Tratamento do Episódio Depressivo Agudo do Humor no Transtorno de Personalidade Borderline com EMTr

Critério de inclusão:

• Homem ou Mulher, com idade entre 22 e 65 anos no momento da triagem.
• Capaz de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito e datado antes da triagem. Proficiência em inglês suficiente para preencher questionários/seguir instruções durante avaliações fMRI e intervenções AITBS. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo disponibilidade durante o estudo, e de se comunicar com a equipe do estudo sobre eventos adversos e outras informações clinicamente importantes.
• Diagnosticado com Transtorno Depressivo Maior (TDM) ou Transtorno Afetivo Bipolar II (BAPD II), ou transtorno depressivo não especificado E Transtorno de Personalidade Borderline, com um Episódio Depressivo Mood (MDE) atual, de acordo com os critérios definidos no Manual de Diagnóstico e Estatística de Mental Distúrbios, Quinta Edição, Revisão de Texto (DSM-5).
• Pontuação HAMD-17 e MADRS de ≥20 na triagem (visita 1).
• TMS ingênuo.
• Acesso a cuidados psiquiátricos contínuos antes e depois da conclusão do estudo.
• Acesso a rTMS clínica após a conclusão do estudo.
• Em bom estado geral de saúde, conforme evidenciado pelo histórico médico.
• Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contracepção altamente eficaz por pelo menos 1 mês antes da triagem e concordância em usar tal método durante a participação no estudo.
• Concordância em aderir às Considerações de estilo de vida (consulte a seção 5.3) durante toda a duração do estudo.

Critério de exclusão:

• Gravidez
• A presença ou diagnóstico de transtorno de ansiedade proeminente, transtorno de personalidade ou distimia
• Insônia grave atual (deve dormir no mínimo 5 horas todas as noites antes da estimulação)
• Mania atual ou psicose
• Transtorno Afetivo Bipolar I e transtornos psicóticos primários.
• Transtorno do Espectro do Autismo ou Deficiência Intelectual
• Um diagnóstico de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
• Transtorno atual moderado ou grave por uso de substâncias ou demonstrando sinais de abstinência aguda de substâncias.
• Teste de triagem de urina positivo para substâncias ilícitas.
• Qualquer história de ECT (mais de 8 sessões) sem atender aos critérios de resposta
• Uso recente (durante o episódio depressivo atual) ou concomitante de um agente antidepressivo de ação rápida (ou seja, cetamina ou um ciclo de ECT).
• História de doença neurológica significativa, incluindo demência, doença de Parkinson ou Huntington, tumor cerebral, distúrbio convulsivo/epilepsia inesperado, hematoma subdural, esclerose múltipla ou história de traumatismo craniano significativo.
• Distúrbio endócrino não tratado ou insuficientemente tratado.
• Contra-indicações para receber rTMS (por exemplo, metal na cabeça, história de convulsão, lesão cerebral conhecida)
• Contra-indicações para ressonância magnética (metal ferromagnético em seu corpo).
• Qualquer histórico atual ou passado de qualquer condição física que, na opinião do investigador, possa colocar o sujeito em risco ou interferir na interpretação dos resultados do estudo.
• Dose de tratamento de aiTBS ajustada por profundidade > 65% da saída máxima do estimulador (MSO)
• Tratamento com outro medicamento experimental ou outra intervenção dentro do período do estudo.
• Qualquer outra condição considerada pelo PI para interferir no estudo ou aumentar o risco para o participante.