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Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) versus bloc du plan de l'érecteur lombaire de la colonne vertébrale

22 juin 2023 mis à jour par: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) versus bloc du plan de l'érecteur lombaire comme analgésie postopératoire dans les chirurgies de la hanche : un essai contrôlé randomisé

évaluent et comparent l'efficacité du bloc du groupe des nerfs péricapsulaires bloc du plan du rachis érecteur lombaire wersus dans la réduction de la douleur postopératoire dans les 24 premières heures après les chirurgies de la hanche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

après avoir été informé de l'étude et des risques potentiels. Tous les patients donnant leur consentement écrit seront randomisés en double aveugle en 3 groupes contenant chacun 23 patients, groupe PENG (n = 23): Les patients recevront un bloc de groupe nerveux péricapsulaire (bloc PENG) avant le positionnement pour la rachianesthésie.

Groupe ESPS E (n = 23): Les patients recevront un bloc plan du rachis érecteur lombaire avant le positionnement pour la rachianesthésie.

Groupe témoin C(n =23 ) : les patients ont reçu une rachianesthésie sans bloc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypte, 44519
        • Aculty of Medicine,Zagazig University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Âgé de 65 à 75 ans. American Society of anesthesiologists état physique II et III. Indice de masse corporelle de 25 à 30 kg/m2.

Critère d'exclusion:

État mental altéré. Antécédents de traumatisme ou de fractures multiples Hypertension non contrôlée et/ou diabète. Coagulopathie. Maladie rénale, hépatique ou cardiaque avancée préexistante. Allergies ou contre-indications aux médicaments à l'étude. Utilisation chronique d'opioïdes ou de corticostéroïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PENG
les patients étaient couchés en décubitus dorsal. La sonde a été initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-supérieure dans le site chirurgical ipsilatéral, puis tournée dans le sens inverse des aiguilles d'une montre d'environ 45 degrés pour s'aligner avec la branche pubienne. L'éminence ilio-pubienne, le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné étaient tous visibles sur cette vue. Par une technique dans le plan, de latéral à médial, une aiguille de calibre 22 et de 80 mm a été placée dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière. Le médicament anesthésique local a été administré après aspiration négative tout en regardant pour une bonne distribution des fluides pour un volume total de 20 ml de bupivacaïne 0,25 %
anesthésie régionale
Autres noms:
  • PENG
Comparateur placebo: contrôle
patients ont reçu une rachianesthésie sans bloc
intraveineuse
Comparateur actif: ESPB
Le patient était positionné en décubitus latéral dans le site chirurgical ipsilatéral. Le transducteur USG convexe a été déplacé de la ligne médiane vers le côté de l'opération et positionné 4 à 6 cm latéralement à l'apophyse épineuse L3 dans un plan parasagittal longitudinal. L'aiguille a été avancée en utilisant l'approche dans le plan supérieur-inférieur. L'aiguille a été avancée avec la pointe introduite jusqu'au plan antérieur au "muscle érecteur de la colonne vertébrale" et à la surface postérieure de l'apophyse transverse L3. 0,5 à 1 ml de solution saline normale ont été administrés pour l'hydrodissection et pour assurer un placement correct. S'il y avait une résistance lors de l'administration de l'anesthésie locale, l'aiguille a été modifiée en la retirant de quelques millimètres. la solution d'anesthésique local préparée 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % a été administrée par le point situé entre l'apophyse transverse et le muscle érecteur de la colonne vertébrale
anesthésie régionale
Autres noms:
  • LESB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le moment de la première analgésie de sauvetage postopératoire
Délai: 24h postopératoire
le temps de demander la première analgésie postopératoire (morphine) lorsque le patient rapporte NRS ≥ 3
24h postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'exécution du bloc (min)
Délai: juste avant la chirurgie
temps entre le placement de la sonde à ultrasons sur la peau du patient et la fin de l'injection de l'anesthésique local
juste avant la chirurgie
Satisfaction des patients
Délai: 24h postopératoire
rapport à la performance du bloc, le soulagement de la douleur post-opératoire a été évalué par un score de satisfaction de 11 points (0 = insatisfait et 10 = le plus satisfait), et le score a été divisé comme suit 0-3 (pas satisfait), 4-6 (partiellement satisfait) et 7-10 (très satisfait).
24h postopératoire
apparition d'un bloc sensoriel
Délai: après le bloc
le temps entre la fin de l'injection d'anesthésique local (bupivacaïne) et la perte de sensation de piqûre d'épingle à l'aide d'une aiguille 25G stérile dans le champ opératoire.
après le bloc
intensité de la douleur
Délai: 30 minutes après la fin de la chirurgie, 3,6,12 heures postopératoires.

à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (ENR)(11) : 0 : aucune douleur, 10 = la pire douleur imaginable)

4-6 Douleur modérée (interfère de manière significative avec les activités de la vie quotidienne (AVQ) 7-10 Douleur intense (invalidante ; incapable d'effectuer les AVQ) au repos et pendant le mouvement (pendant une flexion passive de 45 degrés de la hanche avec le genou homolatéral fléchi)

30 minutes après la fin de la chirurgie, 3,6,12 heures postopératoires.
La dose totale d'analgésie de secours
Délai: 24h postopératoire
La dose totale d'analgésie de secours
24h postopératoire
effets indésirables
Délai: 24h postopératoire
nausées, vomissements, hypotension, bradycardie et hématome
24h postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Howida A kamal, M.D, zagazig U
  • Chercheur principal: Marwa m Medhat, M.D, zagazig U

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2021

Première publication (Réel)

24 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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