Agopuntura nella prevenzione del mal di gola postoperatorio dovuto alla maschera laringea classica
Efficacia dell'agopuntura nella prevenzione del mal di gola postoperatorio dovuto alla maschera laringea classica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio è pianificato come prospettico, randomizzato, controllato, in singolo cieco. I dettagli dello studio vengono spiegati ai pazienti e vengono ottenuti i loro consensi informati scritti.
Utilizzando il programma di randomizzazione, i pazienti sono divisi in gruppo 1 (gruppo di agopuntura) e gruppo 2 (gruppo di controllo). Preossigenazione (ossigeno al 100% con palloncino e maschera per 3 minuti) e midozolam 0,02 mg/kg e fentanyl 2 mcgr/kg vengono somministrati ad entrambi i gruppi. Nel gruppo 1, l'agopuntura laser viene applicata a ciascuno dei punti P6, LI4 e LI 11 precedentemente descritti su entrambe le braccia con un dispositivo di agopuntura laser (Sedatelec Premio 32) per 30 secondi. Nel gruppo 2, la stessa procedura viene eseguita per 30 secondi mentre l'agopuntura laser è chiusa. Quindi, viene somministrato propofol 2 mg/kg e dopo 90 secondi viene posizionata una maschera laringea in entrambi i gruppi. L'anestesia di mantenimento è fornita con l'infusione di sevofurano e remifentanil.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: FERYAL AKÇAY
- Numero di telefono: +905459735654
- Email: feryalkakcay@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: TUNAHAN ÇEVİK
- Numero di telefono: +905459735654
- Email: drtunahanceviknumune@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Contatto:
- Feryal Akçay
- Numero di telefono: +905459735654
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale con LMA
- durata dell'intervento < 2 ore
- tra i 18-60 anni
- Punteggi ASA1-2
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni o avere più di 60 anni
- Pazienti con un punteggio ASA di 3 e maggiore di 3
- Infezioni attive nell'area da agopuntura.
- Tempo di sanguinamento prolungato
- Insufficienza epatica
- Insufficienza renale
- Gravidanza
- Insufficienza cardiaca 9 . Pazienti di peso inferiore a 30 kg
10. Ipertensione incontrollata
11. Diabete non controllato, feocrocitoma, disfunzione tiroidea
12. Coloro che non hanno la possibilità di leggere e firmare il modulo di consenso
13. Pazienti con reflusso gastroesofageo
14. Storia di qualsiasi uso di fitoterapia
15. Pazienti che non vogliono firmare il modulo di consenso
16. Pazienti con difficile posizionamento della LMA
17. Pazienti che non possono essere sottoposti a posizionamento di LMA contemporaneamente
18. Pazienti intubati nei quali non è stato possibile posizionare LMA
19 Pazienti il cui tempo di intervento supera le due ore
20. Pazienti il cui tempo di intervento è inferiore a 30 minuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: agopuntura
Gruppo 1, l'agopuntura laser è stata applicata a ciascuno dei punti P6, LI4 e LI 11 precedentemente descritti su entrambe le braccia con un dispositivo di agopuntura laser (Sedatelec Premio 32) per 30 secondi
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Stimolazione di P6, LI4 e LI 11
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SHAM_COMPARATORE: falsa agopuntura
Punti P6, LI4 e LI 11 su entrambe le braccia con dispositivo di agopuntura laser (Sedatelec Premio 32) per 30 secondi mentre l'agopuntura laser è chiusa
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Stimolazione di P6, LI4 e LI 11
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal mal di gola basale a 24 ore
Lasso di tempo: basale a 24 ore
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il mal di gola postoperatorio viene valutato alle ore 0, 2, 6, 12 e 24 utilizzando una scala no, lieve, moderata, grave.
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basale a 24 ore
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|
Variazione rispetto al basale tosse postoperatoria a 24 ore
Lasso di tempo: basale a 24 ore
|
la tosse postoperatoria viene valutata alla 0a, 2a, 6a, 12a, 24a ora e registrata come presente o assente
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basale a 24 ore
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Variazione rispetto al russamento postoperatorio basale a 24 ore
Lasso di tempo: basale a 24 ore
|
il russamento postoperatorio viene valutato alla 0a, 2a, 6a, 12a, 24a ora e registrato come presente o assente
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basale a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata dell'operazione
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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resistenza al posizionamento della maschera laringea (nessuna, lieve, moderata, grave)
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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tempo impiegato per il posizionamento della maschera laringea (apertura della bocca per il posizionamento e tempo per la conferma del posizionamento della LMA con capnografo e auscultazione
Lasso di tempo: 24 ore
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tempo dall'apertura della bocca per il posizionamento alla conferma del posizionamento della LMA con capnografo e auscultazione
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24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: FERYAL AKÇAY, Ankara City Hospital Bilkent
- Cattedra di studio: FERYAL AKÇAY, Ankara City Hospital Bilkent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1-19-124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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