Estudio de rollover para evaluar los resultados histológicos de los tratamientos con dispositivos de radiofrecuencia en los flancos

Experimental: Todos los participantes del estudio

El TempSure se utilizará en los flancos durante este estudio. Los sujetos recibirán 1 biopsia en el área de tratamiento en el flanco. Los sujetos también recibirán 1 muestra de biopsia en el lado contralateral, donde no recibieron tratamiento. Cada sujeto tenía 1 muestra de control (tejido que se tomó de un área donde no se recibió tratamiento) y 1 muestra de tratamiento (tejido tomado de un área que se había sometido al tratamiento).

Dispositivo: Tratamiento TempSure

Estudio autocontrolado de un solo brazo con el dispositivo TempSure.

Número de muestras de tratamiento con diferentes niveles de elastina en comparación con las muestras de referencia del mismo paciente

Se extrajeron secciones de piel utilizando la técnica de biopsia por punción para realizar un diagnóstico microscópico. Cada espécimen se conservó con un fijador y luego se tiñó usando los métodos de tinción con hematoxilina y eosina, Verhoeff y Masson Red/Fast Green y/o cloruro de tetrazolio nitroazul (NBTC). Si se utilizaban tinciones con hematoxilina y eosina, Verhoeff y Masson Red/Fast Green, las muestras se valoraban y evaluaban según la cantidad de elastina. Si se utilizaba la tinción con NBTC, las muestras se analizaron y evaluaron para diferenciar entre las células viables teñidas de azul y las células dañadas térmicamente sin teñir. Las muestras fueron examinadas por un patólogo calificado. Se examinaron los cambios visuales entre las muestras tratadas y las muestras de control, sin utilizar una unidad de medida típica para cuantificar la diferencia. Simplemente, las imágenes de control y de tratamiento se compararon entre sí con un análisis cualitativo de los cambios. Se informa el número de muestras con diferentes niveles de elastina (control en comparación con el tratamiento).

Número de muestras de tratamiento con diferentes niveles de colágeno dérmico en comparación con muestras de referencia tomadas del mismo paciente

Se extrajeron secciones de piel utilizando la técnica de biopsia por punción para realizar un diagnóstico microscópico. Cada espécimen se conservó con un fijador y luego se tiñó usando los métodos de tinción con hematoxilina y eosina, Verhoeff y Masson Red/Fast Green y/o cloruro de tetrazolio nitroazul (NBTC). Si se utilizaban tinciones con hematoxilina y eosina, Verhoeff y Masson Red/Fast Green, las muestras se evaluaron y evaluaron según la cantidad de colágeno. Si se utilizaba la tinción con NBTC, las muestras se analizaron y evaluaron para diferenciar entre las células viables teñidas de azul y las células dañadas térmicamente sin teñir. Las muestras fueron examinadas por un patólogo calificado. Se examinaron los cambios visuales entre las muestras tratadas y las muestras de control, sin utilizar una unidad de medida típica para cuantificar la diferencia. Simplemente, las imágenes de control y de tratamiento se compararon entre sí con un análisis cualitativo de los cambios. Se informa el número de muestras con diferentes niveles de colágeno (control en comparación con el tratamiento).