Detektion av atelektas eller pneumothorax och upplösning med elektrisk impedanstomografi (EIT) hos nyfödda spädbarn (DePIcT)

För att kvantifiera förändringarna i det regionala lungluftinnehållet i samband med variationerna av andningsstödsinställningarna kommer följande tillvägagångssätt att användas. Förändringarna i lokalt luftinnehåll kommer att bestämmas i den valda EIT-regionen av intresse (ROI) i termer av en förändring i lokal genomsnittlig lungdensitet och relativ impedansförändring med avseende på ett referensluftinnehåll.

• Tidsperiod 1 (t1): Referenshalten i lungluften kommer att mätas när den asymmetriska lungsjukdomen har identifierats på lungröntgen.
• Tidsperiod 2 (t2): En EIT-mätning efter lungsjukdom kommer att erhållas 6-24 timmar senare eller omedelbart efter behandlingen (dvs. placering av bröstslang eller nåldekompression).

Berättigade spädbarn med bekräftad asymmetrisk lungsjukdom (atelektas eller pneumothorax) genom röntgenbilder som inte kräver något andningsstöd eller på mekaniskt stöd eller nCPAP-terapi på 5-8 cm H20 uppnådd med en ventilator, ett undervattens "bubbelsystem" eller en anordning med variabelt flöde kommer att skrivas in. Alla dessa metoder för att tillhandahålla terapin görs med FDA-godkända enheter som för närvarande används på NICU.

EIT-data kommer att inhämtas med hjälp av LuMon Monitor-Neo, GUI-mjukvara 1.0.x.x/TIC-mjukvara 1.6.x.xxx (SenTec, Landquart, Schweiz). EIT-systemet kommer att placeras vid försökspersonens säng för att samla in EIT-mätningar: Ventilationsfördelning %, förändringar i regional luftning i godtyckliga enheter (AU), beroende och icke-beroende tysta utrymmen.

En datainsamlingsvagn kommer också att placeras vid patientens säng för att samla in mätningar av hemodynamiska och respiratoriska parametrar inklusive: hjärtfrekvens (HR), blodtryck (BP), andningsfrekvens (RR), fraktion av inandat syre (FiO2), transkutan koldioxid (TcCO2) och perifer syremättnad (SpO2) via övervakningsanordningar vid sängkanten.

LuMon-bältena för nyfödda är engångsbälten för engångsbruk som är klisterfria och består av 32 elektroder som är dimensionerade efter barnets bröstomkrets, vanligtvis vid 4:e - 6:e revbenet. Uppvärmd NeoContactAgent (ingredienser: Aqua, Glycerol, Sodium chloride) kommer att appliceras på bältet innan det placeras på barnet. Den inbyggda positionssensorn tillåter LuMon-systemet att mäta och visa patientens position. Det mjuka och expanderbara stängningsbandet förhindrar att bröstkorgen hålls fast av bältet och förhindrar följaktligen andningsbegränsningar och ökat andningsarbete.

EIT-mätningar och data kommer att samlas in för varje tidsperiod (t1 och t2) under cirka 15-30 minuter på invasivt eller icke-invasivt ventilationsstöd.

EIT-mätningarna kan upprepas på en kvalificerad deltagare om ett återfall av en bekräftad asymmetrisk lungsjukdom, atelektas eller pneumothorax identifieras på en röntgenbild.

EIT används för närvarande inte för patientvård vid SMBHWN. EIT:s användning för patientvårdshantering är rent experimentell. EIT, när den används enbart för fysiologisk datainsamling, är dess användning inte föremål för 21 CFR 50, 21 CFR 56 eller 21 CFR 812. Datainsamling via EIT kommer att ske när försökspersonen är i ett lugnt, sovande tillstånd, och kan utföras inom en lämplig tidsperiod när vårdgivare eller föräldrar inte interagerar med försökspersonen.