Detecção de atelectasia ou pneumotórax e resolução com tomografia de impedância elétrica (TIE) em recém-nascidos (DePIcT)

Para quantificar as alterações no conteúdo de ar pulmonar regional associadas às variações das configurações de suporte respiratório, será utilizada a seguinte abordagem. As alterações no conteúdo de ar local serão determinadas na região de interesse (ROI) da EIT selecionada em termos de alteração na densidade pulmonar média local e alteração na impedância relativa em relação a um conteúdo de ar de referência.

• TimePeriod 1 (t1): O conteúdo de ar pulmonar de referência será medido assim que a doença pulmonar assimétrica for identificada na radiografia de tórax.
• TimePeriod 2 (t2): Uma medição de EIT pós-doença pulmonar será obtida 6-24 horas depois ou imediatamente após a terapia (ou seja, colocação de tubo torácico ou descompressão com agulha).

Lactentes elegíveis com doença pulmonar assimétrica confirmada (atelectasia ou pneumotórax) por imagens radiográficas que não requerem suporte respiratório ou em suporte mecânico ou terapia nCPAP de 5-8 cm H20 obtida com um ventilador, um sistema de "bolha" subaquático ou um dispositivo de fluxo variável estará matriculado. Todos esses métodos de fornecer a terapia são feitos com dispositivos aprovados pela FDA atualmente usados ​​na UTIN.

Os dados EIT serão adquiridos usando o software LuMon Monitor-Neo, GUI 1.0.x.x/TIC software 1.6.x.xxx (SenTec, Landquart, Suíça). O sistema de TIE será colocado ao lado do leito do sujeito para coletar as medidas de TIE: % de distribuição da ventilação, mudanças na aeração regional em unidades arbitrárias (AU), espaços silenciosos dependentes e não dependentes.

Um carrinho de aquisição de dados também será colocado ao lado do leito do sujeito para coletar medições de parâmetros hemodinâmicos e respiratórios, incluindo: frequência cardíaca (FC), pressão arterial (PA), frequência respiratória (FR), fração inspirada de oxigênio (FiO2), dióxido de carbono transcutâneo (TcCO2) e saturação periférica de oxigênio (SpO2) por meio de dispositivos de monitoramento à beira do leito.

Os cintos LuMon para recém-nascidos são cintos descartáveis ​​de uso único, sem adesivos e consistem em 32 eletrodos dimensionados para a circunferência do peito do bebê, geralmente na 4ª - 6ª costela. O NeoContactAgent aquecido (ingredientes: água, glicerol, cloreto de sódio) será aplicado ao cinto antes de ser colocado no bebê. O sensor de posição embutido permite que o Sistema LuMon meça e exiba a posição do paciente. A faixa de fechamento macia e expansível evita que o tórax fique preso pelo cinto e, consequentemente, evita restrições à respiração e aumento do trabalho respiratório.

As medições e os dados da TIE serão coletados em cada período de tempo (t1 e t2) por aproximadamente 15 a 30 minutos em suporte ventilatório invasivo ou não invasivo.

As medições de EIT podem ser repetidas em um participante elegível se uma recorrência de uma doença pulmonar assimétrica confirmada, atelectasia ou pneumotórax for identificada em uma imagem radiográfica.

Atualmente, a EIT não é utilizada para gerenciamento de atendimento ao paciente no SMBHWN. O uso do EIT para gerenciamento de atendimento ao paciente é puramente experimental. EIT, quando usado exclusivamente para coleta de dados fisiológicos, seu uso não está sujeito a 21 CFR 50, 21 CFR 56 ou 21 CFR 812. A coleta de dados via EIT ocorrerá quando o sujeito estiver em um estado de sono tranquilo e pode ser realizado em um período de tempo conveniente quando os cuidadores ou pais não estiverem interagindo com o sujeito.