Acupuntura na Prevenção de Dor de Garganta Pós-Operatória Devido à Máscara Laríngea Clássica
Eficácia da Acupuntura na Prevenção de Dor de Garganta Pós-Operatória Devido à Máscara Laríngea Clássica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo é planejado como prospectivo, randomizado, controlado e simples cego. Os detalhes do estudo são explicados aos pacientes e seus consentimentos informados por escrito são obtidos.
Usando o programa de randomização, os pacientes são divididos em grupo 1 (grupo acupuntura) e grupo 2 (grupo controle). Pré-oxigenação (oxigenação a 100% com balão e máscara por 3 minutos) e midazolam 0,02 mg/kg e fentanil 2 mcgr/kg são administrados em ambos os grupos. No Grupo 1, a acupuntura a laser é aplicada a cada um dos pontos P6, LI4 e LI 11 descritos anteriormente em ambos os braços com dispositivo de acupuntura a laser (Sedatelec Premio 32) por 30 segundos. No Grupo 2, o mesmo procedimento é realizado por 30 segundos enquanto a acupuntura a laser é fechada. Em seguida, administra-se propofol 2mg/kg e coloca-se máscara laríngea após 90 segundos em ambos os grupos. A anestesia de manutenção é fornecida com infusão de sevofurano e remifentanil.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: FERYAL AKÇAY
- Número de telefone: +905459735654
- E-mail: feryalkakcay@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: TUNAHAN ÇEVİK
- Número de telefone: +905459735654
- E-mail: drtunahanceviknumune@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Ankara City Hospital Bilkent
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Contato:
- Feryal Akçay
- Número de telefone: +905459735654
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam anestesia geral com ML
- duração da cirurgia < 2 horas
- entre 18-60 anos de idade
- pontuações ASA1-2
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos ou ter mais de 60 anos
- Pacientes com pontuação ASA de 3 e superior a 3
- Infecções ativas na área a ser acupuntura.
- tempo de sangramento prolongado
- Insuficiência hepática
- Insuficiência renal
- Gravidez
- Insuficiência cardíaca 9 . Pacientes com menos de 30 kg
10. Hipertensão não controlada
11. Diabetes descontrolado, feocrocitoma, disfunção tireoidiana
12. Aqueles que não têm a capacidade de ler e assinar o formulário de consentimento
13. Pacientes com refluxo gastroesofágico
14. Histórico de uso de qualquer fitoterápico
15. Pacientes que não quiserem assinar o termo de consentimento
16. Pacientes com difícil colocação de ML
17.Pacientes que não podem ter colocação de ML ao mesmo tempo
18. Pacientes intubados nos quais a ML não pôde ser colocada
19 Pacientes cujo tempo de operação excede duas horas
20 .Pacientes cujo tempo de operação é inferior a 30 minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: acupuntura
Grupo1, acupuntura a laser foi aplicada a cada um dos pontos P6, LI4 e LI 11 descritos anteriormente em ambos os braços com dispositivo de acupuntura a laser (Sedatelec Premio 32) por 30 segundos
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Estimulação P6, LI4 e LI 11
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SHAM_COMPARATOR: falsa acupuntura
P6, LI4 e LI 11 pontos em ambos os braços com dispositivo de acupuntura a laser (Sedatelec Premio 32) por 30 segundos enquanto a acupuntura a laser fechada
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Estimulação P6, LI4 e LI 11
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base de dor de garganta em 24 h
Prazo: linha de base para 24 horas
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a dor de garganta pós-operatória é avaliada nas 0ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas com o uso da escala não, leve, moderada e grave.
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linha de base para 24 horas
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Alteração da linha de base da tosse pós-operatória em 24 horas
Prazo: linha de base para 24 horas
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a tosse pós-operatória é avaliada às 0, 2, 6, 12 e 24 horas e registrada como presente ou ausente
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linha de base para 24 horas
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Alteração do ronco pós-operatório basal em 24 horas
Prazo: linha de base para 24 horas
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o ronco pós-operatório é avaliado na 0ª, 2ª, 6ª, 12ª, 24ª horas e registrado como presente ou ausente
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linha de base para 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da operação
Prazo: 24 horas
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24 horas
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resistência à colocação da máscara laríngea (nenhuma, leve, moderada, grave)
Prazo: 24 horas
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24 horas
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tempo gasto para colocação da máscara laríngea (abertura da boca para colocação e tempo para confirmação da colocação da ML com capnógrafo e ausculta
Prazo: 24 horas
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tempo desde a abertura da boca para colocação até a confirmação da colocação da ML com capnógrafo e ausculta
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FERYAL AKÇAY, Ankara City Hospital Bilkent
- Cadeira de estudo: FERYAL AKÇAY, Ankara City Hospital Bilkent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1-19-124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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