- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04938947
Trening oporowy i ograniczenie przepływu krwi
Wpływ treningu oporowego z ograniczeniem przepływu krwi na przerost jednostki motorycznej w Vastus lateralis
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Konkretne cele i hipotezy:
Cel szczegółowy 1: Zbadanie zmian pól przekroju poprzecznego włókien mięśniowych typu I i II (różne rodzaje włókien mięśniowych) w mięśniach prostowników nóg (vastus lateralis) przed i po 6 tygodniach treningu oporowego o wysokiej intensywności i niskim -intensywny trening oporowy z ograniczeniem przepływu krwi. Hipoteza 1: Pole przekroju poprzecznego włókien typu I i II wzrośnie po treningu oporowym o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi, jednak tylko pole przekroju poprzecznego włókien typu II zwiększy się po treningu oporowym o wysokiej intensywności.
Cel szczegółowy 2: Zbadanie zmian w wielkości jednostek motorycznych, które są aktywne podczas skurczów o niskiej i wysokiej intensywności w mięśniach prostowników nóg (vastus lateralis) przed i po 6 tygodniach treningu oporowego o wysokiej intensywności i treningu oporowego o niskiej intensywności trening z ograniczeniem przepływu krwi. Hipoteza 2: Jednostki motoryczne, które są aktywne podczas skurczów o niskiej i wysokiej intensywności, zwiększą swój rozmiar po treningu oporowym o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi, ale tylko jednostki motoryczne, które są aktywne podczas skurczów o wysokiej intensywności, zwiększą swój rozmiar od treningu o wysokiej intensywności trening oporowy.
Cel szczegółowy 3: Zbadanie zmian w polu przekroju całego mięśnia mierzonych za pomocą ultradźwięków przed i po 6 tygodniach treningu oporowego o wysokiej intensywności i treningu oporowego o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi. Hipoteza 3: Pole przekroju całego mięśnia wzrośnie w podobnym stopniu zarówno po treningu oporowym o wysokiej intensywności, jak i treningu oporowym o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
- Robinson Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogli uczestniczyć w treningu oporowym więcej niż 5 razy w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
- Uczestnicy muszą być zdrowi i wolni od jakichkolwiek chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub mięśniowo-szkieletowych, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
- Uczestnicy nie mogą mieć historii ciężkich urazów bioder, kolan i/lub kostek ani żadnych innych stanów patologicznych, które upośledzają ich kontrolę motoryczną.
- Uczestnicy nie mogą mieć żadnych wcześniejszych schorzeń sercowo-naczyniowych, które obejmują przepływ krwi / krzepnięcie krwi.
- Uczestnicy, którzy obecnie przyjmują leki rozrzedzające krew lub jakiekolwiek leki regulujące ciśnienie krwi lub tętno, nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu.
- Uczestniczki, które są w ciąży na początku lub planują zajść w ciążę podczas interwencji treningu oporowego, nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu oporowego o wysokiej intensywności
Uczestnicy w tej grupie ukończą 3 sesje treningu oporowego tygodniowo przez 6 tygodni (łącznie 18 sesji).
Podczas każdej sesji treningu oporowego uczestnicy wykonują 3 serie obustronnych wyprostów nóg (wykonywane obiema nogami) do wolicjonalnego niepowodzenia (prawdopodobnie 8-12 powtórzeń), wykorzystując 80% swojego maksimum 1 powtórzenia (największy ciężar, jaki są w stanie wykonać). 1 pełne powtórzenie z, ale nie 2).
|
Ta interwencja polega na wykonywaniu dwustronnych wyprostów nóg o wysokiej intensywności (obie nogi w tym samym czasie) przy użyciu 80% uczestników maksymalnie 1 powtórzenie (maksymalna waga, z jaką dana osoba może wykonać 1 powtórzenie, ale nie 2) do wolicjonalnego niepowodzenia.
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy o niskiej intensywności z grupą ograniczania przepływu krwi
Uczestnicy w tej grupie ukończą 3 sesje treningu oporowego tygodniowo przez 6 tygodni (łącznie 18 sesji).
Podczas każdej sesji treningowej uczestnicy wykonują 3 serie obustronnych wyprostów nóg (wykonywane obiema nogami) do wolicjonalnego niepowodzenia, wykorzystując 30% maksymalnego ciężaru 1 powtórzenia (największy ciężar, z jakim są w stanie wykonać 1 pełne powtórzenie, ale nie 2 ).
Uczestnicy tej grupy wykonają wszystkie wyprosty nóg z mankietami ograniczającymi przepływ krwi założonymi na bliższą część uda obu nóg.
Ciśnienie, do którego napompowane zostaną mankiety, zostanie obliczone na podstawie szacunkowych wartości ciśnienia okluzji tętnic każdego pacjenta na podstawie obwodu uda.
Po osiągnięciu docelowego ciśnienia mankiety nie zostaną opróżnione aż do zakończenia ostatniej serii sesji treningowej.
|
Ta interwencja polega na nadmuchiwaniu mankietów, które mają na celu częściowe zablokowanie powrotu krwi żylnej z kończyn dolnych podczas treningu oporowego.
Inne nazwy:
Ta interwencja polega na wykonywaniu dwustronnych wyprostów nóg o niskiej intensywności (obie nogi w tym samym czasie) przy użyciu 30% uczestników maksymalnie 1 powtórzenie (maksymalna waga, z jaką dana osoba może wykonać 1 powtórzenie, ale nie 2) do wolicjonalnego niepowodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyznacz zmiany w polu przekroju włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Lipiec 2021-maj 2022
|
Głównym celem badania jest zbadanie zmian pola przekroju poprzecznego włókien mięśniowych w mięśniach prostowników nóg (vastus lateralis) przed i po 6 tygodniach treningu oporowego o wysokiej intensywności i treningu oporowego o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi
|
Lipiec 2021-maj 2022
|
|
Określ zmiany wielkości jednostki motorycznej
Ramy czasowe: Lipiec 2021 - maj 2022
|
Innym głównym celem badania jest zbadanie zmian w wielkości jednostek motorycznych (nieinwazyjna miara rozmiaru włókien mięśniowych) w mięśniach prostowników nóg (vastus lateralis) przed i po 6 tygodniach treningu oporowego o wysokiej intensywności i niskiej intensywny trening oporowy z ograniczeniem przepływu krwi
|
Lipiec 2021 - maj 2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00147374
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone