Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perikapsular nervegruppe (PENG) blokk mot lumbal erector spinae Plane blokk

22. juni 2023 oppdatert av: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Pericapsular nerve Group (PENG) blokk mot lumbal erector spinae Plane blokk som postoperativ analgesi i hofteoperasjoner: en randomisert kontrollert prøvelse

vurdere og sammenligne effekten av perikapsulær nervegruppeblokk wersus lumber erector spinae plane blokk for å redusere postoperativ smerte innen de første 24 timene etter hofteoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer. Alle pasienter som gir skriftlig samtykke vil bli randomisert på dobbeltblind måte i 3 grupper som hver inneholder 23 pasienter ,PENG-gruppe (n =23): Pasientene vil motta Pericapsular Nerve Group Block (PENG-blokk) før posisjonering for spinalanestesi.

ESPS gruppe E (n =23 ): Pasientene vil motta Lumbal Erector Spinae Plane Block før posisjonering for spinalbedøvelse.

Kontrollgruppe C(n =23): pasienter fikk spinal anestesi uten blokkering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypt, 44519
        • Aculty of Medicine,Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 75 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I alderen 65 til 75 år. American Society of anesthesiologists fysisk status II og III. Kroppsmasseindeks på 25 til 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

Endret mental status. Anamnese med traumer eller flere brudd Ukontrollert hypertensjon og/eller diabetes. Koagulopati. Eksisterende avansert nyre-, lever- eller hjertesykdom. Allergier eller kontraindikasjoner mot studiemedisinene. Kronisk bruk av opioider eller kortikosteroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PENG
pasientene løy i ryggleie. Sonden ble opprinnelig plassert i et tverrplan over anterior superior iliacacolumn i det ipsilaterale operasjonsstedet og deretter rotert mot klokken ca. 45 grader for å være på linje med skambens ramus. Den iliopubiske eminensen, iliopsoas-muskelen og -senen, lårarterien og pectineus-muskelen var alle synlige i dette synet. Ved hjelp av en in-plane-teknikk, fra lateral til medial, ble en 22-gauge, 80-mm nål plassert i muskulofascialplanet mellom både psoas-senen anteriort og skambens ramus posteriort. Lokalbedøvelsesmedisinen ble levert etter negativ aspirasjon mens du så ut for riktig væskefordeling for et totalt volum på 20 ml Bupivacaine 0,25 %
Fremgangsmåte: Perikapsulær nerveblokk
regional anestesi
Andre navn:
  • PENG
Placebo komparator: kontroll
pasientene fikk spinalbedøvelse uten blokkering
Legemiddel: Fentanyl
intavenøs
Aktiv komparator: ESPB
Pasienten ble plassert ved lateral decubitus-stilling på det ipsilaterale operasjonsstedet. Den konvekse USG-transduseren ble flyttet fra midtlinjen til siden av operasjonen og plassert 4-6 cm lateralt til L3 spinous prosess i et langsgående parasagittalt plan. Nålen ble fremført ved bruk av in-plane superior-to-inferior tilnærming. Nålen ble fremført med spissen innført opp til planet foran "erector spinae-muskelen" og den bakre overflaten av L3-tverrprosessen. 0,5-1 ml normal saltvann ble administrert for hydrodisseksjon og for å sikre riktig plassering. Hvis det var motstand under administrering av lokalbedøvelse, ble nålen modifisert ved å trekke den tilbake noen millimeter. den tilberedte lokalbedøvelsesløsningen 20 ml bupivakain 0,25 % ble levert gjennom punktet mellom både den tverrgående prosessen og muskelen erector spinae
Fremgangsmåte: Lumbal Erector Spinae Plane Block
regional anestesi
Andre navn:
  • LESB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tiden til første postoperative redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
tiden for å be om den første postoperative analgesien (morfin) når pasienten rapporterer NRS ≥ 3
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blokker ytelsestid (min)
Tidsramme: rett før operasjonen
tid fra plassering av ultralydsonde på pasientens hud til slutten av lokalbedøvelsesinjeksjon
rett før operasjonen
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
relatert til blokkytelse, postoperativ smertelindring ble evaluert med en 11-poengs tilfredshetsscore (0=misfornøyd og 10 = mest fornøyd), og skåren ble delt som følger 0-3 (ikke fornøyd), 4-6 (delvis fornøyd), og 7-10 (svært fornøyd).
24 timer postoperativt
utbruddet av sensorisk blokkering
Tidsramme: etter blokken
tiden mellom slutten av injeksjonen av lokalbedøvelse (bupivakain) og tap av nålestikkfølelse ved bruk av en steril 25G nål i operasjonsfeltet.
etter blokken
smerteintensitet
Tidsramme: 30 minutter etter avsluttet operasjon, 3,6,12 timer etter operasjonen.

ved å bruke en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)(11): 0: ingen smerte,10=verst tenkelig smerte) 1-3Mild smerte (gnurrende, irriterende, forstyrrer lite dagliglivets aktiviteter (ADL).

4-6Moderate smerter (interfererer betydelig med dagliglivets aktiviteter (ADL) 7-10Alvorlig smerte (invalidiserende; ute av stand til å utføre ADL) i hvile og under bevegelse (under 45-graders passiv fleksjon av hoften med bøyd ipsilaterale kne)
30 minutter etter avsluttet operasjon, 3,6,12 timer etter operasjonen.
Den totale dosen av redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Den totale dosen av redningsanalgesi
24 timer postoperativt
uønskede effekter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
kvalme, oppkast, hypotensjon, bradykardi og hematom
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Studieleder: Howida A kamal, M.D, zagazig U
  • Hovedetterforsker: Marwa m Medhat, M.D, zagazig U

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6818 (CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pericapsular nervegruppeblokk (PENG-blokk)

Kliniske studier på Perikapsulær nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere