Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio klassisen kurkunpään maskin aiheuttaman leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ehkäisyssä

torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Akupunktion tehokkuus klassisen kurkunpään maskin aiheuttaman leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ehkäisyssä

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, estääkö P6-, LI4- ja LI11-akupunktiopisteiden stimulointi laserakupunktiolla klassisen kurkunpään maskin aiheuttamaa kurkkukipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, yksinkertaiseksi sokeudeksi. Tutkimuksen yksityiskohdat selitetään potilaille ja hankitaan heidän kirjallinen tietoinen suostumus.

Satunnaistusohjelman avulla potilaat jaetaan ryhmään 1 (akupunktioryhmä) ja ryhmään 2 (kontrolliryhmä). Molemmille ryhmille annetaan esihapetusta (100 % happea ilmapallolla ja naamiolla 3 minuutin ajan) sekä midotsolaamia 0,02 mg/kg ja fentanyyliä 2 mcgr/kg. Ryhmässä 1 laserakupunktiota sovelletaan kuhunkin aiemmin kuvattuun P6-, LI4- ja LI 11 -pisteeseen molemmissa käsivarsissa laserakupunktiolaitteella (Sedatelec Premio 32) 30 sekunnin ajan. Ryhmässä 2 sama toimenpide suoritetaan 30 sekunnin ajan laserakupunktion ollessa suljettuna. Sitten annetaan propofolia 2 mg/kg ja kurkunpään maski asetetaan 90 sekunnin kuluttua molemmille ryhmille. Ylläpitoanestesia tarjotaan sevofuraani- ja remifentaniili-infuusiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ankara City Hospital Bilkent
        • Ottaa yhteyttä:
          • Feryal Akçay
          • Puhelinnumero: +905459735654

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat yleisanestesian LMA:lla
  • leikkauksen kesto < 2 tuntia
  • 18-60 vuoden iässä
  • ASA1-2 tulokset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Olla alle 18-vuotias tai yli 60-vuotias
  2. Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 3 ja yli 3
  3. Aktiiviset infektiot alueella on akupunktio.
  4. Pidentynyt verenvuotoaika
  5. Maksan vajaatoiminta
  6. Munuaisten vajaatoiminta
  7. Raskaus
  8. Sydämen vajaatoiminta 9. Alle 30 kg painavat potilaat

10. Hallitsematon verenpainetauti

11. Hallitsematon diabetes, feokrosytooma, kilpirauhasen toimintahäiriö

12. Ne, joilla ei ole kykyä lukea ja allekirjoittaa suostumuslomake

13. Potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksi

14. Kaikkien yrttilääkkeiden käytön historia

15. Potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa suostumuslomaketta

16. Potilaat, joilla on vaikea LMA-sijoitus

17. Potilaat, jotka eivät voi saada LMA-sijoitusta kerralla

18. Intuboidut potilaat, joille LMA:ta ei voitu sijoittaa

19 Potilaat, joiden leikkausaika ylittää kaksi tuntia

20 .Potilaat, joiden toiminta-aika on alle 30 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: akupunktio
Ryhmä 1, laserakupunktio sovellettiin molempien käsivarsien kuhunkin aiemmin kuvattuun P6-, LI4- ja LI 11 -pisteeseen laserakupunktiolaitteella (Sedatelec Premio 32) 30 sekunnin ajan.
Muut: akupunktio
P6-, LI4- ja LI11-stimulaatio
SHAM_COMPARATOR: väärä akupunktio
P6, LI4 ja LI 11 pistettä molemmissa käsivarsissa laserakupunktiolaitteella (Sedatelec Premio 32) 30 sekunnin ajan laserakupunktion ollessa suljettuna
Muut: akupunktio
P6-, LI4- ja LI11-stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kurkkukipuun 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva 24 tuntiin
leikkauksen jälkeistä kurkkukipua arvioidaan 0., 2., 6., 12., 24. tunnilla käyttämällä ei, lievä, kohtalainen, vaikea asteikolla.
perusviiva 24 tuntiin
Muutos leikkauksen jälkeisestä yskästä lähtötilanteesta 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva 24 tuntiin
postoperatiivinen yskä arvioidaan 0., 2., 6., 12., 24. tunnilla ja kirjataan läsnä olevaksi tai poissaolevaksi
perusviiva 24 tuntiin
Muutos leikkauksen jälkeisestä kuorsauksesta lähtötilanteessa 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva 24 tuntiin
postoperatiivinen kuorsaus arvioidaan 0., 2., 6., 12., 24. tunnilla ja kirjataan esiintyväksi tai poissaolevaksi
perusviiva 24 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnan kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
kestävyys laringeaalisen maskin asettamiseen (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea)
Aikaikkuna: 24 tuntia
  1. ei mitään
  2. lievä
  3. kohtalainen
  4. vaikea
24 tuntia
laringeaalisen maskin asettamiseen kuluva aika (suun avaaminen asettelua varten ja aika LMA:n asettamisen vahvistamiseen kapnografilla ja auskultaatiolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
aika suun avaamisesta sijoittelua varten LMA-sijoituksen vahvistamiseen kapnografilla ja auskultaatiolla
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Päätutkija: FERYAL AKÇAY, Ankara City Hospital Bilkent
  • Opintojen puheenjohtaja: FERYAL AKÇAY, Ankara City Hospital Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E1-19-124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa