Transkriptomische Antworten zur Identifizierung von Krankheitserregern (TRiP)

Febrile Erwachsene- Einschlusskriterien

• Alter größer als 15 Jahre und weniger als oder gleich 65 Jahre
• Der Teilnehmer ist bereit und sie und/oder ein angemessener Erziehungsberechtigter/Verwandter/Vertreter können eine Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie und eine Follow-up-Diskussion (Telefon) nach 14 Tagen erteilen

• Und entweder:

  1. Febrile Krankheit ohne Lokalisierung von Merkmalen (siehe Abschnitte "Ausschlusskriterien" und "Screening"), wobei Fieber definiert ist als:

     • Dokumentierte Tympanik/Rektaltemperatur von ≥ 38 ° C oder eine axilläre/orale Temperatur von ≥ 37,8 ° C oder ein gemeldetes Fieber innerhalb der letzten 24 Stunden und innerhalb der letzten 24 Stunden und einem gemeldeten Fieber
     • Gemeldete Dauer des Fiebers 3-14 Tage oder
  2. Kürzlich bestätigte Blutkultur, die enterische Fieber anzeigen (bestätigt innerhalb der letzten 5 Tage)
• Sie haben möglicherweise kürzlich gegen Antimikrobien ausgesetzt.

Febrile Erwachsene- Ausschlusskriterien

• Der Teilnehmer darf die Studie nicht eingeben, wenn einer der folgenden Anträge angewendet wird:
• Es ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, und kein nächstes von Verwandten ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.

• Bei Patienten mit fieberhafter Erkrankung (oben in (1) oben): jeglicher Anamnese oder klinischer Verdacht von:

  • Rheumatologische oder Bindegewebestörung (z. Rheumatoide Arthritis)
  • Autoimmunerkrankung (z. Autoimmunhepatitis)
  • Malignität
  • Aktive Behandlung mit immunmodulierenden Medikamenten oder zur Tuberkulose (pulmonal oder extrapulmonal) oder einer anderen chronischen Infektion.
• Schwangerschaft (Stillmütter werden nicht ausgeschlossen)
• In den letzten 4 Wochen länger als 48 Stunden kein Krankenhausaufenthalt für mehr als 48 Stunden
• Impfung innerhalb von 4 Wochen vor der gegenwärtigen Zulassung
• Lokalisierung von Anzeichen oder Symptomen einer Infektion, die ausreicht, um die wahrscheinliche Ursache einer akuten fieberhaften Erkrankung zu diagnostizieren und so zu verhindern, dass sie „undifferenziert“ wird.

Kontrollenkriterien

• Der Teilnehmer ist bereit und sie sind (und im Alter von 15 bis 18 Jahren kann ein Vormund in der Lage sein, eine Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie zu geben
• Alter größer als 15 Jahre und weniger als oder gleich 65 Jahre
• Sie wohnen außerhalb des normalen/lokalen Einzugsgebiets für jeden Krankenhausgelände
• Afebrile (wie durch kein gemeldetes Fieber und Temperatur ≤ 38 ° C oder eine axilläre/orale Temperatur von ≤ 37,8 ° C).

Kontrollkriterien- Ausschlusskriterien

• Der Teilnehmer darf die Studie nicht eingeben, wenn einer der folgenden Anträge angewendet wird:
• Es ist nicht bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen und in der Lage, eine Einverständniserklärung (oder Eltern/Erziehungsberechtigte im Fall eines Minderjährigen) zu erteilen.

• Aktuelle Behandlung oder Vorgeschichte oder klinischer Verdacht von:

  • Rheumatologische oder Bindegewebestörung
  • Autoimmunerkrankung
  • Malignität
  • Aktive Behandlung für Tuberkulose (pulmonal oder extrapulmonal) oder klinischer Verdacht auf aktive Tuberkulose. Eine frühere abgeschlossene Behandlung ist kein Grund für den Ausschluss.
  • Aktive Behandlung mit immunmodulierenden Medikamenten oder einer anderen chronischen Infektion.
• Schwanger (Stillmütter werden nicht ausgeschlossen)
• Krankenhausaufenthalt innerhalb von 4 Wochen nach der Rekrutierung
• Impfung innerhalb von 4 Wochen vor der Einstellung
• Antimikrobielles Gebrauch innerhalb von 4 Wochen nach der Rekrutierung
• Die Teilnehmer berichtet, dass sie sich am Tag der Einschreibung unwohl als gewöhnlich fühlen.

Explorative Ziele- pädiatrische Kriterien; Einschlusskriterien

• Alter größer als oder gleich 2 Jahre und weniger als 15 Jahre
• Wie oben für erwachsene Teilnehmer.

Explorative Ziele- pädiatrische Kriterien; Ausschlusskriterien

• Elternteil/Erziehungsberechtigte ist nicht bereit, und/oder der Patient im Alter von 8 bis 14 Jahren ist nicht bereit, die Zustimmung zuzustimmen.
• Wie oben für erwachsene Teilnehmer.