Respuestas transcriptómicas para la identificación de patógenos (TRiP)

Adultos febriles- Criterios de inclusión

• Edad mayor o igual a 15 años y menos o igual a 65 años
• El participante está dispuesto y ellos y/o un tutor/pariente/representante apropiado pueden dar su consentimiento informado para participar en el estudio y una discusión de seguimiento (teléfono) a los 14 días

• Y o o:

  1. Enfermedad febril sin características de localización (ver 'Criterios de exclusión' y 'detección' de secciones) donde la fiebre se define como:

     • temperatura timpánica/rectal documentada de ≥ 38 ° C o una temperatura axilar/oral de ≥ 37.8 ° C, o una fiebre informada en las últimas 24 horas y
     • Duración informada de la fiebre de 3 a 14 días o
  2. El hemocultivo recientemente confirmado que indica fiebre entérica (confirmada en los 5 días anteriores)
• Pueden haber tenido una exposición reciente a los antimicrobianos.

Adultos febriles: criterios de exclusión

• El participante no puede ingresar al estudio si se aplica alguno de los siguientes:
• Incapaz de proporcionar consentimiento informado y ningún familiar está dispuesto y puede proporcionar consentimiento informado.

• Para pacientes con enfermedad febril (incluida en (1) anterior): cualquier historia o sospecha clínica de:

  • Trastorno reumatológico o del tejido conectivo (p. Artritis reumatoide)
  • Condición autoinmune (p. Hepatitis autoinmune)
  • Malignidad
  • Tratamiento activo con medicamentos inmunomoduladores, o para tuberculosis (pulmonar o extrapulmonar) o cualquier otra infección crónica.
• El embarazo (las madres que alimentan a la lactancia no serán excluidas)
• No hay hospitalización por más de 48 horas en las últimas 4 semanas
• Vacunación dentro de las 4 semanas previas a la admisión actual
• Localización de signos o síntomas de infección suficientes para diagnosticar la causa probable de la enfermedad febril aguda y, por lo tanto, evitar que sea "indiferenciado".

Controles: criterios de inclusión

• El participante está dispuesto y están (y en 15-18 años, un tutor) puede dar consentimiento informado para participar en el estudio
• Edad mayor o igual a 15 años y menos o igual a 65 años
• Viven fuera del área de captación normal/local para cada sitio de hospital
• Afebrile (según lo definido por la fiebre y la temperatura reportadas ≤ 38 ° C o una temperatura axilar/oral de ≤ 37.8 ° C).

Controles: criterios de exclusión

• El participante no puede ingresar al estudio si se aplica alguno de los siguientes:
• Incapaz de proporcionar consentimiento informado y ningún familiar (o padre/tutor en el caso de un menor) está dispuesto y puede proporcionar consentimiento informado.

• Tratamiento actual o antecedentes anteriores, o sospecha clínica de:

  • Trastorno reumatológico o de tejido conectivo
  • Condición autoinmune
  • Malignidad
  • Tratamiento activo para tuberculosis (pulmonar o extrapulmonar) o sospecha clínica de tuberculosis activa. El tratamiento completado anterior no es una razón de exclusión.
  • Tratamiento activo con medicamentos inmunomoduladores o cualquier otra infección crónica.
• Embarazada (las madres amamantadoras no serán excluidas)
• Hospitalización dentro de las 4 semanas posteriores al reclutamiento
• Vacunación dentro de las 4 semanas previas al reclutamiento
• Uso antimicrobiano dentro de las 4 semanas posteriores al reclutamiento
• Los informes de los participantes se sienten más mal de lo habitual el día de la inscripción.

Objetivos exploratorios: criterios pediátricos; Criterios de inclusión

• Edad mayor o igual a 2 años y menos de 15 años
• Como arriba para participantes adultos.

Objetivos exploratorios: criterios pediátricos; Criterios de exclusión

• El padre/tutor no está dispuesto, y/o el paciente de 8 a 14 años no está dispuesto a asentir para proporcionar su consentimiento informado.
• Como arriba para participantes adultos.