- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04938947
Entrenamiento de resistencia y restricción del flujo sanguíneo
Efecto del Entrenamiento de Resistencia con Restricción del Flujo Sanguíneo en la Hipertrofia de la Unidad Motora en el Vastus Lateralis
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivos Específicos e Hipótesis:
Objetivo específico 1: Examinar los cambios en las áreas transversales de las fibras musculares tipo I y II (diferentes tipos de fibras musculares) en los músculos extensores de la pierna (vastus lateralis) antes y después de 6 semanas de entrenamiento de resistencia de alta intensidad y baja intensidad. -Entrenamiento de resistencia de alta intensidad con restricción del flujo sanguíneo. Hipótesis 1: El área transversal de las fibras tipo I y II aumentará después del entrenamiento de resistencia de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo, sin embargo, solo el área transversal de las fibras tipo II aumentará después del entrenamiento de resistencia de alta intensidad.
Objetivo específico 2: Examinar los cambios en el tamaño de las unidades motoras que están activas durante las contracciones de baja y alta intensidad en los músculos extensores de la pierna (vastus lateralis) antes y después de 6 semanas de entrenamiento de resistencia de alta intensidad y resistencia de baja intensidad. entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo. Hipótesis 2: Las unidades motoras que están activas durante las contracciones de baja y alta intensidad aumentarán de tamaño con el entrenamiento de fuerza de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo, pero solo las unidades motoras que están activas durante las contracciones de alta intensidad aumentarán de tamaño con el entrenamiento de alta intensidad. entrenamiento de resistencia.
Objetivo específico 3: Examinar los cambios en el área de la sección transversal del músculo completo medido mediante ultrasonido antes y después de 6 semanas de entrenamiento de fuerza de alta intensidad y entrenamiento de fuerza de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo. Hipótesis 3: El área transversal de todo el músculo aumentará en grados similares tanto con el entrenamiento de resistencia de alta intensidad como con el entrenamiento de resistencia de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- Robinson Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
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Criterio de exclusión:
- Los participantes no deben haber participado en entrenamiento de resistencia más de 5 veces en los 6 meses anteriores al estudio.
- Los participantes deben estar sanos y libres de cualquier condición cardiovascular, metabólica o musculoesquelética que pueda afectar los resultados de la investigación.
- Los participantes no deben tener antecedentes de lesiones graves de cadera, rodilla y/o tobillo, ni ninguna otra condición patológica que perjudique su control motor.
- Los participantes no deben tener ninguna afección cardiovascular preexistente que involucre flujo sanguíneo/coagulación sanguínea.
- Los participantes que actualmente estén tomando anticoagulantes o cualquier medicamento que regule la presión arterial o la frecuencia cardíaca no serán elegibles para participar en el estudio.
- Las participantes femeninas que estén embarazadas al comienzo o que planeen quedar embarazadas durante la intervención de entrenamiento de resistencia no serán elegibles para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia de alta intensidad
Los participantes de este grupo completarán 3 sesiones de entrenamiento de resistencia por semana durante 6 semanas (18 sesiones en total).
Durante cada sesión de entrenamiento de resistencia, los participantes realizarán 3 series de extensiones de piernas bilaterales (realizadas con ambas piernas) hasta el fallo voluntario (probablemente 8-12 repeticiones) utilizando el 80 % de su máximo de 1 repetición (el peso máximo que pueden realizar). 1 repetición completa con, pero no 2).
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Esta intervención consiste en realizar extensiones de piernas bilaterales (ambas piernas al mismo tiempo) de alta intensidad usando el 80% de los participantes 1 repetición como máximo (el peso máximo con el que un individuo puede completar 1 repetición, pero no 2) hasta el fallo voluntario.
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de Resistencia de Baja Intensidad con Restricción del Flujo Sanguíneo
Los participantes de este grupo completarán 3 sesiones de entrenamiento de resistencia por semana durante 6 semanas (18 sesiones en total).
Durante cada sesión de entrenamiento, los participantes realizarán 3 series de extensiones de piernas bilaterales (realizadas con ambas piernas) hasta el fallo voluntario usando el 30 % de su máximo de 1 repetición (el peso máximo con el que pueden realizar 1 repetición completa, pero no 2). ).
Los participantes de este grupo realizarán todas las extensiones de piernas con manguitos de restricción del flujo sanguíneo aplicados en la parte proximal del muslo de ambas piernas.
La presión a la que se inflan los manguitos se calculará en función de las estimaciones de la presión de oclusión arterial de cada sujeto a partir de la circunferencia del muslo.
Una vez alcanzada la presión objetivo, los manguitos no se desinflarán hasta después de la serie final de la sesión de entrenamiento.
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Esta intervención consiste en manguitos inflables que están diseñados para ocluir parcialmente el retorno sanguíneo venoso de las extremidades inferiores durante el entrenamiento de resistencia.
Otros nombres:
Esta intervención consiste en realizar extensiones de piernas bilaterales (ambas piernas al mismo tiempo) de baja intensidad usando el 30 % de un máximo de 1 repetición de los participantes (el peso máximo con el que un individuo puede completar 1 repetición, pero no 2) hasta el fallo voluntario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar los cambios en el área transversal de la fibra muscular
Periodo de tiempo: Julio 2021-Mayo 2022
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Un objetivo principal del estudio es examinar los cambios en las áreas transversales de las fibras musculares en los músculos extensores de la pierna (vastus lateralis) antes y después de 6 semanas de entrenamiento de resistencia de alta intensidad y entrenamiento de resistencia de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo.
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Julio 2021-Mayo 2022
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Determinar los cambios en el tamaño de la unidad motora
Periodo de tiempo: Julio 2021- Mayo 2022
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Otro propósito principal del estudio es examinar los cambios en el tamaño de la unidad motora (una medida no invasiva del tamaño de la fibra muscular) en los músculos extensores de la pierna (vastus lateralis) antes y después de 6 semanas de entrenamiento de resistencia de alta intensidad y entrenamiento de baja intensidad. entrenamiento de resistencia de intensidad con restricción del flujo sanguíneo
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Julio 2021- Mayo 2022
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00147374
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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