新生児における無気肺または気胸の検出と電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) による解決 (DePIcT)

呼吸サポート設定の変動に関連する局所肺空気量の変化を定量化するために、次のアプローチが使用されます。 局所空気含有量の変化は、局所平均肺密度の変化および参照空気含有量に対する相対インピーダンス変化に関して、選択された EIT 関心領域 (ROI) で決定されます。

• TimePeriod 1 (t1): 胸部 X 線で非対称性肺疾患が特定されると、参照肺空気量が測定されます。
• TimePeriod 2 (t2): 肺疾患後の EIT 測定値は、治療の 6 ～ 24 時間後または直後に取得されます (つまり、 胸腔チューブの配置または針の減圧）。

呼吸補助を必要としない、または人工呼吸器、水中「バブル」システム、または可変流量装置を使用して達成される機械的補助または 5 ～ 8 cm H20 の nCPAP 療法を受けている X 線画像によって、非対称性肺疾患（無気肺または気胸）が確認された適格な乳児登録されます。 治療を提供するこれらの方法はすべて、NICU で現在使用されている FDA 承認のデバイスで行われます。

EIT データは、LuMon Monitor-Neo、GUI ソフトウェア 1.0.x.x/TIC ソフトウェア 1.6.x.xxx (SenTec、Landquart、スイス) を使用して取得されます。 EIT システムは、EIT 測定値を収集するために被験者のベッドサイドに配置されます: 換気分布 %、任意単位 (AU) での局所通気の変化、依存および非依存のサイレント スペース。

データ取得カートも被験者のベッドサイドに配置され、心拍数 (HR)、血圧 (BP)、呼吸数 (RR)、吸気酸素分画 (FiO2)、経皮二酸化炭素などの血行動態および呼吸パラメータの測定値を収集します。 (TcCO2)、およびベッドサイド モニタリング デバイスを介した末梢酸素飽和度 (SpO2)。

新生児用の LuMon ベルトは、接着剤を使用しない 1 人用の使い捨てベルトで、乳児の胸囲 (通常は第 4 ～ 6 肋骨) に合わせたサイズの 32 個の電極で構成されています。 乳児に装着する前に、温めた NeoContactAgent (成分: アクア、グリセロール、塩化ナトリウム) をベルトに塗布します。 埋め込まれた位置センサーにより、LuMon システムは患者の位置を測定して表示できます。 柔らかく拡張可能な閉鎖バンドは、胸がベルトによって拘束されるのを防ぎ、その結果、呼吸の制限と呼吸仕事量の増加を防ぎます。

EIT 測定値とデータは、侵襲的または非侵襲的な換気サポートで約 15 ～ 30 分間、各期間 (t1 および t2) に収集されます。

EIT 測定は、確認された非対称性肺疾患、無気肺または気胸の再発が X 線画像で確認された場合、適格な参加者に対して繰り返される場合があります。

EIT は現在、SMBHWN の患者ケア管理には使用されていません。 患者ケア管理のための EIT の使用は、純粋に実験的なものです。 EIT は、生理学的データ収集のみに使用される場合、その使用は 21 CFR 50、21 CFR 56、または 21 CFR 812 の対象ではありません。 EIT によるデータ収集は、被験者が静かな睡眠状態にあるときに行われ、介護者や親が被験者とやり取りしていない都合のよい時間帯に行うことができます。