Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til forebyggelse af postoperativ ondt i halsen på grund af klassisk larynxmaske

3. juni 2021 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Effektiviteten af ​​akupunktur til forebyggelse af postoperativ ondt i halsen på grund af klassisk larynxmaske

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge, om stimulering af P6, LI4 og LI11 akupunkturpunkterne via laserakupunktur forhindrer halsbetændelse forårsaget af den klassiske larynxmaske.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse er planlagt som en prospektiv, randomiseret, kontrolleret, enkelt blind. Detaljerne i undersøgelsen forklares for patienterne, og deres skriftlige informerede samtykke indhentes.

Ved hjælp af randomiseringsprogrammet inddeles patienterne i gruppe 1 (akupunkturgruppe) og gruppe 2 (kontrolgruppe). Præoxygenering (100% oxygen med ballon og maske i 3 minutter) og midozolam 0,02 mg/kg og fentanyl 2 mcgr/kg administreres til begge grupper. I Group1 påføres laserakupunktur på hvert af de tidligere beskrevne P6, LI4 og LI 11 punkter på begge arme med laserakupunkturapparat (Sedatelec Premio 32) i 30 sekunder. I gruppe 2 udføres samme procedure i 30 sekunder, mens laserakupunktur lukket. Derefter administreres propofol 2mg/kg, og der placeres en larynxmaske efter 90 sekunder i begge grupper. Vedligeholdelsesanæstesi leveres med infusion af sevofuran og remifentanil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ankara City Hospital Bilkent
        • Kontakt:
          • Feryal Akçay
          • Telefonnummer: +905459735654

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtog generel anæstesi med LMA
  • operationsvarighed < 2 timer
  • mellem 18-60 år
  • ASA1-2 scorer

Ekskluderingskriterier:

  1. At være yngre end 18 år eller være over 60 år
  2. Patienter med en ASA-score på 3 og højere end 3
  3. Aktive infektioner i området, der skal akupunktur.
  4. Forlænget blødningstid
  5. Leversvigt
  6. Nyreinsufficiens
  7. Graviditet
  8. Hjertesvigt 9. Patienter under 30 kg

10. Ukontrolleret hypertension

11. Ukontrolleret diabetes, fæokrocytom, skjoldbruskkirtel dysfunktion

12. Dem, der ikke har mulighed for at læse og underskrive samtykkeerklæringen

13. Patienter med gastroøsofageal refluks

14. Historie om brug af urtemedicin

15. Patienter, der ikke ønsker at underskrive samtykkeerklæringen

16. Patienter med vanskelig LMA anbringelse

17.Patienter, der ikke kan have LMA-anbringelse på én gang

18. Intuberede patienter, hvor LMA ikke kunne placeres

19 patienter, hvis operationstid overstiger to timer

20 .Patienter, hvis operationstid er mindre end 30 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: akupunktur
Gruppe1, laserakupunktur blev påført hvert af de tidligere beskrevne P6-, LI4- og LI 11-punkter på begge arme med laserakupunkturanordning (Sedatelec Premio 32) i 30 sekunder
Andet: akupunktur
P6, LI4 og LI 11 stimulering
SHAM_COMPARATOR: falsk akupunktur
P6, LI4 og LI 11 punkter på begge arme med laserakupunkturanordning (Sedatelec Premio 32) i 30 sekunder, mens laserakupunktur lukket
Andet: akupunktur
P6, LI4 og LI 11 stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline ondt i halsen ved 24 timer
Tidsramme: baseline til 24 timer
postoperativ halsbetændelse evalueres på 0., 2., 6., 12., 24. time med brug af ingen, mild, moderat, svær skala.
baseline til 24 timer
Skift fra baseline postoperativ hoste efter 24 timer
Tidsramme: baseline til 24 timer
postoperativ hoste vurderes ved 0., 2., 6., 12., 24. time og registreres som tilstede eller fraværende
baseline til 24 timer
Skift fra Baseline postoperativ snorken efter 24 timer
Tidsramme: baseline til 24 timer
postoperativ snorken vurderes ved 0., 2., 6., 12., 24. time og registreres som tilstede eller fraværende
baseline til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftens varighed
Tidsramme: 24 timer
24 timer
modstand mod placering af laringeal maske (ingen, mild, moderat, svær)
Tidsramme: 24 timer
  1. ingen
  2. mild
  3. moderat
  4. alvorlig
24 timer
tid det tager for laringealmaskeplacering (åbning af munden for placering og tid til bekræftelse af LMA-placering med kapnograf og auskultation
Tidsramme: 24 timer
tid fra åbning af munden til anbringelse til bekræftelse af LMA-placering med kapnograf og auskultation
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FERYAL AKÇAY, Ankara City Hospital Bilkent
  • Studiestol: FERYAL AKÇAY, Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1-19-124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner