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Efficacia dello stretching sulla sensibilità al dolore

19 aprile 2023 aggiornato da: Morten Pallisgaard, University College of Northern Denmark

Efficacia di un protocollo di stretching sulla sensibilità al dolore regionale e a distanza:

L'obiettivo primario di questo studio è determinare l'efficacia immediata di un protocollo di stretching regolare di sei settimane sulla sensibilità al dolore regionale e distante. Si ipotizza che la sensibilità al dolore regionale e distante diminuisca significativamente dopo sei settimane di stretching regolare.

L'obiettivo secondario dello studio è determinare l'effetto dopo quattro settimane di cessazione del protocollo di stretching sulla sensibilità al dolore regionale e distante. Se la sensibilità al dolore regionale e distante diminuisce dopo uno stretching regolare, si ipotizza che l'effetto analgesico diminuisca dopo quattro settimane di cessazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9220
        • University College of Northern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vengono reclutati uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 65 anni. Come parte dello screening, ai volontari verrà anche chiesto di indicare problemi medici o malattie noti. I partecipanti sono inclusi se non hanno condizioni mediche note come
  • disturbi cognitivi,
  • neurologico,
  • ortopedico,
  • o problemi neuromuscolari che potrebbero influenzare il sistema somatosensoriale o precludere esercizi di stretching o test del range di movimento al ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Individui che si impegnano regolarmente in allenamenti di flessibilità (ad esempio, stretching, tai chi, pilates o yoga)
  • o utilizzare qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare il sistema somatosensoriale, come gli antidolorifici, sono esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allungamento
Allungamento statico dei flessori del ginocchio
Altro: Esercizi di allungamento
L'intervento comprende sei settimane di stretching statico bilaterale quotidiano dei flessori del ginocchio. Gli allungamenti vengono eseguiti seduti a terra. Il partecipante si siede in posizione eretta sul pavimento con una gamba dritta. La pianta dell'altro piede deve essere posizionata all'interno della gamba tesa. Il partecipante si inclina leggermente in avanti, cercando di toccarsi le dita dei piedi mantenendo la piena estensione del ginocchio. Lo stretching viene eseguito fino al punto di disagio e ogni allungamento viene tenuto per 30 secondi per tre ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità al dolore
Lasso di tempo: Linea di base
L'esito primario è la sensibilità al dolore espressa come soglie del dolore alla pressione regionale e distante misurate da un algoritmo di pressione palmare
Linea di base
Sensibilità al dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
L'esito primario è la sensibilità al dolore espressa come soglie del dolore alla pressione regionale e distante misurate da un algoritmo di pressione palmare
6 settimane
Sensibilità al dolore
Lasso di tempo: 10 settimane
L'esito primario è la sensibilità al dolore espressa come soglie del dolore alla pressione regionale e distante misurate da un algoritmo di pressione palmare
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Linea di base
Gamma di movimento dell'estensione passiva del ginocchio misurata dal dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
Linea di base
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
Gamma di movimento dell'estensione passiva del ginocchio misurata dal dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
6 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 10 settimane
Gamma di movimento dell'estensione passiva del ginocchio misurata dal dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
10 settimane
Coppia resistiva passiva
Lasso di tempo: Linea di base
Coppia resistiva passiva misurata in estensione passiva del ginocchio misurata dal dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
Linea di base
Coppia resistiva passiva
Lasso di tempo: 6 settimane
Coppia resistiva passiva misurata in estensione passiva del ginocchio misurata dal dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
6 settimane
Coppia resistiva passiva
Lasso di tempo: 10 settimane
Coppia resistiva passiva misurata in estensione passiva del ginocchio misurata dal dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
10 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione al protocollo di stretching
Lasso di tempo: 6 settimane
L'aderenza al protocollo di stretching verrà misurata utilizzando i dati auto-segnalati da un'app mHealth.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College of Northern Denmark

Collaboratori

University of Copenhagen
Bispebjerg Hospital
Research Unit of General Practice, Aalborg

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dorte Drachmann, Msc., Department of physiotherapy, University College of Northern Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UniversityCND3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati sono resi disponibili su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Verrà pubblicato il protocollo di studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il protocollo dello studio sarà pubblicato ad accesso aperto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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