Rollover-studie för att utvärdera histologiska resultat av behandlingar av radiofrekvensanordningar på flankerna

Experimentell: Alla studiedeltagare

TempSure kommer att användas på flankerna under denna studie. Försökspersonerna kommer att få 1 biopsi i behandlingsområdet på flanken. Försökspersoner kommer också att få 1 biopsiprov på den kontralaterala sidan, där de inte fick behandling. Varje försöksperson hade 1 kontrollprov (vävnad som togs från ett område där ingen behandling mottogs) och 1 behandlingsprov (vävnad taget från ett område som hade utsatts för behandlingen).

Enhet: TempSure behandling

Självkontrollerad, enarmsstudie med hjälp av TempSure-enheten.

Antal behandlingsprover med olika nivåer av elastin jämfört med baslinjeprover från samma patient

Sektioner av huden avlägsnades med hjälp av stansbiopsitekniken för att ge en mikroskopisk diagnos. Varje prov konserverades med ett fixativ och färgades sedan med Hemotoxylin & Eosin, Verhoeff och Masson Red/Fast Green och/eller nitroblå tetrazoliumklorid (NBTC) färgningsmetoder. Om man använder Hemotoxylin & Eosin, Verhoeff och Masson Red/Fast Green-färgning, utvärderades proverna och utvärderades med mängden elastin. Om man använder NBTC-färgning, utvärderades och utvärderades prover för att skilja mellan de blåfärgade livskraftiga cellerna och de ofärgade termiskt skadade cellerna. Proverna undersöktes av en kvalificerad patolog. De visuella förändringarna mellan de behandlade proverna och kontrollproverna undersöktes, utan att någon typisk måttenhet användes för att kvantifiera skillnaden. Helt enkelt jämfördes kontroll- och behandlingsbilder med varandra med en kvalitativ analys av förändringarna. Antalet prover med olika nivåer av elastin (kontroll jämfört med behandling) redovisas.

Antal behandlingsprover med olika nivåer av dermiskollagen jämfört med baslinjeprover tagna från samma patient

Sektioner av huden avlägsnades med hjälp av stansbiopsitekniken för att ge en mikroskopisk diagnos. Varje prov konserverades med ett fixativ och färgades sedan med Hemotoxylin & Eosin, Verhoeff och Masson Red/Fast Green och/eller nitroblå tetrazoliumklorid (NBTC) färgningsmetoder. Om man använder Hemotoxylin & Eosin, Verhoeff och Masson Red/Fast Green-färgning, utvärderades proverna och utvärderades med mängden kollagen. Om man använder NBTC-färgning, utvärderades och utvärderades prover för att skilja mellan de blåfärgade livskraftiga cellerna och de ofärgade termiskt skadade cellerna. Proverna undersöktes av en kvalificerad patolog. De visuella förändringarna mellan de behandlade proverna och kontrollproverna undersöktes, utan att någon typisk måttenhet användes för att kvantifiera skillnaden. Helt enkelt jämfördes kontroll- och behandlingsbilder med varandra med en kvalitativ analys av förändringarna. Antalet prover med olika nivåer av kollagen (kontroll jämfört med behandling) redovisas.