Иглоукалывание в профилактике послеоперационной боли в горле из-за классической ларингеальной маски
Эффективность акупунктуры в профилактике послеоперационной боли в горле с помощью классической ларингеальной маски
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование планируется как проспективное, рандомизированное, контролируемое, простое слепое. Детали исследования разъясняются пациентам и получают их письменное информированное согласие.
С помощью программы рандомизации пациенты разделены на 1-ю группу (группа акупунктуры) и 2-ю группу (контрольная группа). Обеим группам вводят преоксигенацию (100% кислород с баллоном и маской в течение 3 минут) и мидозолам 0,02 мг/кг и фентанил 2 мкг/кг. В группе 1 лазерная акупунктура применяется к каждой из ранее описанных точек P6, LI4 и LI 11 на обеих руках с помощью устройства для лазерной акупунктуры (Sedatelec Premio 32) в течение 30 секунд. В группе 2 та же процедура выполняется в течение 30 секунд, пока лазерная акупунктура закрыта. Затем вводят пропофол 2 мг/кг и через 90 секунд в обеих группах надевают ларингеальную маску. Поддерживающая анестезия проводится инфузией севофурана и ремифентанила.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: FERYAL AKÇAY
- Номер телефона: +905459735654
- Электронная почта: feryalkakcay@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: TUNAHAN ÇEVİK
- Номер телефона: +905459735654
- Электронная почта: drtunahanceviknumune@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Контакт:
- Feryal Akçay
- Номер телефона: +905459735654
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получившие общую анестезию с ЛМА
- продолжительность операции < 2 часов
- в возрасте от 18 до 60 лет
- ASA1-2 балла
Критерий исключения:
- Быть моложе 18 лет или быть старше 60 лет
- Пациенты с оценкой ASA 3 и выше 3
- Активные инфекции в области, подлежащей иглоукалыванию.
- Длительное время кровотечения
- Отказ печени
- Почечная недостаточность
- Беременность
- Сердечная недостаточность 9 . Пациенты менее 30 кг
10. Неконтролируемая гипертония
11. Неконтролируемый сахарный диабет, феохроцитома, дисфункция щитовидной железы.
12. Те, у кого нет возможности прочитать и подписать форму согласия
13. Пациенты с гастроэзофагеальным рефлюксом.
14. История любого использования фитотерапии
15. Пациенты, которые не хотят подписывать форму согласия
16. Пациенты со сложным расположением ЛМА.
17. Пациенты, у которых не может быть одновременная установка LMA.
18. Интубированные пациенты, которым не удалось установить LMA.
19 Пациенты, время операции которых превышает два часа
20 .Пациенты, время операции которых менее 30 минут
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: иглоукалывание
Группа 1, лазерная акупунктура применялась к каждой из ранее описанных точек P6, LI4 и LI 11 на обеих руках с помощью устройства для лазерной акупунктуры (Sedatelec Premio 32) в течение 30 секунд.
|
Стимуляция P6, LI4 и LI 11
|
|
SHAM_COMPARATOR: ложная акупунктура
P6, LI4 и LI 11 точек на обеих руках с помощью устройства для лазерной акупунктуры (Sedatelec Premio 32) в течение 30 секунд, пока лазерная акупунктура закрыта
|
Стимуляция P6, LI4 и LI 11
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли в горле по сравнению с исходным уровнем через 24 часа
Временное ограничение: базовый уровень до 24 часов
|
послеоперационную боль в горле оценивают через 0, 2, 6, 12, 24 часа по шкале «нет», «легкая», «средняя», «тяжелая».
|
базовый уровень до 24 часов
|
|
Изменение по сравнению с исходным послеоперационным кашлем через 24 часа
Временное ограничение: базовый уровень до 24 часов
|
послеоперационный кашель оценивается через 0, 2, 6, 12, 24 часа и регистрируется как наличие или отсутствие
|
базовый уровень до 24 часов
|
|
Изменение по сравнению с исходным послеоперационным храпом через 24 часа
Временное ограничение: базовый уровень до 24 часов
|
послеоперационный храп оценивается через 0, 2, 6, 12, 24 часа и регистрируется как наличие или отсутствие
|
базовый уровень до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность операции
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
сопротивление ларингеальной маске (отсутствие, легкая, умеренная, тяжелая)
Временное ограничение: 24 часа
|
|
24 часа
|
|
время, необходимое для установки ларингеальной маски (открытие рта для установки и время до подтверждения установки ларингеальной маски с помощью капнографа и аускультации)
Временное ограничение: 24 часа
|
время от открытия рта для размещения до подтверждения размещения ЛМА с помощью капнографа и аускультации
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: FERYAL AKÇAY, Ankara City Hospital Bilkent
- Учебный стул: FERYAL AKÇAY, Ankara City Hospital Bilkent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E1-19-124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .