Tratamiento del episodio depresivo agudo del estado de ánimo en el trastorno límite de la personalidad con rTMS

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, entre 22 y 65 años de edad en el momento de la selección.
• Capaz de leer, comprender y dar su consentimiento informado por escrito y fechado antes de la selección. Dominio del inglés suficiente para completar cuestionarios / seguir instrucciones durante las evaluaciones de fMRI y las intervenciones de aiTBS. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluida la disponibilidad durante la duración del estudio, y de comunicarse con el personal del estudio sobre eventos adversos y otra información clínicamente importante.
• Con diagnóstico de Trastorno Depresivo Mayor (MDD) o Trastorno Afectivo Bipolar II (BAPD II), o trastorno depresivo no especificado Y Trastorno Límite de la Personalidad, con un Episodio Depresivo del Estado de Ánimo (EDM) actual, según los criterios definidos en el Manual Diagnóstico y Estadístico de Enfermedades Mentales. Trastornos, quinta edición, revisión de texto (DSM-5).
• Puntaje HAMD-17 y MADRS de ≥20 en la selección (Visita 1).
• TMS ingenuo.
• Acceso a atención psiquiátrica continua antes y después de la finalización del estudio.
• Acceso a la rTMS clínica después de la finalización del estudio.
• En buen estado de salud general, como lo demuestra el historial médico.
• Para mujeres con potencial reproductivo: uso de anticonceptivos altamente efectivos durante al menos 1 mes antes de la selección y acuerdo para usar dicho método durante la participación en el estudio.
• Acuerdo para adherirse a Consideraciones de estilo de vida (consulte la sección 5.3) durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

• El embarazo
• La presencia o diagnóstico de trastorno de ansiedad prominente, trastorno de personalidad o distimia
• Insomnio severo actual (debe dormir un mínimo de 5 horas cada noche antes de la estimulación)
• Manía o psicosis actual
• Trastorno afectivo bipolar I y trastornos psicóticos primarios.
• Trastorno del Espectro Autista o Discapacidad Intelectual
• Un diagnóstico de trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
• Trastorno por consumo de sustancias moderado o grave actual o signos de abstinencia aguda de sustancias.
• Prueba de detección de orina positiva para sustancias ilícitas.
• Cualquier historial de TEC (más de 8 sesiones) sin cumplir con los criterios de respuesta
• Uso reciente (durante el episodio depresivo actual) o concurrente de un agente antidepresivo de acción rápida (es decir, ketamina o un ciclo de TEC).
• Historial de enfermedad neurológica significativa, que incluye demencia, enfermedad de Parkinson o de Huntington, tumor cerebral, convulsiones inesperadas/trastorno de epilepsia, hematoma subdural, esclerosis múltiple o antecedentes de traumatismo craneal significativo.
• Trastorno endocrino no tratado o insuficientemente tratado.
• Contraindicaciones para recibir rTMS (p. ej., metal en la cabeza, antecedentes de convulsiones, lesión cerebral conocida)
• Contraindicaciones para la resonancia magnética (metal ferromagnético en su cuerpo).
• Cualquier historial actual o pasado de cualquier condición física que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al sujeto o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
• Dosis de tratamiento de aiTBS ajustada en profundidad > 65 % de la salida máxima del estimulador (MSO)
• Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención dentro del período de estudio.
• Cualquier otra condición que el PI considere que interfiere con el estudio o aumenta el riesgo para el participante.