Détection de l'atélectasie ou du pneumothorax et résolution par tomographie par impédance électrique (EIT) chez les nouveau-nés (DePIcT)

Pour quantifier les changements dans la teneur en air des poumons régionaux associés aux variations des paramètres d'assistance respiratoire, l'approche suivante sera utilisée. Les changements de contenu d'air local seront déterminés dans la région d'intérêt (ROI) EIT sélectionnée en termes de changement de densité pulmonaire moyenne locale et de changement d'impédance relative par rapport à un contenu d'air de référence.

• Période 1 (t1) : Le contenu en air pulmonaire de référence sera mesuré une fois que la maladie pulmonaire asymétrique sera identifiée sur la radiographie pulmonaire.
• TimePeriod 2 (t2): Une mesure EIT post-pneumopathie sera obtenue 6 à 24 heures plus tard ou immédiatement après le traitement (c.-à-d. pose d'un drain thoracique ou décompression à l'aiguille).

Nourrissons éligibles atteints d'une maladie pulmonaire asymétrique confirmée (atélectasie ou pneumothorax) par des images radiographiques ne nécessitant aucune assistance respiratoire ou sur un support mécanique ou une thérapie nCPAP de 5-8 cm H20 réalisée avec un ventilateur, un système sous-marin "à bulles" ou un dispositif à débit variable seront inscrits. Toutes ces méthodes de fourniture de la thérapie sont effectuées avec des dispositifs approuvés par la FDA actuellement utilisés dans l'USIN.

Les données EIT seront acquises à l'aide du logiciel LuMon Monitor-Neo, GUI 1.0.x.x/TIC software 1.6.x.xxx (SenTec, Landquart, Suisse). Le système EIT sera placé au chevet du sujet pour collecter les mesures EIT : % de distribution de la ventilation, évolution de l'aération régionale en unités arbitraires (UA), espaces silencieux dépendants et non dépendants.

Un chariot d'acquisition de données sera également placé au chevet du sujet pour collecter les mesures des paramètres hémodynamiques et respiratoires, notamment : fréquence cardiaque (FC), pression artérielle (TA), fréquence respiratoire (RR), fraction d'oxygène inspiré (FiO2), dioxyde de carbone transcutané (TcCO2) et la saturation périphérique en oxygène (SpO2) via des appareils de surveillance au chevet du patient.

Les ceintures LuMon pour nouveau-nés sont des ceintures jetables à usage unique, sans adhésif et constituées de 32 électrodes dimensionnées en fonction du tour de poitrine du nourrisson, généralement au niveau de la 4e à la 6e côte. Le NeoContactAgent réchauffé (ingrédients : Aqua, Glycérol, Chlorure de sodium) sera appliqué sur la ceinture avant de la placer sur le nourrisson. Le capteur de position intégré permet au système LuMon de mesurer et d'afficher la position du patient. La bande de fermeture souple et extensible empêche la poitrine d'être contrainte par la ceinture et, par conséquent, évite les restrictions de respiration et l'augmentation du travail respiratoire.

Les mesures et les données EIT seront collectées à chaque période (t1 et t2) pendant environ 15 à 30 minutes sous assistance ventilatoire invasive ou non invasive.

Les mesures EIT peuvent être répétées sur un participant éligible si une réapparition d'une maladie pulmonaire asymétrique confirmée, atélectasie ou pneumothorax, est identifiée sur une image radiographique.

L'EIT n'est actuellement pas utilisé pour la gestion des soins aux patients au SMBHWN. L'utilisation d'EIT pour la gestion des soins aux patients est purement expérimentale. EIT, lorsqu'il est utilisé uniquement pour la collecte de données physiologiques, son utilisation n'est pas soumise au 21 CFR 50, 21 CFR 56 ou 21 CFR 812. La collecte de données via l'EIT se produira lorsque le sujet est dans un état calme et endormi, et peut être accomplie dans une période de temps pratique lorsque les soignants ou les parents n'interagissent pas avec le sujet.