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Bloqueio do Grupo de Nervos Pericapsulares (PENG) versus Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Lombar

22 de junho de 2023 atualizado por: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Grupo do Nervo Pericapsular (PENG) versus Bloqueio do Plano do Eretor da Espinha Lombar como Analgesia Pós-operatória em Cirurgias do Quadril: Um Estudo Controlado Randomizado

avaliar e comparar a eficácia do bloqueio do grupo do nervo pericapsular wersus bloqueio do plano do eretor da espinha na redução da dor pós-operatória nas primeiras 24 horas após cirurgias de quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

após ser informado sobre o estudo e os riscos potenciais. Todos os pacientes que fornecerem consentimento por escrito serão randomizados de maneira duplo-cega em 3 grupos, cada um contendo 23 pacientes, grupo PENG (n = 23): Os pacientes receberão bloqueio do grupo do nervo pericapsular (Bloqueio PENG) antes do posicionamento para raquianestesia.

Grupo ESPS E (n = 23): Os pacientes receberão bloqueio do plano do eretor da coluna lombar antes do posicionamento para raquianestesia.

Grupo controle C(n=23): os pacientes receberam raquianestesia sem qualquer bloqueio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egito, 44519
        • Aculty of Medicine,Zagazig University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

De 65 a 75 anos. American Society of anesthesiologists estado físico II e III. Índice de massa corporal de 25 a 30 kg/m2.

Critério de exclusão:

Estado mental alterado. História de trauma ou fraturas múltiplas Hipertensão e/ou diabetes não controlada. Coagulopatia. Doença renal, hepática ou cardíaca avançada preexistente. Alergias ou contra-indicações aos medicamentos do estudo. Uso crônico de opioides ou corticosteroides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PENG
os pacientes deitaram-se em decúbito dorsal. A sonda foi originalmente colocada em um plano transversal acima da espinha ilíaca ântero-superior no local cirúrgico ipsilateral e depois girada no sentido anti-horário cerca de 45 graus para se alinhar com o ramo púbico. A eminência iliopúbica, músculo e tendão iliopsoas, artéria femoral e músculo pectíneo eram todos visíveis nesta visão. Por uma técnica no plano, de lateral para medial, uma agulha de 80 mm de calibre 22 foi colocada no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente. A medicação anestésica local foi administrada após aspiração negativa enquanto se olhava para distribuição adequada de fluidos para um volume total de 20 mL de Bupivacaína 0,25%
anestesia regional
Outros nomes:
  • PENG
Comparador de Placebo: ao controle
os pacientes receberam raquianestesia sem qualquer bloqueio
intavenoso
Comparador Ativo: ESPB
O paciente foi posicionado em decúbito lateral no sítio cirúrgico ipsilateral. O transdutor USG convexo foi movido da linha média para o lado da operação e posicionado 4-6 cm lateralmente ao processo espinhoso L3 em um plano parassagital longitudinal. A agulha foi avançada usando a abordagem superior-inferior no plano. A agulha foi avançada com a ponta introduzida até o plano anterior ao "músculo eretor da espinha" e face posterior do processo transverso de L3. 0,5-1 ml de solução salina normal foi administrado para hidrodissecção e para garantir a colocação adequada. Se houvesse alguma resistência durante a administração da anestesia local, a agulha era modificada puxando-a alguns milímetros para trás. a solução anestésica local preparada 20 ml de bupivacaína 0,25% foi administrada através do ponto entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha
anestesia regional
Outros nomes:
  • LESB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o tempo para a primeira analgesia de resgate pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
o momento de solicitar a primeira analgesia pós-operatória (morfina) quando o paciente estiver relatando NRS ≥ 3
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de desempenho do bloco (min)
Prazo: imediatamente antes da cirurgia
tempo desde a colocação da sonda de ultrassom na pele do paciente até o final da injeção do anestésico local
imediatamente antes da cirurgia
Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
relacionado ao desempenho do bloqueio, o alívio da dor pós-operatória foi avaliado por uma pontuação de satisfação de 11 pontos (0 = insatisfeito e 10 = muito satisfeito), e a pontuação foi dividida da seguinte forma 0-3 (não satisfeito), 4-6 (parcialmente satisfeito) e 7-10 (muito satisfeito).
24 horas de pós-operatório
início do bloqueio sensorial
Prazo: depois do bloco
o tempo entre o término da injeção do anestésico local (bupivacaína) e a perda da sensação de picada de agulha com agulha 25G estéril no campo operatório.
depois do bloco
intensidade da dor
Prazo: 30 minutos após o término da cirurgia, 3,6,12 horas de pós-operatório.

usando uma escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS)(11): 0: sem dor, 10=pior dor imaginável) 1-3 Dor leve (incômoda, irritante, que interfere pouco nas atividades da vida diária (AVDs).

4-6 Dor moderada (interfere significativamente nas atividades da vida diária (AVDs) 7-10 Dor intensa (incapaz; incapaz de realizar AVDs) em repouso e durante o movimento (durante a flexão passiva de 45 graus do quadril com o joelho ipsilateral flexionado)

30 minutos após o término da cirurgia, 3,6,12 horas de pós-operatório.
A dose total de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
A dose total de analgesia de resgate
24 horas de pós-operatório
efeitos adversos
Prazo: 24 horas de pós-operatório
náuseas, vômitos, hipotensão, bradicardia e hematoma
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Howida A kamal, M.D, zagazig U
  • Investigador principal: Marwa m Medhat, M.D, zagazig U

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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