Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) versus blok bederního vzpřimovače páteře rovinný blok

22. června 2023 aktualizováno: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) versus blok bederního vzpřimovače páteře jako pooperační analgezie při operacích kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie

posoudit a porovnat účinnost blokády perikapsulárních nervových skupin v rovině blokády vzpřimovače páteře při snižování pooperační bolesti během prvních 24 hodin po operacích kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

poté, co byl informován o studii a možných rizicích. Všichni pacienti, kteří dají písemný souhlas, budou randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem do 3 skupin, z nichž každá bude obsahovat 23 pacientů, skupina PENG (n = 23): Pacienti dostanou blok perikapsulárních nervů (blok PENG) před umístěním pro spinální anestezii.

ESPS skupina E (n = 23): Pacienti dostanou Lumbální Erector Spinae Plane Block před polohováním pro spinální anestezii.

Kontrolní skupina C(n=23): pacienti dostávali spinální anestezii bez jakéhokoliv bloku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypt, 44519
        • Aculty of Medicine,Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 65 až 75 let. Americká společnost anesteziologů fyzický stav II a III. Index tělesné hmotnosti 25 až 30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

Změněný duševní stav. Trauma nebo mnohočetné zlomeniny v anamnéze Nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes. Koagulopatie. Preexistující pokročilé onemocnění ledvin, jater nebo srdce. Alergie nebo kontraindikace na studované léky. Chronické užívání opioidů nebo kortikosteroidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PENG
pacienti leželi v poloze na zádech. Sonda byla původně umístěna v příčné rovině nad přední horní kyčelní páteř v ipsilaterálním chirurgickém místě a poté byla otočena proti směru hodinových ručiček asi o 45 stupňů, aby byla zarovnána s stydkou kostí. V tomto pohledu byly viditelné iliopubická eminence, m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus. Technikou in-plane, od laterální po mediální, byla do muskulofasciální roviny mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně umístěna jehla 22 gauge a 80 mm. Lokální anestetikum bylo aplikováno po negativní aspiraci při pohledu pro správnou distribuci tekutin pro celkový objem 20 ml bupivakainu 0,25 %
Postup: Perkapsulární nervový blok
regionální anestezie
Ostatní jména:
  • PENG
Komparátor placeba: řízení
pacienti dostávali spinální anestezii bez jakéhokoliv bloku
Lék: Fentanyl
nitrožilní
Aktivní komparátor: ESPB
Pacient byl umístěn v poloze laterálního dekubitu v ipsilaterálním operačním místě. Konvexní snímač USG byl přemístěn ze střední čáry na stranu operace a umístěn 4-6 cm laterálně od trnového výběžku L3 v podélné parasagitální rovině. Jehla byla posouvána pomocí přístupu v rovině nadřazené-dolní. Jehla byla posouvána s hrotem zavedeným až do roviny anterior k „m. erector spinae“ a zadnímu povrchu příčného výběžku L3. Pro hydrodisekci a pro zajištění správného umístění bylo podáno 0,5-1 ml normálního fyziologického roztoku. Pokud se během podávání lokální anestezie vyskytl nějaký odpor, byla jehla upravena potažením o několik milimetrů zpět. připravený roztok lokálního anestetika 20 ml bupivakainu 0,25 % byl aplikován bodem mezi transverzální výběžek a m. erector spinae
Postup: Lumbální Erector Spinae Plane Block
regionální anestezie
Ostatní jména:
  • LESB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do první pooperační záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
čas požádat o první pooperační analgezii (morfium), když pacient hlásí NRS ≥ 3
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba výkonu bloku (min)
Časové okno: těsně před operací
čas od umístění ultrazvukové sondy na kůži pacienta do konce injekce lokálního anestetika
těsně před operací
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci
ve vztahu k výkonu bloku byla pooperační úleva od bolesti hodnocena 11bodovým skóre spokojenosti (0 = nespokojen a 10 = nejvíce spokojen) a skóre bylo rozděleno následovně 0-3 (nespokojen), 4-6 (částečně spokojeni) a 7–10 (velmi spokojeni).
24 hodin po operaci
nástup senzorického bloku
Časové okno: po bloku
doba mezi ukončením injekce lokálního anestetika (bupivakainu) a ztrátou pocitu píchání pomocí sterilní 25G jehly v operačním poli.
po bloku
intenzita bolesti
Časové okno: 30 minut po ukončení operace 3,6,12 hodin po operaci.

pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (NRS)(11): 0: žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest) 1-3 Mírná bolest (obtěžující, obtěžující, málo zasahující do činností každodenního života (ADL).

4-6Střední bolest (významně zasahuje do činností každodenního života (ADL) 7-10Silná bolest (zneschopnění; neschopnost provádět ADL) v klidu a během pohybu (při 45stupňové pasivní flexi kyčle s ipsilaterálním kolenem ohnutým)
30 minut po ukončení operace 3,6,12 hodin po operaci.
Celková dávka záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celková dávka záchranné analgezie
24 hodin po operaci
nepříznivé účinky
Časové okno: 24 hodin po operaci
nevolnost, zvracení, hypotenze, bradykardie a hematom
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Howida A kamal, M.D, zagazig U
  • Vrchní vyšetřovatel: Marwa m Medhat, M.D, zagazig U

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6818 (CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok perikapsulární nervové skupiny (blok PENG)

Klinické studie na Perkapsulární nervový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit