- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04919681
Effekten af stretching på smertefølsomhed
Effektiviteten af en strækningsprotokol om regional og fjern smertefølsomhed:
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme den umiddelbare effektivitet af en seks ugers regelmæssig udstrækningsprotokol på regional og fjern smertefølsomhed. Det er en hypotese, at regional og fjern smertefølsomhed vil falde signifikant efter seks ugers regelmæssig udstrækning.
Det sekundære formål med undersøgelsen er at bestemme effekten efter fire ugers ophør af strækprotokollen på regional og fjern smertefølsomhed. Hvis regional og fjern smertefølsomhed falder efter regelmæssig udstrækning, antages det, at den analgetiske effekt vil aftage efter fire ugers ophør.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder i alderen 18-65 år rekrutteres. Som en del af screeningen vil frivillige også blive bedt om at angive kendte medicinske problemer eller sygdomme. Deltagere er inkluderet, hvis de ikke har kendte medicinske tilstande som f.eks
- kognitive svækkelser,
- neurologiske,
- ortopædiske,
- eller neuromuskulære problemer, der kan påvirke det somatosensoriske system eller udelukke strækøvelser eller bevægelsestest ved knæet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der regelmæssigt deltager i fleksibilitetstræning (f.eks. udstrækning, tai chi, pilates eller yoga)
- eller brug enhver medicin, der kan påvirke det somatosensoriske system, såsom smertestillende medicin, er udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Udstrækning
Statisk strækning af knæbøjere
|
Interventionen omfatter seks ugers daglig bilateral statisk strækning af knæbøjningerne.
Stræk udføres siddende på jorden.
Deltageren sidder oprejst på gulvet med det ene ben lige.
Den anden fods sål skal placeres på indersiden af det strakte ben.
Deltageren læner sig let fremad og forsøger at røre ved deres tæer, mens han bevarer fuld knæforlængelse.
Udstrækning udføres til et ubehagspunkt, og hver strækning holdes i 30 sekunder i tre gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertefølsomhed
Tidsramme: Baseline
|
Det primære resultat er smertefølsomhed udtrykt som regionale og fjerne tryksmertetærskler målt med et håndholdt trykalgometer
|
Baseline
|
Smertefølsomhed
Tidsramme: 6 uger
|
Det primære resultat er smertefølsomhed udtrykt som regionale og fjerne tryksmertetærskler målt med et håndholdt trykalgometer
|
6 uger
|
Smertefølsomhed
Tidsramme: 10 uger
|
Det primære resultat er smertefølsomhed udtrykt som regionale og fjerne tryksmertetærskler målt med et håndholdt trykalgometer
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Passiv knæforlængelse bevægelsesområde målt af Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
Baseline
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Passiv knæforlængelse bevægelsesområde målt af Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
6 uger
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 10 uger
|
Passiv knæforlængelse bevægelsesområde målt af Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
10 uger
|
Passivt resistivt drejningsmoment
Tidsramme: Baseline
|
Passivt resistivt drejningsmoment målt i passiv knæforlængelse målt af Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
Baseline
|
Passivt resistivt drejningsmoment
Tidsramme: 6 uger
|
Passivt resistivt drejningsmoment målt i passiv knæforlængelse målt af Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
6 uger
|
Passivt resistivt drejningsmoment
Tidsramme: 10 uger
|
Passivt resistivt drejningsmoment målt i passiv knæforlængelse målt af Biodex system 4 pro isokinetisk dynamometer
|
10 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af strækprotokollen
Tidsramme: 6 uger
|
Overholdelse af strækprotokollen vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede data fra en mHealth-app.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Dorte Drachmann, Msc., Department of physiotherapy, University College of Northern Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniversityCND3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertetærskel
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Strækøvelser
-
Riphah International UniversityRekrutteringSmerte | Bevægelsesområde | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetKarpaltunnelsyndromPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasAfsluttetNakke smerterForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Romano Orthopaedic CenterAfsluttet