Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pericapsular Nerve Group (PENG) Block kontra Lumbal Erector Spinae Plane Block

22 juni 2023 uppdaterad av: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Pericapsular Nerve Group (PENG) Block kontra Lumbal Erector Spinae Plane Block som postoperativ analgesi vid höftoperationer: en randomiserad kontrollerad studie

bedöma och jämföra effekten av perikapsulär nervgruppsblock wersus lumber erector spinae plane block för att minska postoperativ smärta inom de första 24 timmarna efter höftoperationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

efter att ha blivit informerad om studien och potentiella risker. Alla patienter som ger skriftligt samtycke kommer att randomiseras på dubbelblindt sätt i 3 grupper som var och en innehåller 23 patienter ,PENG-grupp (n =23 ): Patienterna kommer att få perikapsulär nervgruppsblock (PENG-block) innan de placeras för spinalbedövning.

ESPS-grupp E (n =23): Patienterna kommer att få Lumbal Erector Spinae Plane Block innan de placeras för spinalbedövning.

Kontrollgrupp C(n =23): patienter fick spinalbedövning utan blockering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypten, 44519
        • Aculty of Medicine,Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 75 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

I åldern 65 till 75 år. American Society of anesthesiologists fysisk status II och III. Kroppsmassaindex på 25 till 30 kg/m2.

Exklusions kriterier:

Förändrad mental status. Historik med trauma eller flera frakturer Okontrollerad hypertoni och/eller diabetes. Koagulopati. Redan existerande avancerad njur-, lever- eller hjärtsjukdom. Allergier eller kontraindikationer mot studieläkemedlen. Kronisk användning av opioider eller kortikosteroider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG
patienterna ljög i ryggläge. Sonden placerades ursprungligen i ett tvärgående plan ovanför den främre övre höftbensryggraden i det ipsilaterala operationsstället och roterades sedan moturs cirka 45 grader för att passa ihop med skambens ramus. Den iliopubiska eminensen, iliopsoas-muskeln och senan, lårbensartären och pectineusmuskeln var alla synliga i denna syn. Med en in-plane-teknik, från lateralt till medialt, placerades en 22-gauge, 80-mm nål i muskulofascialplanet mellan både psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort. Lokalbedövningsläkemedlet gavs efter negativ aspiration medan man tittade ut för korrekt vätskefördelning för en total volym av 20 ml Bupivacaine 0,25 %
regional anestesi
Andra namn:
  • PENG
Placebo-jämförare: kontrollera
patienter fick spinalbedövning utan blockering
intavenös
Aktiv komparator: ESPB
TPatienten placerades vid den laterala decubitusställningen på det ipsilaterala operationsstället. Den konvexa USG-omvandlaren flyttades från mittlinjen till sidan av operationen och placerades 4-6 cm lateralt om L3-ryggradsprocessen i ett longitudinellt parasagittalt plan. Nålen fördes fram med hjälp av in-plane superior-to-inferior-metoden. Nålen fördes fram med spetsen införd upp till planet framför "erector spinae-muskeln" och den bakre ytan av L3-transversella processen. 0,5-1 ml normal koksaltlösning administrerades för hydrodissektion och för att säkerställa korrekt placering. Om det fanns något motstånd under administrering av lokalbedövning modifierades nålen genom att dra tillbaka den några millimeter. den beredda lokalbedövningslösningen 20 ml bupivakain 0,25 % tillfördes genom punkten mellan både den tvärgående processen och muskeln erector spinae
regional anestesi
Andra namn:
  • LESB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tiden till första postoperativa räddningsanalgesin
Tidsram: 24 timmar efter operationen
tiden för att be om den första postoperativa analgesin (morfin) när patienten rapporterar NRS ≥ 3
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blockera prestandatid (min)
Tidsram: omedelbart före operationen
tid från placering av ultraljudssond på patientens hud till slutet av lokalbedövningsinjektion
omedelbart före operationen
Patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
relaterat till blockprestation utvärderades postoperativ smärtlindring med ett 11-poängs tillfredsställelsespoäng (0=missnöjd och 10 = mest nöjd), och poängen delades enligt följande 0-3 (inte nöjd), 4-6 (delvis nöjd), och 7-10 (mycket nöjd).
24 timmar efter operationen
uppkomsten av sensorisk blockering
Tidsram: efter blocket
tiden mellan slutet av injektionen av lokalbedövningsmedel (bupivakain) och förlusten av känslan av nålstick med hjälp av en steril 25G nål i operationsfältet.
efter blocket
smärtintensitet
Tidsram: 30 minuter efter operationens slut ,3,6,12 timmar efter operationen.

med hjälp av en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS)(11): 0: ingen smärta,10=värsta tänkbara smärta) 1-3Lätt smärta (tjatande, irriterande, stör lite i dagliga aktiviteter (ADL).

4-6 Måttlig smärta (stör avsevärt med aktiviteter i det dagliga livet (ADL) 7-10 Svår smärta (invalidiserande; oförmögen att utföra ADL) i vila och under rörelse (under 45-graders passiv böjning av höften med det ipsilaterala knät böjt)

30 minuter efter operationens slut ,3,6,12 timmar efter operationen.
Den totala dosen av räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Den totala dosen av räddningsanalgesi
24 timmar efter operationen
negativa effekter
Tidsram: 24 timmar efter operationen
illamående, kräkningar, hypotoni, bradykardi och hematom
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Howida A kamal, M.D, zagazig U
  • Huvudutredare: Marwa m Medhat, M.D, zagazig U

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Första postat (Faktisk)

24 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perikapsulär nervgruppsblock (PENG-block)

Kliniska prövningar på Perikapsulär nervblockering

3
Prenumerera