Estudo de rollover para avaliar resultados histológicos de tratamentos com dispositivos de radiofrequência nos flancos

Experimental: Todos os participantes do estudo

O TempSure será usado nos flancos durante este estudo. Os indivíduos receberão 1 biópsia na área de tratamento no flanco. Os indivíduos também receberão 1 amostra de biópsia no lado contralateral, onde não receberam tratamento. Cada sujeito tinha 1 amostra de controle (tecido retirado de uma área onde nenhum tratamento foi recebido) e 1 amostra de tratamento (tecido retirado de uma área que havia sido submetida ao tratamento).

Dispositivo: Tratamento TempSure

Estudo autocontrolado de braço único usando o dispositivo TempSure.

Número de amostras de tratamento com diferentes níveis de elastina quando comparado com amostras de linha de base do mesmo paciente

Seções de pele foram removidas usando a técnica de biópsia por punção para fazer um diagnóstico microscópico. Cada espécime foi preservado com um fixador e, em seguida, corado usando os métodos de coloração Hemotoxilina e Eosina, Verhoeff e Masson Red/Fast Green e/ou nitroblue cloreto de tetrazólio (NBTC). Se usando coloração de Hemotoxilina & Eosina, Verhoeff e Masson Red/Fast Green, as amostras foram analisadas e avaliadas pela quantidade de elastina. Se usando coloração NBTC, as amostras foram avaliadas e avaliadas para diferenciar entre as células viáveis ​​coradas de azul e as células danificadas termicamente não coradas. As amostras foram examinadas por um patologista qualificado. As alterações visuais entre as amostras tratadas e as amostras de controle foram examinadas, sem nenhuma unidade de medida típica usada para quantificar a diferença. Simplesmente, as imagens de controle e tratamento foram comparadas entre si com uma análise qualitativa das mudanças. O número de amostras com diferentes níveis de elastina (controle comparado ao tratamento) é relatado.

Número de amostras de tratamento com diferentes níveis de colágeno da derme quando comparado com amostras de linha de base retiradas do mesmo paciente

Seções de pele foram removidas usando a técnica de biópsia por punção para fazer um diagnóstico microscópico. Cada espécime foi preservado com um fixador e, em seguida, corado usando os métodos de coloração Hemotoxilina e Eosina, Verhoeff e Masson Red/Fast Green e/ou nitroblue cloreto de tetrazólio (NBTC). Se utilizando coloração de Hemotoxilina & Eosina, Verhoeff e Masson Red/Fast Green, as amostras foram analisadas e avaliadas pela quantidade de colágeno. Se usando coloração NBTC, as amostras foram avaliadas e avaliadas para diferenciar entre as células viáveis ​​coradas de azul e as células danificadas termicamente não coradas. As amostras foram examinadas por um patologista qualificado. As alterações visuais entre as amostras tratadas e as amostras de controle foram examinadas, sem nenhuma unidade de medida típica usada para quantificar a diferença. Simplesmente, as imagens de controle e tratamento foram comparadas entre si com uma análise qualitativa das mudanças. O número de amostras com diferentes níveis de colágeno (controle comparado ao tratamento) é relatado.