Лечение острого аффективно-депрессивного эпизода при пограничном расстройстве личности с помощью рТМС

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте от 22 до 65 лет на момент скрининга.
• Способность читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие с датой до скрининга. Владение английским языком, достаточное для заполнения анкет / выполнения инструкций во время оценки фМРТ и вмешательств aiTBS. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования, включая доступность на время исследования, и сообщать персоналу исследования о нежелательных явлениях и другой клинически важной информации.
• Диагноз большого депрессивного расстройства (БДР) или биполярного аффективного расстройства II (БАРЛ II) или неуточненного депрессивного расстройства И пограничного расстройства личности с текущим депрессивным эпизодом настроения (МДЭ) в соответствии с критериями, определенными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам. Расстройства, пятое издание, редакция текста (DSM-5).
• HAMD-17 и оценка MADRS ≥20 при скрининге (визит 1).
• ТМС наивный.
• Доступ к постоянной психиатрической помощи до и после завершения исследования.
• Доступ к клинической rTMS после завершения исследования.
• В хорошем общем состоянии, что подтверждается анамнезом.
• Для женщин репродуктивного возраста: использование высокоэффективных средств контрацепции не менее чем за 1 месяц до скрининга и согласие на использование такого метода во время участия в исследовании.
• Согласие соблюдать принципы образа жизни (см. раздел 5.3) на протяжении всего периода обучения.

Критерий исключения:

• Беременность
• Наличие или диагноз выраженного тревожного расстройства, расстройства личности или дистимии
• Текущая тяжелая бессонница (необходимо спать не менее 5 часов каждую ночь перед стимуляцией)
• Текущая мания или психоз
• Биполярное аффективное расстройство I и первичные психотические расстройства.
• Расстройство аутистического спектра или умственная отсталость
• Диагноз обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
• Текущее умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или признаки острой отмены психоактивных веществ.
• Положительный результат скрининга мочи на запрещенные вещества.
• Любая история ЭСТ (более 8 сеансов) без соответствия критериям ответа
• Недавний (во время текущего депрессивного эпизода) или одновременный прием быстродействующих антидепрессантов (например, кетамина или курса ЭСТ).
• В анамнезе серьезные неврологические заболевания, включая деменцию, болезнь Паркинсона или Хантингтона, опухоль головного мозга, неожиданный судорожный синдром/эпилепсия, субдуральная гематома, рассеянный склероз или тяжелая черепно-мозговая травма в анамнезе.
• Нелеченое или недостаточно леченное эндокринное заболевание.
• Противопоказания к применению рТМС (например, металл в голове, судороги в анамнезе, известное поражение головного мозга)
• Противопоказания к МРТ (ферромагнитный металл в их теле).
• Любая текущая или прошлая история любого физического состояния, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта риску или помешать интерпретации результатов исследования.
• Лечебная доза aiTBS с поправкой на глубину > 65% максимальной мощности стимулятора (MSO)
• Лечение другим исследуемым препаратом или другое вмешательство в течение периода исследования.
• Любое другое состояние, которое, по мнению PI, может помешать исследованию или увеличить риск для участника.