Påvisning af atelektase eller pneumothorax og opløsning med elektrisk impedanstomografi (EIT) hos nyfødte spædbørn (DePIcT)

For at kvantificere ændringerne i det regionale lungeluftindhold, der er forbundet med variationerne af de respiratoriske støtteindstillinger, vil følgende tilgang blive brugt. Ændringerne i lokalt luftindhold vil blive bestemt i den valgte EIT-region af interesse (ROI) i form af en ændring i lokal gennemsnitlig lungetæthed og relativ impedansændring i forhold til et referenceluftindhold.

• TimePeriod 1 (t1): Referenceindholdet i lungeluft vil blive målt, når den asymmetriske lungesygdom er identificeret på røntgen af ​​thorax.
• Tidsperiode 2 (t2): En EIT-måling efter lungesygdom vil blive opnået 6-24 timer senere eller umiddelbart efter behandling (dvs. placering af brystslange eller nåledekompression).

Berettigede spædbørn med bekræftet asymmetrisk lungesygdom (atelektase eller pneumothorax) ved røntgenbilleder, der ikke kræver åndedrætsstøtte eller på mekanisk støtte eller nCPAP-terapi på 5-8 cm H20 opnået med en ventilator, et undervands "boble"-system eller en enhed med variabel flow vil blive tilmeldt. Alle disse metoder til at give terapien udføres med FDA-godkendte enheder, der i øjeblikket anvendes i NICU.

EIT-data vil blive erhvervet ved hjælp af LuMon Monitor-Neo, GUI-software 1.0.x.x/TIC-software 1.6.x.xxx (SenTec, Landquart, Schweiz). EIT-systemet vil blive placeret ved forsøgspersonens seng for at indsamle EIT-målinger: Ventilationsfordeling%, ændringer i regional beluftning i vilkårlige enheder (AU), afhængige og ikke-afhængige stille rum.

En dataindsamlingsvogn vil også blive placeret ved forsøgspersonens seng for at indsamle hæmodynamiske og respiratoriske parametre målinger, herunder: Hjertefrekvens (HR), blodtryk (BP), respirationsfrekvens (RR), fraktion af indåndet oxygen (FiO2), transkutan kuldioxid (TcCO2) og perifer iltmætning (SpO2) via overvågningsenheder ved sengekanten.

LuMon-selerne til nyfødte er engangsseler til engangsbrug, som er klæbefri og består af 32 elektroder, som er dimensioneret til spædbarnets brystomkreds, generelt ved 4. - 6. ribben. Opvarmet NeoContactAgent (ingredienser: Aqua, Glycerol, Natriumchlorid) påføres bæltet, før det lægges på spædbarnet. Den indbyggede positionssensor gør det muligt for LuMon-systemet at måle og vise patientens position. Det bløde og udvidelige lukkebånd forhindrer brystet i at blive fastspændt af bæltet og forhindrer følgelig begrænsninger for vejrtrækning og øget vejrtrækningsarbejde.

EIT-målinger og data vil blive indsamlet for hver tidsperiode (t1 og t2) i ca. 15-30 minutter på invasiv eller ikke-invasiv ventilatorisk støtte.

EIT-målingerne kan gentages på en kvalificeret deltager, hvis en gentagelse af en bekræftet asymmetrisk lungesygdom, atelektase eller pneumothorax identificeres på et røntgenbillede.

EIT bruges i øjeblikket ikke til patientbehandling på SMBHWN. EIT's brug til patientbehandling er udelukkende eksperimentel. EIT, når det udelukkende bruges til fysiologisk dataindsamling, er dets brug ikke underlagt 21 CFR 50, 21 CFR 56 eller 21 CFR 812. Dataindsamling via EIT vil finde sted, når forsøgspersonen er i en rolig, sovende tilstand, og kan udføres i en passende tidsperiode, hvor plejere eller forældre ikke interagerer med emnet.