囊周神经群 (PENG) 阻滞与腰椎竖脊肌平面阻滞
2023年6月22日 更新者：Marwa Mohamed Medhat、Zagazig University
囊周神经群 (PENG) 阻滞与腰椎竖脊肌平面阻滞作为髋关节手术术后镇痛的对比：一项随机对照试验
评估和比较囊周神经群阻滞与竖脊肌平面阻滞在髋关节手术后 24 小时内减轻术后疼痛的效果。
研究概览
详细说明
在获悉该研究和潜在风险后。 所有给予书面同意的患者将通过双盲方式随机分为 3 组，每组包含 23 名患者，PENG 组（n = 23）：患者将在进行脊髓麻醉定位之前接受囊周神经组阻滞（PENG 阻滞）。
ESPS E 组（n = 23）：患者将在进行脊髓麻醉之前接受腰椎竖脊肌平面阻滞。
对照组C(n = 23)：患者接受腰麻，无任何阻滞。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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El Sharkia
-
Zagazig、El Sharkia、埃及、44519
- Aculty of Medicine,Zagazig University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 75年 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄在 65 至 75 岁之间。 美国麻醉师协会身体状况 II 和 III。 体重指数为 25 至 30 公斤/平方米。
排除标准：
精神状态改变。 外伤或多发性骨折史 不受控制的高血压和/或糖尿病。 凝血障碍。 先前存在晚期肾脏、肝脏或心脏病。 对研究药物过敏或禁忌症。 长期使用阿片类药物或皮质类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：鹏
患者仰卧。
探头最初放置在同侧手术部位髂前上棘上方的横向平面上，然后逆时针旋转约 45 度与耻骨支对齐。
髂耻隆起、髂腰肌和肌腱、股动脉和耻骨肌在该视图中都可见。
通过平面技术，从外侧到内侧，将一根 22 号、80 毫米的针头放置在前面的腰大肌肌腱和后面的耻骨支之间的肌筋膜平面上。负抽吸后，在注视时进行局部麻醉。用于总体积为 20 mL 0.25% 布比卡因的适当液体分布
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区域麻醉
其他名称：
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安慰剂比较：控制
患者在没有任何阻滞的情况下接受腰麻
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静脉注射的
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有源比较器：ESPB
将患者置于同侧手术部位的侧卧位。
将凸面 USG 传感器从中线移至手术一侧，并定位在纵向旁矢状面中 L3 棘突外侧 4-6 cm 处。
使用平面内从上到下的方法推进针。
将针推进，将针尖引入“竖脊肌”前面的平面和 L3 横突的后表面。
注入0.5-1ml生理盐水进行水解剖并确保正确放置。如果局部麻醉过程中出现任何阻力，则将针向后拉几毫米进行修改。
将制备好的局麻药溶液20ml 0.25%布比卡因经横突与竖脊肌之间的点输送
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区域麻醉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后首次抢救镇痛时间
大体时间：术后24小时
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当患者报告 NRS ≥ 3 时要求首次术后镇痛（吗啡）的时间
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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区块执行时间（分钟）
大体时间：手术前一刻
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从超声探头放置在患者皮肤上到局麻药注射结束的时间
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手术前一刻
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患者满意度
大体时间：术后24小时
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与阻滞性能相关，术后疼痛缓解采用 11 分满意度评分（0 = 不满意，10 = 最满意）进行评估，评分分为 0-3（不满意）、4-6（部分满意）满意）和 7-10（非常满意）。
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术后24小时
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感觉阻滞开始
大体时间：块后
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在手术区域使用无菌 25G 针从局部麻醉剂（布比卡因）注射结束到针刺感消失之间的时间。
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块后
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疼痛强度
大体时间：手术结束后30分钟，术后3、6、12小时。
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使用 11 点数字评定量表 (NRS)(11)： 0：无疼痛，10 = 可想象到的最严重疼痛） 1-3 轻度疼痛（唠叨、恼人、几乎不干扰日常生活活动 (ADL)）。 4-6 中度疼痛（显着干扰日常生活活动 (ADLs)） 7-10 休息时和运动时（同侧膝关节屈曲 45 度髋关节被动屈曲时）重度疼痛（致残；无法执行日常生活活动） |
手术结束后30分钟，术后3、6、12小时。
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抢救镇痛总剂量
大体时间：术后24小时
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抢救镇痛总剂量
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术后24小时
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不利影响
大体时间：术后24小时
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恶心、呕吐、低血压、心动过缓和血肿
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Howida A kamal, M.D、zagazig U
- 首席研究员：Marwa m Medhat, M.D、zagazig U
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年2月20日
研究注册日期
首次提交
2021年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月22日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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囊周神经阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的