A Borderline személyiségzavar akut hangulati depressziós epizódjának kezelése rTMS-sel

Bevételi kritériumok:

• Férfi vagy nő, a szűrés időpontjában 22 és 65 év közötti.
• Képes elolvasni, megérteni és írásos, dátummal ellátott, tájékozott beleegyezést adni a szűrés előtt. Az angol nyelvtudás elegendő a kérdőívek kitöltéséhez / az utasítások követéséhez az fMRI felmérések és az aiTBS beavatkozások során. Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, beleértve a rendelkezésre állást a vizsgálat időtartama alatt, és kommunikálni a vizsgálati személyzettel a nemkívánatos eseményekről és egyéb klinikailag fontos információkról.
• Major Depressiv Disorder (MDD) vagy Bipoláris Affective Disorder II (BAPD II), vagy nem meghatározott depressziós zavar ÉS Borderline személyiségzavar diagnosztizáltak, aktuális hangulati depressziós epizóddal (MDE), a Mentális Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvben meghatározott kritériumok szerint. Zavarok, ötödik kiadás, szöveg átdolgozása (DSM-5).
• HAMD-17 és MADRS pontszám ≥20 a szűréskor (1. látogatás).
• TMS naiv.
• Folyamatos pszichiátriai ellátáshoz való hozzáférés a vizsgálat befejezése előtt és után.
• Hozzáférés a klinikai rTMS-hez a vizsgálat befejezése után.
• Jó általános egészségi állapotban, a kórtörténet tanúsága szerint.
• Reproduktív képességű nőstények esetében: rendkívül hatékony fogamzásgátlás alkalmazása legalább 1 hónapig a szűrés előtt, és beleegyezés az ilyen módszer alkalmazásába a vizsgálatban való részvétel során.
• Megállapodás az életmódbeli megfontolások (lásd az 5.3. pontot) betartására a tanulmány teljes időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

• Terhesség
• Prominens szorongásos zavar, személyiségzavar vagy dysthymia jelenléte vagy diagnózisa
• Jelenlegi súlyos álmatlanság (minimum 5 órát kell aludni minden éjszaka a stimuláció előtt)
• Jelenlegi mánia vagy pszichózis
• Bipoláris affektív zavar I és elsődleges pszichotikus rendellenességek.
• Autizmus spektrum zavar vagy értelmi fogyatékosság
• A rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) diagnózisa
• Jelenlegi mérsékelt vagy súlyos szerhasználati zavar, vagy akut szermegvonás jelei.
• A vizelet szűrővizsgálat tiltott anyagokra pozitív.
• Bármilyen ECT-előzmény (több mint 8 alkalom), amely nem felel meg a válaszadó kritériumainak
• Gyors hatású antidepresszáns (pl. ketamin vagy ECT kúra) közelmúltbeli vagy egyidejű alkalmazása (az aktuális depressziós epizód alatt).
• Jelentős neurológiai betegség anamnézisében, beleértve a demenciát, Parkinson- vagy Huntington-kórt, agydaganatot, váratlan rohamot/epilepsziás rendellenességet, szubdurális hematómát, sclerosis multiplexet vagy jelentős fejsérülést.
• Kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt endokrin rendellenesség.
• Az rTMS kezelésének ellenjavallatai (pl. fém a fejben, rohamok anamnézisében, ismert agyi elváltozás)
• Ellenjavallatok az MRI-hez (ferromágneses fém a szervezetükben).
• Bármely olyan fizikai állapot jelenlegi vagy múltbeli története, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alanyt, vagy megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
• Mélység szerint beállított aiTBS kezelési dózis > 65% maximális stimulátorteljesítmény (MSO)
• Kezelés más vizsgálati gyógyszerrel vagy egyéb beavatkozás a vizsgálati időszakon belül.
• Bármilyen egyéb körülmény, amelyről a PI úgy ítéli meg, hogy zavarja a vizsgálatot vagy növeli a résztvevő kockázatát.