Bloque del grupo del nervio pericapsular (PENG) versus bloqueo del plano del erector de la columna lumbar
Bloque del grupo del nervio pericapsular (PENG) versus bloqueo del plano erector de la columna lumbar como analgesia posoperatoria en cirugías de cadera: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
después de ser informado sobre el estudio y los riesgos potenciales. Todos los pacientes que den su consentimiento por escrito serán aleatorizados en forma doble ciego en 3 grupos, cada uno de los cuales contiene 23 pacientes, grupo PENG (n = 23): los pacientes recibirán bloqueo del grupo del nervio pericapsular (bloque PENG) antes de colocarlos para la anestesia espinal.
ESPS grupo E (n = 23): los pacientes recibirán un bloque plano del erector de la columna lumbar antes de colocarlos para la anestesia espinal.
Grupo control C (n = 23): los pacientes recibieron anestesia espinal sin ningún bloqueo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El Sharkia
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Zagazig, El Sharkia, Egipto, 44519
- Aculty of Medicine,Zagazig University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de 65 a 75 años. Estado físico II y III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos. Índice de masa corporal de 25 a 30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
Estado mental alterado. Antecedentes de trauma o fracturas múltiples Hipertensión y/o diabetes no controlada. Coagulopatía. Enfermedad renal, hepática o cardíaca avanzada preexistente. Alergias o contraindicaciones a los fármacos del estudio. Uso crónico de opioides o corticoides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PENG
los pacientes se tumbaron en decúbito supino.
La sonda se colocó originalmente en un plano transversal por encima de la espina ilíaca anterosuperior en el sitio quirúrgico ipsilateral y luego se giró en sentido contrario a las agujas del reloj unos 45 grados para alinearse con la rama púbica.
La eminencia iliopúbica, el músculo y el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo eran todos visibles en esta vista.
Mediante una técnica en plano, de lateral a medial, se colocó una aguja de calibre 22 y 80 mm en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama del pubis en la parte posterior. para la correcta distribución de fluidos para un volumen total de 20 mL de Bupivacaína 0,25%
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anestesia regional
Otros nombres:
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Comparador de placebos: control
los pacientes recibieron anestesia espinal sin ningún bloqueo
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intravenoso
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Comparador activo: ESPB
El paciente se colocó en decúbito lateral en el sitio quirúrgico ipsilateral.
El transductor USG convexo se movió desde la línea media hacia el lado de la operación y se colocó 4-6 cm lateral a la apófisis espinosa L3 en un plano parasagital longitudinal.
La aguja se hizo avanzar utilizando el abordaje de superior a inferior en el plano.
La aguja se hizo avanzar con la punta introducida hasta el plano anterior al "músculo erector de la columna" y la superficie posterior del proceso transverso L3.
Se administró 0,5-1 ml de solución salina normal para la hidrodisección y para asegurar la correcta colocación. Si había alguna resistencia durante la administración de la anestesia local, se modificó la aguja retirándola unos milímetros.
la solución anestésica local preparada 20 ml de bupivacaína al 0,25 % se administró a través del punto entre el proceso transverso y el músculo erector de la columna
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anestesia regional
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el momento de la primera analgesia de rescate postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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el momento de solicitar la primera analgesia postoperatoria (morfina) cuando el paciente refiere NRS ≥ 3
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de ejecución del bloque (min)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la cirugía
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tiempo desde la colocación de la sonda de ultrasonido en la piel del paciente hasta el final de la inyección del anestésico local
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inmediatamente antes de la cirugía
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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relacionado con el rendimiento del bloqueo, el alivio del dolor posoperatorio se evaluó mediante una puntuación de satisfacción de 11 puntos (0 = insatisfecho y 10 = muy satisfecho), y la puntuación se dividió de la siguiente manera 0-3 (no satisfecho), 4-6 (parcialmente satisfecho) y 7-10 (muy satisfecho).
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24 horas postoperatorio
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inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: después del bloque
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el tiempo entre el final de la inyección de anestésico local (bupivacaína) y la pérdida de la sensación de pinchazo utilizando una aguja estéril de 25G en el campo operatorio.
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después del bloque
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos después de finalizada la cirugía, 3,6,12 horas postoperatorio.
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utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS)(11): 0: sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) 1-3Dolor leve (persistente, molesto, que interfiere poco con las actividades de la vida diaria (AVD). 4-6Dolor moderado (interfiere significativamente con las actividades de la vida diaria (AVD) 7-10Dolor intenso (incapacitante; incapaz de realizar las AVD) en reposo y durante el movimiento (durante la flexión pasiva de 45 grados de la cadera con la rodilla ipsilateral flexionada) |
30 minutos después de finalizada la cirugía, 3,6,12 horas postoperatorio.
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La dosis total de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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La dosis total de analgesia de rescate
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24 horas postoperatorio
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efectos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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náuseas, vómitos, hipotensión, bradicardia y hematoma
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Howida A kamal, M.D, zagazig U
- Investigador principal: Marwa m Medhat, M.D, zagazig U
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6818 (CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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