- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04919681
Eficacia del estiramiento en la sensibilidad al dolor
Eficacia de un protocolo de estiramiento en la sensibilidad al dolor regional y a distancia:
El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia inmediata de un protocolo de estiramiento regular de seis semanas sobre la sensibilidad al dolor regional y distante. Se supone que la sensibilidad al dolor regional y distante disminuirá significativamente después de seis semanas de estiramiento regular.
El objetivo secundario del estudio es determinar el efecto después de cuatro semanas de interrupción del protocolo de estiramiento sobre la sensibilidad al dolor regional y distante. Si la sensibilidad al dolor regional y distante disminuye después de un estiramiento regular, se supone que el efecto analgésico disminuirá después de cuatro semanas de suspensión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutan hombres y mujeres sanos de 18 a 65 años. Como parte de la evaluación, también se les pedirá a los voluntarios que indiquen problemas médicos o enfermedades conocidas. Los participantes están incluidos si no tienen condiciones médicas conocidas como
- deficiencias cognitivas,
- neurológico,
- ortopédico,
- o problemas neuromusculares que podrían afectar el sistema somatosensorial o impedir ejercicios de estiramiento o pruebas de rango de movimiento en la rodilla.
Criterio de exclusión:
- Individuos que participan regularmente en entrenamiento de flexibilidad (por ejemplo, estiramientos, tai chi, pilates o yoga)
- o usar cualquier medicamento que pueda afectar el sistema somatosensorial, como medicamentos para el dolor, están excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Extensión
Estiramiento estático de los flexores de la rodilla
|
La intervención consta de seis semanas diarias de estiramiento estático bilateral de los flexores de la rodilla.
Los estiramientos se realizan sentados en el suelo.
El participante se sienta erguido en el suelo con una pierna estirada.
La planta del otro pie debe colocarse en el interior de la pierna extendida.
El participante se inclina ligeramente hacia adelante, tratando de tocarse los dedos de los pies mientras mantiene la extensión completa de la rodilla.
El estiramiento se realiza hasta el punto de la incomodidad y cada estiramiento se mantiene durante 30 segundos para tres repeticiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: Base
|
El resultado primario es la sensibilidad al dolor expresada como umbrales de dolor a la presión regional y distante medidos por un algómetro de presión manual.
|
Base
|
Sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El resultado primario es la sensibilidad al dolor expresada como umbrales de dolor a la presión regional y distante medidos por un algómetro de presión manual.
|
6 semanas
|
Sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
El resultado primario es la sensibilidad al dolor expresada como umbrales de dolor a la presión regional y distante medidos por un algómetro de presión manual.
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10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Base
|
Rango de movimiento de extensión pasiva de rodilla medido por el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro
|
Base
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Rango de movimiento de extensión pasiva de rodilla medido por el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro
|
6 semanas
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Rango de movimiento de extensión pasiva de rodilla medido por el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro
|
10 semanas
|
Par resistivo pasivo
Periodo de tiempo: Base
|
Torque resistivo pasivo medido en extensión pasiva de rodilla medido por el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro
|
Base
|
Par resistivo pasivo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Torque resistivo pasivo medido en extensión pasiva de rodilla medido por el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro
|
6 semanas
|
Par resistivo pasivo
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Torque resistivo pasivo medido en extensión pasiva de rodilla medido por el dinamómetro isocinético Biodex system 4 pro
|
10 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adherencia al protocolo de estiramiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La adherencia al protocolo de estiramiento se medirá utilizando datos autoinformados de una aplicación mHealth.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Dorte Drachmann, Msc., Department of physiotherapy, University College of Northern Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniversityCND3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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