Akupunktúra a posztoperatív torokfájás megelőzésében a klasszikus gégemaszk miatt
Az akupunktúra hatékonysága a klasszikus gégemaszk miatti posztoperatív torokfájás megelőzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunkat prospektív, randomizált, kontrollált, egyedülálló vakként tervezzük. A vizsgálat részleteit elmagyarázzák a betegeknek, és megszerzik írásos beleegyezésüket.
A randomizációs program segítségével a betegeket 1. csoportba (akupunktúrás csoport) és 2. csoportba (kontrollcsoport) osztják. Mindkét csoportnak preoxigénezést (100% oxigén ballonnal és maszkkal 3 percig), valamint 0,02 mg/kg midozolámot és 2 mcgr/kg fentanilt adunk. Az 1. csoportban lézerakupunktúrát alkalmaznak mindkét karon a korábban leírt P6, LI4 és LI 11 pontok mindegyikén lézerakupunktúrás eszközzel (Sedatelec Premio 32) 30 másodpercig. A 2. csoportban ugyanezt az eljárást 30 másodpercig hajtják végre, miközben a lézerakupunktúra zárt állapotban van. Ezután 2 mg/ttkg propofolt adunk be, és 90 másodperc elteltével gégemaszkot helyezünk mindkét csoportba. A fenntartó érzéstelenítést szevofurán és remifentanil infúzióval biztosítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: FERYAL AKÇAY
- Telefonszám: +905459735654
- E-mail: feryalkakcay@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: TUNAHAN ÇEVİK
- Telefonszám: +905459735654
- E-mail: drtunahanceviknumune@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Kapcsolatba lépni:
- Feryal Akçay
- Telefonszám: +905459735654
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LMA-val általános érzéstelenítésben részesült betegek
- műtét időtartama < 2 óra
- 18-60 éves kor között
- ASA1-2 pontszámok
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb vagy 60 év feletti
- A 3-as vagy 3-nál nagyobb ASA-pontszámú betegek
- Aktív fertőzések az akupunktúrás területen.
- Elhúzódó vérzési idő
- Májelégtelenség
- Veseelégtelenség
- Terhesség
- Szívelégtelenség 9. 30 kg-nál kisebb testtömegű betegek
10. Nem kontrollált magas vérnyomás
11. Nem kontrollált cukorbetegség, pheochrocitoma, pajzsmirigy-működési zavar
12. Azok, akik nem tudják elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
13. Gastrooesophagealis refluxos betegek
14. Bármilyen gyógynövény-használat története
15. Azok a betegek, akik nem kívánják aláírni a beleegyező nyilatkozatot
16. Nehéz LMA elhelyezésű betegek
17.Betegek, akiknek nem lehet egyszerre LMA-elhelyezésük
18. Intubált betegek, akiknél LMA nem helyezhető el
19 Betegek, akiknek a műtéti ideje meghaladja a két órát
20 .A 30 percnél rövidebb műtéti idővel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: akupunktúra
Az 1. csoportban lézerakupunktúrát alkalmaztunk mindkét karon a korábban leírt P6, LI4 és LI 11 pontok mindegyikén lézerakupunktúrás eszközzel (Sedatelec Premio 32) 30 másodpercig.
|
P6, LI4 és LI 11 stimuláció
|
|
SHAM_COMPARATOR: hamis akupunktúra
P6, LI4 és LI 11 pont mindkét karon lézerakupunktúrás készülékkel (Sedatelec Premio 32) 30 másodpercig, miközben a lézerakupunktúra zárva van
|
P6, LI4 és LI 11 stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási torokfájáshoz képest 24 óránál
Időkeret: alapvonal 24 órára
|
a posztoperatív torokfájást a 0., 2., 6., 12., 24. órában értékelik, nem, enyhe, közepes, súlyos skálával.
|
alapvonal 24 órára
|
|
Változás a kiindulási posztoperatív köhögéshez képest 24 órán belül
Időkeret: alapvonal 24 órára
|
a posztoperatív köhögést a 0., 2., 6., 12., 24. órában értékelik, és feljegyzik, hogy jelen van vagy nincs jelen
|
alapvonal 24 órára
|
|
Változás a kiindulási posztoperatív horkoláshoz képest 24 órán belül
Időkeret: alapvonal 24 órára
|
a posztoperatív horkolást a 0., 2., 6., 12., 24. órában értékelik, és rögzítik, hogy jelen van vagy nincs jelen
|
alapvonal 24 órára
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a működés időtartama
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
|
ellenállás a Laringealis maszk elhelyezésével szemben (nincs, enyhe, közepes, súlyos)
Időkeret: 24 óra
|
|
24 óra
|
|
a gégemaszk felhelyezéséhez szükséges idő (a száj kinyitása a felhelyezéshez és az LMA felhelyezésének megerősítéséig eltelt idő kapnográffal és auskultációval
Időkeret: 24 óra
|
a száj elhelyezésének megnyitásától az LMA elhelyezésének kapnográfos és auskultációval történő megerősítéséig eltelt idő
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: FERYAL AKÇAY, Ankara City Hospital Bilkent
- Tanulmányi szék: FERYAL AKÇAY, Ankara City Hospital Bilkent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E1-19-124
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína