Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok versus Lumbal Erector Spinae Plane Block

22. juni 2023 opdateret af: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Pericapsular Nerve Group (PENG) blok versus lumbal Erector Spinae Plane blok som postoperativ analgesi i hoftekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​pericapsular nervegruppeblok wersus lumber erector spinae plane blok til at reducere postoperative smerter inden for de første 24 timer efter hofteoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici. Alle patienter, der giver skriftligt samtykke, vil blive randomiseret på dobbeltblind måde i 3 grupper, som hver indeholder 23 patienter, PENG-gruppe (n = 23 ): Patienterne vil modtage Pericapsular Nerve Group Block (PENG-blok) før positionering til spinal anæstesi.

ESPS gruppe E (n =23): Patienterne vil modtage Lumbal Erector Spinae Plane Block før positionering til spinal anæstesi.

Kontrolgruppe C(n =23): patienter modtog spinal anæstesi uden blokering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypten, 44519
        • Aculty of Medicine,Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alderen 65 til 75 år. American Society of anesthesiologists fysisk status II og III. Kropsmasseindeks på 25 til 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

Ændret mental status. Anamnese med traumer eller flere frakturer Ukontrolleret hypertension og/eller diabetes. Koagulopati. Eksisterende fremskreden nyre-, lever- eller hjertesygdom. Allergier eller kontraindikationer til undersøgelsesmedicinen. Kronisk brug af opioider eller kortikosteroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG
patienterne løj i liggende stilling. Sonden blev oprindeligt placeret i et tværgående plan over den anteriore superior iliacale rygsøjle på det ipsilaterale operationssted og derefter roteret mod uret omkring 45 grader for at flugte med skambensramus. Den iliopubiske eminens, iliopsoas muskel og sene, lårbensarterie og pectineus muskel var alle synlige i denne visning. Ved en in-plane-teknik, fra lateralt til medialt, blev en 22-gauge, 80-mm nål placeret i det muskulofasciale plan mellem både psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Lokalbedøvende medicin blev afgivet efter negativ aspiration, mens man kiggede ud for korrekt væskefordeling for et samlet volumen på 20 ml Bupivacaine 0,25 %
Procedure: Perikapsulær nerveblok
regional anæsti
Andre navne:
  • PENG
Placebo komparator: styring
patienter fik spinalbedøvelse uden blokering
Medicin: Fentanyl
intavenøse
Aktiv komparator: ESPB
TPatienten blev anbragt i den laterale decubitusstilling på det ipsilaterale operationssted. Den konvekse USG-transducer blev flyttet fra midtlinjen til siden af ​​operationen og anbragt 4-6 cm lateralt i forhold til L3 spinous proces i et langsgående parasagittalt plan. Nålen blev fremført ved hjælp af in-plane superior-to-inferior tilgang. Nålen blev fremført med spidsen indført op til planet anteriort for "erector spinae-muskelen" og den bageste overflade af L3 tværgående proces. 0,5-1 ml normal saltvand blev administreret til hydrodissektion og for at sikre korrekt placering. Hvis der var modstand under administration af lokalbedøvelse, blev nålen modificeret ved at trække den et par millimeter tilbage. den forberedte lokalbedøvelsesopløsning 20 ml bupivacain 0,25 % blev leveret gennem punktet mellem både den tværgående proces og erector spinae-muskelen
Procedure: Lumbal Erector Spinae Plane Block
regional anæsti
Andre navne:
  • LESB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tiden til første postoperative redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
tidspunktet for at bede om den første postoperative analgesi (morfin), når patienten rapporterer NRS ≥ 3
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloker ydeevnetid (min.)
Tidsramme: umiddelbart før operationen
tid fra placering af ultralydssonde på patientens hud til slutningen af ​​lokalbedøvende injektion
umiddelbart før operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
relateret til blokpræstation blev postoperativ smertelindring evalueret med en 11-points tilfredshedsscore (0=utilfreds og 10=mest tilfreds), og scoren blev opdelt som følger 0-3 (ikke tilfreds), 4-6 (delvist) tilfreds), og 7-10 (meget tilfreds).
24 timer efter operationen
indtræden af ​​sensorisk blokering
Tidsramme: efter blokken
tiden mellem afslutningen af ​​injektionen af ​​lokalbedøvelsesmiddel (bupivacain) og tabet af nålestiksfølelse ved brug af en steril 25G nål i operationsfeltet.
efter blokken
smerteintensitet
Tidsramme: 30 minutter efter operationens afslutning 3,6,12 timer efter operationen.

ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)(11): 0: ingen smerter,10=værst tænkelige smerte) 1-3Mild smerte (nagende, irriterende, forstyrrende lidt i dagligdagens aktiviteter (ADL'er).

4-6Moderate smerter (interfererer betydeligt med daglige aktiviteter (ADL'er) 7-10Svære smerter (invaliderende; ude af stand til at udføre ADL'er) i hvile og under bevægelse (under 45-graders passiv bøjning af hoften med bøjet ipsilateralt knæ)
30 minutter efter operationens afslutning 3,6,12 timer efter operationen.
Den samlede dosis af redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Den samlede dosis af redningsanalgesi
24 timer efter operationen
bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
kvalme, opkastning, hypotension, bradykardi og hæmatom
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Studieleder: Howida A kamal, M.D, zagazig U
  • Ledende efterforsker: Marwa m Medhat, M.D, zagazig U

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6818 (CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)

Kliniske forsøg med Perikapsulær nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner