Wykrywanie niedodmy lub odmy opłucnowej i rozpoznawanie za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) u noworodków (DePIcT)

Aby określić ilościowo zmiany regionalnej zawartości powietrza w płucach związane ze zmianami ustawień wspomagania oddychania, zastosowane zostanie następujące podejście. Zmiany w lokalnej zawartości powietrza zostaną określone w wybranym regionie zainteresowania EIT (ROI) pod względem zmiany lokalnej średniej gęstości płuc i względnej zmiany impedancji w odniesieniu do referencyjnej zawartości powietrza.

• Okres czasu 1 (t1): Referencyjna zawartość powietrza w płucach zostanie zmierzona po zidentyfikowaniu asymetrycznej choroby płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej.
• Okres czasu 2 (t2): Pomiar EIT po chorobie płuc zostanie uzyskany 6-24 godzin później lub bezpośrednio po terapii (tj. umieszczenie rurki w klatce piersiowej lub dekompresja igły).

Kwalifikujące się niemowlęta z potwierdzoną asymetryczną chorobą płuc (niedodmą lub odmą opłucnową) na podstawie zdjęć radiologicznych nie wymagających wspomagania oddychania lub wspomagania mechanicznego lub terapii nCPAP 5-8 cm H2O uzyskaną za pomocą respiratora, podwodnego systemu „pęcherzykowego” lub urządzenia o zmiennym przepływie zostanie wpisany. Wszystkie te metody prowadzenia terapii są wykonywane za pomocą urządzeń zatwierdzonych przez FDA, które są obecnie używane na OIOM-ach dla noworodków.

Dane EIT będą pozyskiwane przy użyciu oprogramowania LuMon Monitor-Neo, GUI software 1.0.x.x/TIC software 1.6.x.xxx (SenTec, Landquart, Szwajcaria). System EIT zostanie umieszczony przy łóżku pacjenta w celu zbierania pomiarów EIT: % rozkładu wentylacji, zmiany regionalnego napowietrzenia w jednostkach arbitralnych (AU), zależne i niezależne ciche przestrzenie.

Wózek do zbierania danych zostanie również umieszczony przy łóżku pacjenta w celu zbierania pomiarów parametrów hemodynamicznych i oddechowych, w tym: tętna (HR), ciśnienia krwi (BP), częstości oddechów (RR), frakcji wdychanego tlenu (FiO2), przezskórnego dwutlenku węgla (TcCO2) i obwodowego nasycenia tlenem (SpO2) za pomocą przyłóżkowych urządzeń monitorujących.

Pasy LuMon dla noworodków to jednorazowe pasy przeznaczone do stosowania przez jednego pacjenta, które nie zawierają kleju i składają się z 32 elektrod, które są dopasowane do obwodu klatki piersiowej niemowlęcia, zwykle w okolicy 4-6 żebra. Podgrzany środek NeoContactAgent (składniki: woda, glicerol, chlorek sodu) zostanie nałożony na pas przed założeniem na niemowlaka. Wbudowany czujnik pozycji umożliwia systemowi LuMon pomiar i wyświetlanie pozycji pacjenta. Miękka i rozciągliwa opaska zamykająca zapobiega uciskaniu klatki piersiowej przez pas, a co za tym idzie zapobiega powstawaniu ograniczeń w oddychaniu i wzmożonej pracy oddechowej.

Pomiary i dane EIT będą gromadzone w każdym okresie czasu (t1 i t2) przez około 15-30 minut przy inwazyjnym lub nieinwazyjnym wspomaganiu wentylacji.

Pomiary EIT mogą zostać powtórzone u kwalifikującego się uczestnika, jeśli na zdjęciu radiologicznym zostanie stwierdzony nawrót potwierdzonej asymetrycznej choroby płuc, niedodmy lub odmy opłucnowej.

EIT nie jest obecnie używany do zarządzania opieką nad pacjentem w SMBHWN. Wykorzystanie EIT do zarządzania opieką nad pacjentem jest czysto eksperymentalne. EIT, gdy jest używany wyłącznie do gromadzenia danych fizjologicznych, jego użycie nie podlega przepisom 21 CFR 50, 21 CFR 56 ani 21 CFR 812. Gromadzenie danych za pośrednictwem EIT będzie miało miejsce, gdy osoba badana jest w stanie spokojnego snu i może zostać przeprowadzona w dogodnym czasie, gdy opiekunowie lub rodzice nie wchodzą w interakcję z pacjentem.