- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04919681
Wirksamkeit von Stretching auf die Schmerzempfindlichkeit
Wirksamkeit eines Dehnungsprotokolls auf die regionale und ferne Schmerzempfindlichkeit:
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die unmittelbare Wirksamkeit eines sechswöchigen regelmäßigen Dehnungsprotokolls auf die regionale und ferne Schmerzempfindlichkeit zu bestimmen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die regionale und entfernte Schmerzempfindlichkeit nach sechs Wochen regelmäßiger Dehnung signifikant abnimmt.
Das sekundäre Ziel der Studie ist es, die Wirkung nach vierwöchiger Beendigung des Dehnungsprotokolls auf die regionale und ferne Schmerzempfindlichkeit zu bestimmen. Wenn die regionale und ferne Schmerzempfindlichkeit nach regelmäßigem Dehnen abnimmt, wird die Hypothese aufgestellt, dass die analgetische Wirkung nach vierwöchiger Unterbrechung nachlässt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aalborg, Dänemark, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rekrutiert werden gesunde Männer und Frauen im Alter von 18-65 Jahren. Im Rahmen des Screenings werden die Freiwilligen auch gebeten, bekannte medizinische Probleme oder Krankheiten anzugeben. Teilnehmer werden eingeschlossen, wenn sie keine bekannten Erkrankungen haben, wie z
- Kognitiven Beeinträchtigungen,
- neurologisch,
- Orthopädie,
- oder neuromuskuläre Probleme, die das somatosensorische System beeinträchtigen oder Dehnübungen oder Bewegungstests am Knie ausschließen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die regelmäßig Beweglichkeitstraining betreiben (z. B. Stretching, Tai Chi, Pilates oder Yoga)
- oder die Einnahme von Medikamenten, die das somatosensorische System beeinträchtigen könnten, wie z. B. Schmerzmittel, sind ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Dehnung
Statische Dehnung der Kniebeuger
|
Der Eingriff besteht aus sechs Wochen täglicher beidseitiger statischer Dehnung der Kniebeuger.
Dehnungen werden auf dem Boden sitzend ausgeführt.
Der Teilnehmer sitzt aufrecht mit einem Bein gestreckt auf dem Boden.
Die Sohle des anderen Fußes sollte auf der Innenseite des ausgestreckten Beins platziert werden.
Der Teilnehmer lehnt sich leicht nach vorne und versucht, seine Zehen zu berühren, während er die volle Kniestreckung beibehält.
Die Dehnung wird bis zum Unbehagen ausgeführt und jede Dehnung wird 30 Sekunden lang für drei Wiederholungen gehalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das primäre Ergebnis ist die Schmerzempfindlichkeit, ausgedrückt als regionale und entfernte Druckschmerzschwellen, gemessen mit einem tragbaren Druckalgometer
|
Grundlinie
|
Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Das primäre Ergebnis ist die Schmerzempfindlichkeit, ausgedrückt als regionale und entfernte Druckschmerzschwellen, gemessen mit einem tragbaren Druckalgometer
|
6 Wochen
|
Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Das primäre Ergebnis ist die Schmerzempfindlichkeit, ausgedrückt als regionale und entfernte Druckschmerzschwellen, gemessen mit einem tragbaren Druckalgometer
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewegungsbereich der passiven Kniestreckung, gemessen mit dem isokinetischen Dynamometer Biodex system 4 pro
|
Grundlinie
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Bewegungsbereich der passiven Kniestreckung, gemessen mit dem isokinetischen Dynamometer Biodex system 4 pro
|
6 Wochen
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Bewegungsbereich der passiven Kniestreckung, gemessen mit dem isokinetischen Dynamometer Biodex system 4 pro
|
10 Wochen
|
Passives Widerstandsmoment
Zeitfenster: Grundlinie
|
Passives Widerstandsdrehmoment, gemessen bei passiver Kniestreckung, gemessen mit dem isokinetischen Dynamometer System 4 Pro von Biodex
|
Grundlinie
|
Passives Widerstandsmoment
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Passives Widerstandsdrehmoment, gemessen bei passiver Kniestreckung, gemessen mit dem isokinetischen Dynamometer System 4 Pro von Biodex
|
6 Wochen
|
Passives Widerstandsmoment
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Passives Widerstandsdrehmoment, gemessen bei passiver Kniestreckung, gemessen mit dem isokinetischen Dynamometer System 4 Pro von Biodex
|
10 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung des Dehnungsprotokolls
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Einhaltung des Dehnungsprotokolls wird anhand von selbstberichteten Daten aus einer mHealth-App gemessen.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Dorte Drachmann, Msc., Department of physiotherapy, University College of Northern Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UniversityCND3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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