Acupuntura en la prevención del dolor de garganta postoperatorio por mascarilla laríngea clásica
Eficacia de la acupuntura en la prevención del dolor de garganta postoperatorio por mascarilla laríngea clásica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio está planificado como prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego. Los detalles del estudio se explican a los pacientes y se obtienen sus consentimientos informados por escrito.
Usando el programa de aleatorización, los pacientes se dividen en el grupo 1 (grupo de acupuntura) y el grupo 2 (grupo de control). A ambos grupos se les administra preoxigenación (oxígeno al 100% con balón y mascarilla durante 3 minutos) y midozolam 0,02 mg/kg y fentanilo 2 mcgr/kg. En el Grupo 1, se aplica acupuntura láser en cada uno de los puntos P6, LI4 y LI 11 descritos anteriormente en ambos brazos con un dispositivo de acupuntura láser (Sedatelec Premio 32) durante 30 segundos. En el Grupo 2, se realiza el mismo procedimiento durante 30 segundos mientras se cierra la acupuntura láser. Luego se administra propofol 2mg/kg y se coloca mascarilla laríngea a los 90 segundos en ambos grupos. La anestesia de mantenimiento se proporciona con infusión de sevofurano y remifentanilo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: FERYAL AKÇAY
- Número de teléfono: +905459735654
- Correo electrónico: feryalkakcay@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: TUNAHAN ÇEVİK
- Número de teléfono: +905459735654
- Correo electrónico: drtunahanceviknumune@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Contacto:
- Feryal Akçay
- Número de teléfono: +905459735654
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron anestesia general con LMA
- duración de la cirugía < 2 horas
- entre 18-60 años de edad
- Puntuaciones ASA1-2
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años o ser mayor de 60
- Pacientes con una puntuación ASA de 3 y mayor de 3
- Infecciones activas en la zona a acupuntura.
- Tiempo de sangrado prolongado
- insuficiencia hepática
- Insuficiencia renal
- El embarazo
- Insuficiencia cardíaca 9 . Pacientes de menos de 30 kg
10. Hipertensión no controlada
11. Diabetes no controlada, feocrocitoma, disfunción tiroidea
12 Aquellos que no tienen la capacidad de leer y firmar el formulario de consentimiento.
13. Pacientes con reflujo gastroesofágico
14. Historial de cualquier uso de medicamentos a base de hierbas.
15. Pacientes que no quieran firmar el formulario de consentimiento
16. Pacientes con difícil colocación de LMA
17.Pacientes que no pueden tener la colocación de LMA al mismo tiempo
18. Pacientes intubados en los que no se pudo colocar LMA
19 Pacientes cuyo tiempo de operación supera las dos horas
20 .Pacientes cuyo tiempo de operación es inferior a 30 minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: acupuntura
Grupo 1, se aplicó acupuntura láser en cada uno de los puntos P6, LI4 y LI 11 descritos anteriormente en ambos brazos con un dispositivo de acupuntura láser (Sedatelec Premio 32) durante 30 segundos
|
Estimulación P6, LI4 y LI 11
|
|
SHAM_COMPARATOR: acupuntura falsa
P6, LI4 y LI 11 puntos en ambos brazos con dispositivo de acupuntura láser (Sedatelec Premio 32) durante 30 segundos mientras se cierra la acupuntura láser
|
Estimulación P6, LI4 y LI 11
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio respecto al dolor de garganta basal a las 24 h
Periodo de tiempo: línea de base a 24 horas
|
el dolor de garganta posoperatorio se evalúa a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas utilizando la escala sin, leve, moderado y grave.
|
línea de base a 24 horas
|
|
Cambio respecto a la tos postoperatoria basal a las 24 horas
Periodo de tiempo: línea de base a 24 horas
|
la tos postoperatoria se evalúa a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas y se registra como presente o ausente
|
línea de base a 24 horas
|
|
Cambio del ronquido posoperatorio basal a las 24 horas
Periodo de tiempo: línea de base a 24 horas
|
el ronquido posoperatorio se evalúa a las 0, 2, 6, 12, 24 horas y se registra como presente o ausente
|
línea de base a 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
resistencia a la colocación de máscara laríngea (ninguna, leve, moderada, severa)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
|
24 horas
|
|
tiempo necesario para la colocación de la mascarilla laríngea (apertura de la boca para la colocación y tiempo hasta la confirmación de la colocación de la mascarilla laríngea con capnógrafo y auscultación)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
tiempo desde la apertura de la boca para la colocación hasta la confirmación de la colocación de la LMA con capnógrafo y auscultación
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FERYAL AKÇAY, Ankara City Hospital Bilkent
- Silla de estudio: FERYAL AKÇAY, Ankara City Hospital Bilkent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E1-19-124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .