Seguimiento de la respuesta a los antidepresivos antes de los ensayos de investigación, estudio de recaída (TRAIT-RS)

Criterios de inclusión:

• El participante completó el estudio TRAIT y, en opinión del investigador, se beneficiaría de un control continuo de la depresión y/o tratamiento ADT.
• El participante ha firmado un ICF antes de que se realice cualquier procedimiento específico del estudio.
• El participante es hombre o mujer de edad ≥ 18 años.
• El participante goza de buena salud física y, en opinión del investigador, es un candidato adecuado para el tratamiento con un ADT.

Criterio de exclusión:

• La participante está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada.
• Antecedentes o presencia de anomalías hepáticas, renales, gastrointestinales, cardiovasculares, endocrinas, respiratorias, inmunológicas, hematológicas, dermatológicas o neurológicas clínicamente significativas que, en opinión del investigador, pueden afectar la seguridad de los participantes o los resultados del estudio.
• El participante tiene antecedentes de cualquier afección psiquiátrica que no sea MDD, que, en opinión del investigador, es primaria o cualquier otro trastorno o síntoma psiquiátrico o neurológico que podría representar un riesgo indebido para el participante o comprometer el estudio.
• Cualquier participante que represente un riesgo suicida agudo a juicio del investigador.
• Trastorno moderado o grave por consumo de sustancias en los 90 días anteriores a la selección según los criterios del DSM-5 que, en opinión del investigador, podría suponer un riesgo indebido para el participante o comprometer el estudio.
• Cualquier condición que, a juicio del investigador, haga que el participante no sea apto para el estudio.