dopo o immediatamente dopo la terapia (ad es. posizionamento del tubo toracico o decompressione dell'ago).

Neonati idonei con malattia polmonare asimmetrica confermata (atelettasia o pneumotorace) da immagini radiografiche che non richiedono supporto respiratorio o su supporto meccanico o terapia nCPAP di 5-8 cm H20 ottenuta con un ventilatore, un sistema a "bolle" subacqueo o un dispositivo a flusso variabile sarà iscritto. Tutti questi metodi per fornire la terapia vengono eseguiti con dispositivi approvati dalla FDA attualmente utilizzati in terapia intensiva neonatale.

I dati EIT verranno acquisiti utilizzando il software LuMon Monitor-Neo, GUI 1.0.x.x/TIC software 1.6.x.xxx (SenTec, Landquart, Svizzera). Il sistema EIT sarà collocato al capezzale del soggetto per raccogliere misurazioni EIT: distribuzione della ventilazione%, variazioni dell'aerazione regionale in unità arbitrarie (UA), spazi silenziosi dipendenti e non dipendenti.

Un carrello di acquisizione dati sarà inoltre posizionato al capezzale del soggetto per raccogliere le misurazioni dei parametri emodinamici e respiratori tra cui: frequenza cardiaca (HR), pressione sanguigna (BP), frequenza respiratoria (RR), frazione di ossigeno inspirato (FiO2), anidride carbonica transcutanea (TcCO2) e la saturazione periferica di ossigeno (SpO2) tramite dispositivi di monitoraggio al posto letto.

Le cinture LuMon per neonati sono cinture monouso monopaziente prive di adesivo e composte da 32 elettrodi dimensionati in base alla circonferenza toracica del neonato, generalmente alla 4a-6a costola. NeoContactAgent riscaldato (ingredienti: acqua, glicerolo, cloruro di sodio) verrà applicato alla cintura prima di metterla sul neonato. Il sensore di posizione integrato consente al sistema LuMon di misurare e visualizzare la posizione del paziente. La fascia di chiusura morbida ed espandibile impedisce al torace di essere vincolato dalla cintura e, di conseguenza, impedisce restrizioni alla respirazione e aumento del lavoro respiratorio.

Le misurazioni ei dati dell'EIT saranno raccolti in ciascun periodo di tempo (t1 e t2) per circa 15-30 minuti su supporto ventilatorio invasivo o non invasivo.

Le misurazioni EIT possono essere ripetute su un partecipante idoneo se viene identificata una ricorrenza di una malattia polmonare asimmetrica confermata, atelettasia o pneumotorace su un'immagine radiografica.

L'EIT non è attualmente utilizzato per la gestione dell'assistenza ai pazienti presso SMBHWN. L'utilizzo dell'EIT per la gestione dell'assistenza ai pazienti è puramente sperimentale. EIT, se utilizzato esclusivamente per la raccolta di dati fisiologici, il suo utilizzo non è soggetto a 21 CFR 50, 21 CFR 56 o 21 CFR 812. La raccolta dei dati tramite EIT avverrà quando il soggetto è in uno stato di sonno tranquillo e può essere eseguita in un periodo di tempo conveniente in cui gli operatori sanitari o i genitori non interagiscono con il soggetto.